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Machbarkeitsprüfung der 7-Tesla-Magnetresonanztomographie

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Reto Sutter, MD

Explorative technische Machbarkeitsprüfung der 7-Tesla-Magnetresonanztomographie des Bewegungsapparates und des Kopfes

Ziel des aktuellen Projekts ist es, die technische Machbarkeit einer nicht-invasiven Bildgebung des menschlichen Bewegungsapparates und Kopfes mit dem ersten 7T-MR-Scanner mit CE-Kennzeichnung zu erforschen und weiterzuentwickeln, um Bereiche zu identifizieren, in denen das höhere Feld erhebliche Vorteile in der qualitativen Bildqualität verspricht . Für einen Teil der geplanten Untersuchungen werden hochmoderne 7T- oder 3T-Bilder als Referenzstandard verwendet, um die qualitative Bildqualität der untersuchenden 7T-Bilder vergleichend zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

780

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Durchführung einer 7T-MRT-Untersuchung (und gegebenenfalls einer vergleichenden 3T-MRT-Untersuchung).
  • Für einige der konsistenten Kleinserien: Vorliegen einer spezifischen Erkrankung des Bewegungsapparates oder des Kopfes. Dazu können traumatische oder degenerative Veränderungen z. B. an Sehnen, Knorpeln, Muskeln, peripheren Nerven, Bändern und Knochen oder im Gehirn gehören, aber auch fokale Läsionen, z. B. Tumore.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung bei einer Feldstärke von 7 Tesla oder bei 3 Tesla.
  • Unregelmäßige Anatomie und/oder Gewebeeigenschaften
  • Unfähigkeit zur Einwilligung – aus welchem ​​Grund auch immer.
  • Körpermasse über 200 kg.
  • Körpermasse unter 30 kg.
  • Frauen: Schwangerschaft.
  • Alter unter 18 Jahren.
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 7 T MRT
Sonstiges: 7-T-MRT vs. 3-T-MRT
Erwachsene gesunde und geduldige Freiwillige werden einer ca. 1-stündige Untersuchung der nicht-invasiven Magnetresonanztomographie bei 7T und gegebenenfalls eine genau passende Untersuchung bei 3T als Referenzstandard.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Bildqualität der 7-T-MRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Heutige Machbarkeit verschiedener Arten von MR-Untersuchungen des menschlichen Bewegungsapparates. Die primären Ergebnisse kleiner, konsistenter Studienreihen sind visuelle Bewertungen und qualitative Messungen der Bildqualität. Die Bildqualität wird von unabhängigen Lesern anhand von Likert-Skalen bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reto Sutter, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Reto Sutter, Prof., Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I0171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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