口服酮单酯补充剂和静息态大脑连接
2023年11月30日 更新者：Jeremy Walsh、McMaster University
急性口服酮单酯补充剂对有记忆障碍的成年人静息态大脑连接的影响
报告主观记忆问题的人患痴呆症的风险更大。 记忆问题可能是脑葡萄糖代谢和脑血流功能失调的早期预警信号。 可以恢复脑代谢和增强脑血流量的干预措施可以防止转化为痴呆。 外源性酮补充剂已被证明可以快速改善年轻人的大脑网络功能。 此外，输注研究表明，酮体可以增强认知正常成年人的脑血流量。 目前尚不清楚急性酮单酯补充剂是否可以改善有主观记忆障碍的成年人的大脑功能。
本研究将研究单一酮单酯剂量对有主观记忆障碍的成人默认模式网络中静息态功能连接和静息脑血流量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeremy Walsh, PhD
- 电话号码：23523 905-525-9140
- 邮箱：walshj18@mcmaster.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- 招聘中
- McMaster University
-
接触：
- Jeremy Walsh, PhD
- 电话号码：23523 9055259140
- 邮箱：walshj18@mcmaster.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 55岁至70岁之间
- 通过前瞻性-回顾性记忆问卷确定是否存在主观记忆抱怨
- 认知正常，例如 蒙特利尔认知评估得分≥26
排除标准：
- 存在肥胖（体重指数 > 30 kg/m^2）
- 存在已知的心血管疾病
- 存在 2 型糖尿病
- 需要住院治疗的心血管事件史（例如心脏病发作、中风）
- 有持续症状的脑震荡史
- 目前正在遵循生酮饮食和/或服用酮体补充剂
- 任何形式的阿尔茨海默病或痴呆症的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
单剂量口味匹配的无热量安慰剂
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饮用口味匹配的无热量安慰剂饮料，然后休息 90 分钟。
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实验性的：β-OHB
单剂量酮单酯（[R]-3-羟基丁基[R]-3-羟基丁酸酯；0.6 g β-OHB/kg体重）
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摄入高剂量[R]-3-羟基丁基[R]-3-羟基丁酸酯（0.6 g β-OHB/kg 体重），然后休息 90 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑网络连接
大体时间：90分钟
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默认模式网络 (DMN) 的功能连接通过功能 MRI 进行测量。
通过独立成分分析确定每个区域中 BOLD 信号的变化，然后将功能连接性测量为构成 DMN 的神经区域之间的皮尔逊相关性 (r)，并将其转换为 z 分数。
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90分钟
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脑血流量
大体时间：90分钟
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通过相差 MRI 获得的颈内动脉和椎动脉的血流量总和（以毫升/分钟为单位）。
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90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作记忆
大体时间：90分钟
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计算机电池根据 N2 反应时间评估工作记忆（n-back 测试）
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90分钟
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执行功能
大体时间：90分钟
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计算机电池根据斯特鲁普成本（不一致刺激的反应时间减去一致刺激的反应时间）评估执行功能（斯特鲁普测试）。
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90分钟
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注意力和工作记忆
大体时间：90分钟
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计算机电池根据 120 秒内正确反应的数量来评估工作记忆（数字符号替换任务）。
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90分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：90分钟
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自动血压袖带测量肱动脉压力（毫米汞柱）。
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90分钟
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血浆β-羟基丁酸
大体时间：90分钟
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通过手指毛细管样品测量（mM）
|
90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy Walsh, PhD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月25日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- rs-KME
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员将根据要求与研究人员共享个体患者数据（去识别化）。
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月。
IPD 共享访问标准
任何希望访问数据的人。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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