Suplementação Oral de Monoéster Cetônico e Conectividade Cerebral em Estado de Repouso
30 de novembro de 2023 atualizado por: Jeremy Walsh, McMaster University
O impacto da suplementação oral aguda de monoéster de cetona na conectividade cerebral em estado de repouso em adultos com queixas de memória
As pessoas que relatam queixas subjetivas de memória têm um risco maior de desenvolver demência. Problemas de memória podem ser um sinal de alerta precoce do metabolismo cerebral disfuncional da glicose e do fluxo sanguíneo cerebral. Intervenções que podem restaurar o metabolismo cerebral e aumentar o fluxo sanguíneo cerebral podem proteger contra a conversão para demência. Os suplementos exógenos de cetona demonstraram melhorar rapidamente a função da rede cerebral em adultos jovens. Além disso, estudos de infusão demonstram que os corpos cetônicos aumentam o fluxo sanguíneo cerebral em adultos cognitivamente normais. Se a suplementação aguda de monoéster de cetona pode melhorar a função cerebral em adultos com queixas subjetivas de memória é atualmente desconhecida.
Este estudo investigará os efeitos de uma única dose de monoéster de cetona na conectividade funcional em estado de repouso na rede de modo padrão e no fluxo sanguíneo cerebral em repouso em adultos com queixas subjetivas de memória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeremy Walsh, PhD
- Número de telefone: 23523 905-525-9140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Recrutamento
- McMaster University
-
Contato:
- Jeremy Walsh, PhD
- Número de telefone: 23523 9055259140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 55 e 70 anos
- presença de queixas subjetivas de memória determinadas pelo Prospective-Retrospective Memory Questionnaire
- cognitivamente normal, por ex. pontuação ≥26 na Avaliação Cognitiva de Montreal
Critério de exclusão:
- Presença de obesidade (índice de massa corporal > 30 kg/m^2)
- Presença de doença cardiovascular conhecida
- Presença de diabetes tipo 2
- História de eventos cardiovasculares que requerem hospitalização (por exemplo, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral)
- Histórico de concussão(s) com sintomas persistentes
- Atualmente seguindo uma dieta cetogênica e/ou tomando suplementos de corpos cetônicos
- Diagnóstico de qualquer forma de doença de Alzheimer ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Dose única de um placebo livre de calorias com sabor compatível
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Ingestão de uma bebida placebo livre de calorias com sabor seguido de 90 minutos de descanso.
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Experimental: β-OHB
Dose única de um monoéster de cetona ([R]-3-hidroxibutil [R]-3-hidroxibutirato; 0,6 g β-OHB/kg de peso corporal)
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Ingestão de uma dose elevada de [R]-3-hidroxibutil [R]-3-hidroxibutirato (0,6 g β-OHB/kg de peso corporal) seguida de 90 minutos de repouso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade de rede cerebral
Prazo: 90 minutos
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A conectividade funcional da rede de modo padrão (DMN) é medida via ressonância magnética funcional.
Alterações no sinal BOLD em cada região são determinadas por análise de componentes independentes e, em seguida, a conectividade funcional é medida como uma correlação de Pearson (r) entre as regiões neurais que compreendem o DMN e transformada em uma pontuação z.
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90 minutos
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 90 minutos
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Soma do fluxo sanguíneo nas artérias carótida interna e vertebral via RM de contraste de fase em ml/min.
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90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de trabalho
Prazo: 90 minutos
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Bateria de computador para avaliar a memória de trabalho (teste n-back) com base no tempo de reação N2
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90 minutos
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Função executiva
Prazo: 90 minutos
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Bateria de computador para avaliar a função executiva (teste de Stroop) com base no Stroop Cost (tempos de reação a estímulos incongruentes menos estímulos congruentes).
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90 minutos
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Atenção e memória de trabalho
Prazo: 90 minutos
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Bateria de computador para avaliar a memória de trabalho (tarefa de substituição de símbolo de dígito) com base no número de respostas corretas em 120 segundos.
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90 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: 90 minutos
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Medição automatizada do manguito da pressão arterial da pressão da artéria braquial em mmHg.
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90 minutos
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Beta-hidroxibutirato de plasma
Prazo: 90 minutos
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Medido através de amostras de capilares de dedo em mM
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Walsh, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- rs-KME
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores irão compartilhar os dados individuais dos pacientes (sem identificação) com os pesquisadores mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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