Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna suplementacja monoestru ketonowego i łączność mózgu w stanie spoczynku

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jeremy Walsh, McMaster University

Wpływ ostrej doustnej suplementacji monoestru ketonowego na łączność mózgu w stanie spoczynku u dorosłych z zaburzeniami pamięci

Ludzie, którzy zgłaszają subiektywne dolegliwości związane z pamięcią, są bardziej narażeni na rozwój demencji. Problemy z pamięcią mogą być wczesnym sygnałem ostrzegawczym dysfunkcji mózgowego metabolizmu glukozy i mózgowego przepływu krwi. Interwencje, które mogą przywrócić metabolizm mózgowy i poprawić mózgowy przepływ krwi, mogą chronić przed konwersją do demencji. Wykazano, że egzogenne suplementy ketonowe szybko poprawiają funkcję sieci mózgowej u młodych dorosłych. Co więcej, badania infuzyjne wykazały, że ciała ketonowe poprawiają mózgowy przepływ krwi u osób dorosłych o prawidłowych funkcjach poznawczych. Obecnie nie wiadomo, czy ostra suplementacja monoestru ketonowego może poprawić funkcjonowanie mózgu u osób dorosłych z subiektywnymi dolegliwościami pamięci.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ pojedynczej dawki monoestru ketonu na funkcjonalną łączność w stanie spoczynku w sieci w trybie domyślnym i spoczynkowy mózgowy przepływ krwi u dorosłych z subiektywnymi dolegliwościami pamięci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 55 do 70 lat
  • obecność subiektywnych dolegliwości pamięciowych określonych za pomocą Kwestionariusza Pamięci Prospektywno-Retrospektywnej
  • poznawczo normalne, np. wynik ≥26 w montrealskiej ocenie funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność otyłości (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m^2)
  • Obecność znanej choroby sercowo-naczyniowej
  • Obecność cukrzycy typu 2
  • Historia zdarzeń sercowo-naczyniowych wymagających hospitalizacji (np. zawał serca, udar)
  • Historia wstrząsu mózgu z utrzymującymi się objawami
  • Obecnie przestrzega diety ketogenicznej i/lub przyjmuje ketonowe suplementy ciała
  • Diagnoza dowolnej postaci choroby Alzheimera lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka dopasowanego pod względem smaku, pozbawionego kalorii placebo
Inny: Placebo
Spożycie dopasowanego pod względem smaku napoju placebo bez kalorii, a następnie 90 minut odpoczynku.
Eksperymentalny: β-OHB
Pojedyncza dawka monoestru ketonu ([R]-3-hydroksybutylo[R]-3-hydroksymaślan; 0,6 g β-OHB/kg masy ciała)
Suplement diety: β-OHB
Spożycie dużej dawki [R]-3-hydroksybutylo[R]-3-hydroksymaślanu (0,6 g β-OHB/kg masy ciała), a następnie 90 minut odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność sieci mózgowej
Ramy czasowe: 90 minut
Funkcjonalna łączność sieci trybu domyślnego (DMN) jest mierzona za pomocą funkcjonalnego MRI. Zmiany w sygnale BOLD w każdym regionie są określane przez niezależną analizę składowych, a następnie łączność funkcjonalna jest mierzona jako korelacja Pearsona (r) między regionami neuronowymi obejmującymi DMN i przekształcana w wynik z.
90 minut
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 90 minut
Suma przepływu krwi w tętnicach szyjnych wewnętrznych i tętnicach kręgowych w MRI z kontrastem fazowym w ml/min.
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 90 minut
Bateria komputera do oceny pamięci roboczej (test n-back) na podstawie czasu reakcji N2
90 minut
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 90 minut
Bateria komputera do oceny funkcji wykonawczych (test Stroopa) na podstawie kosztu Stroopa (czasy reakcji na bodźce niezgodne minus bodźce zgodne).
90 minut
Uwaga i pamięć robocza
Ramy czasowe: 90 minut
Bateria komputera do oceny pamięci roboczej (zadanie podstawiania symboli cyfr) na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi w ciągu 120 sekund.
90 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 90 minut
Zautomatyzowany pomiar ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej w mmHg.
90 minut
Beta-hydroksymaślan w osoczu
Ramy czasowe: 90 minut
Mierzono za pomocą próbek kapilarnych palca w mM
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Alzheimer's Society of Brant, Haldimand Norfolk, Hamilton Halton

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Walsh, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rs-KME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią dane poszczególnych pacjentów (pozbawione możliwości identyfikacji) naukowcom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj