Пероральные добавки моноэфира кетона и связь мозга в состоянии покоя
30 ноября 2023 г. обновлено: Jeremy Walsh, McMaster University
Влияние острой пероральной добавки моноэфира кетона на связь мозга в состоянии покоя у взрослых с жалобами на память
Люди, которые сообщают о субъективных жалобах на память, имеют больший риск развития деменции. Проблемы с памятью могут быть ранним предупреждающим признаком дисфункции церебрального метаболизма глюкозы и мозгового кровотока. Вмешательства, которые могут восстановить мозговой метаболизм и усилить мозговой кровоток, могут защитить от конверсии в деменцию. Было показано, что добавки с экзогенными кетонами быстро улучшают функцию мозговой сети у молодых людей. Кроме того, инфузионные исследования показывают, что кетоновые тела усиливают мозговой кровоток у когнитивно нормальных взрослых. В настоящее время неизвестно, может ли острая добавка моноэфира кетона улучшить функцию мозга у взрослых с субъективными жалобами на память.
В этом исследовании будет изучено влияние однократной дозы моноэфира кетона на функциональную связь в состоянии покоя в сети режима по умолчанию и мозговой кровоток в состоянии покоя у взрослых с субъективными жалобами на память.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeremy Walsh, PhD
- Номер телефона: 23523 905-525-9140
- Электронная почта: walshj18@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Рекрутинг
- McMaster University
-
Контакт:
- Jeremy Walsh, PhD
- Номер телефона: 23523 9055259140
- Электронная почта: walshj18@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 55 до 70 лет
- наличие субъективных жалоб на память, определяемых опросником проспективно-ретроспективной памяти
- когнитивно нормальный, т.е. оценка ≥26 по Монреальскому когнитивному тесту
Критерий исключения:
- Наличие ожирения (индекс массы тела > 30 кг/м^2)
- Наличие известных сердечно-сосудистых заболеваний
- Наличие сахарного диабета 2 типа
- История сердечно-сосудистых событий, требующих госпитализации (например, сердечный приступ, инсульт)
- История сотрясения мозга с постоянными симптомами
- В настоящее время придерживаетесь кетогенной диеты и/или принимаете кетоновые добавки для тела.
- Диагностика любой формы болезни Альцгеймера или деменции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Разовая доза соответствующего вкусу бескалорийного плацебо
|
Прием безкалорийного плацебо-напитка соответствующего вкуса с последующим 90-минутным отдыхом.
|
|
Экспериментальный: β-ОНБ
Разовая доза кетонового моноэфира ([R]-3-гидроксибутил[R]-3-гидроксибутират; 0,6 г β-OHB/кг массы тела)
|
Прием внутрь высокой дозы [R]-3-гидроксибутил[R]-3-гидроксибутирата (0,6 г β-OHB/кг массы тела) с последующим 90-минутным отдыхом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подключение к сети мозга
Временное ограничение: 90 минут
|
Функциональная связность сети режима по умолчанию (DMN) измеряется с помощью функциональной МРТ.
Изменения в ЖИРНОМ сигнале в каждой области определяются анализом независимых компонентов, а затем функциональная связность измеряется как корреляция Пирсона (r) между нейронными областями, составляющими DMN, и преобразуется в z-показатель.
|
90 минут
|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: 90 минут
|
Сумма кровотока во внутренних сонных и позвоночных артериях по данным фазово-контрастной МРТ в мл/мин.
|
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 90 минут
|
Батарея компьютера для оценки рабочей памяти (тест n-back) на основе времени реакции N2
|
90 минут
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: 90 минут
|
Компьютерная батарея для оценки исполнительной функции (тест Струпа) на основе стоимости Струпа (время реакции на неконгруэнтные стимулы минус конгруэнтные стимулы).
|
90 минут
|
|
Внимание и рабочая память
Временное ограничение: 90 минут
|
Батарейка компьютера для оценки оперативной памяти (задание на замену символа цифры) по количеству правильных ответов за 120 секунд.
|
90 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 90 минут
|
Манжета для автоматического измерения давления в плечевой артерии в мм рт.ст.
|
90 минут
|
|
Плазменный бета-гидроксибутират
Временное ограничение: 90 минут
|
Измерено с помощью образцов из пальцевых капилляров в мМ
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy Walsh, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- rs-KME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи будут делиться с исследователями индивидуальными данными пациентов (обезличенными) по запросу.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .