Integrazione orale di monoesteri chetonici e connettività cerebrale allo stato di riposo
30 novembre 2023 aggiornato da: Jeremy Walsh, McMaster University
L'impatto della supplementazione acuta di monoestere chetonico orale sulla connettività cerebrale a riposo negli adulti con disturbi della memoria
Le persone che riferiscono disturbi della memoria soggettiva hanno un rischio maggiore di sviluppare la demenza. I problemi di memoria possono essere un segnale di allarme precoce del metabolismo cerebrale disfunzionale del glucosio e del flusso sanguigno cerebrale. Gli interventi che possono ripristinare il metabolismo cerebrale e migliorare il flusso sanguigno cerebrale possono proteggere dalla conversione alla demenza. È stato dimostrato che gli integratori di chetoni esogeni migliorano rapidamente la funzione della rete cerebrale nei giovani adulti. Inoltre, gli studi sull'infusione dimostrano che i corpi chetonici migliorano il flusso sanguigno cerebrale negli adulti cognitivamente normali. Al momento non è noto se l'integrazione acuta di monoestere chetonico possa migliorare la funzione cerebrale negli adulti con disturbi della memoria soggettiva.
Questo studio esaminerà gli effetti di una singola dose di chetone monoestere sulla connettività funzionale allo stato di riposo nella rete in modalità predefinita e sul flusso sanguigno cerebrale a riposo negli adulti con disturbi della memoria soggettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeremy Walsh, PhD
- Numero di telefono: 23523 905-525-9140
- Email: walshj18@mcmaster.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Reclutamento
- McMaster University
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Contatto:
- Jeremy Walsh, PhD
- Numero di telefono: 23523 9055259140
- Email: walshj18@mcmaster.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 55 e i 70 anni
- presenza di disturbi della memoria soggettiva come determinato dal Prospective-Retrospective Memory Questionnaire
- cognitivamente normale, ad es. punteggio ≥26 sulla valutazione cognitiva di Montreal
Criteri di esclusione:
- Presenza di obesità (indice di massa corporea > 30 kg/m^2)
- Presenza di malattie cardiovascolari note
- Presenza di diabete di tipo 2
- Storia di eventi cardiovascolari che richiedono il ricovero in ospedale (ad esempio, infarto, ictus)
- Storia di commozione cerebrale con sintomi persistenti
- Attualmente segue una dieta chetogenica e/o assume integratori chetonici
- Diagnosi di qualsiasi forma di malattia di Alzheimer o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Dose singola di un placebo senza calorie abbinato al gusto
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Ingestione di una bevanda placebo senza calorie abbinata al gusto seguita da 90 minuti di riposo.
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Sperimentale: β-OHB
Dose singola di un chetone monoestere ([R]-3-idrossibutil [R]-3-idrossibutirrato; 0,6 g β-OHB/kg di peso corporeo)
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Ingestione di una dose elevata di [R]-3-idrossibutil [R]-3-idrossibutirrato (0,6 g β-OHB/kg di peso corporeo) seguita da 90 minuti di riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Connettività di rete del cervello
Lasso di tempo: 90 minuti
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La connettività funzionale della rete in modalità predefinita (DMN) viene misurata tramite risonanza magnetica funzionale.
I cambiamenti nel segnale BOLD in ciascuna regione sono determinati dall'analisi dei componenti indipendenti e quindi la connettività funzionale viene misurata come correlazione di Pearson (r) tra le regioni neurali che comprendono il DMN e trasformata in un punteggio z.
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90 minuti
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Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 90 minuti
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Somma del flusso sanguigno nella carotide interna e nelle arterie vertebrali tramite risonanza magnetica a contrasto di fase in ml/min.
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90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 90 minuti
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Batteria del computer per valutare la memoria di lavoro (n-back test) in base al tempo di reazione dell'N2
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90 minuti
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 90 minuti
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Batteria del computer per valutare la funzione esecutiva (test Stroop) sulla base dello Stroop Cost (tempi di reazione a stimoli incongruenti meno stimoli congruenti).
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90 minuti
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Attenzione e memoria di lavoro
Lasso di tempo: 90 minuti
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Batteria del computer per valutare la memoria di lavoro (compito di sostituzione dei simboli delle cifre) in base al numero di risposte corrette in 120 secondi.
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90 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 90 minuti
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Misurazione automatica da bracciale della pressione arteriosa brachiale in mmHg.
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90 minuti
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Beta-idrossibutirrato plasmatico
Lasso di tempo: 90 minuti
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Misurato tramite campioni capillari delle dita in mM
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90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy Walsh, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- rs-KME
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori condivideranno i dati dei singoli pazienti (non identificati) con i ricercatori su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque desideri accedere ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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