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Supplémentation orale en monoester cétonique et connectivité cérébrale à l'état de repos

30 novembre 2023 mis à jour par: Jeremy Walsh, McMaster University

L'impact de la supplémentation orale aiguë en monoester cétonique sur la connectivité cérébrale à l'état de repos chez les adultes souffrant de problèmes de mémoire

Les personnes qui signalent des plaintes de mémoire subjective ont un plus grand risque de développer une démence. Les problèmes de mémoire peuvent être un signe avant-coureur d'un dysfonctionnement du métabolisme cérébral du glucose et du flux sanguin cérébral. Les interventions qui peuvent restaurer le métabolisme cérébral et améliorer le flux sanguin cérébral peuvent protéger contre la conversion en démence. Il a été démontré que les suppléments de cétone exogènes améliorent rapidement la fonction du réseau cérébral chez les jeunes adultes. De plus, des études de perfusion démontrent que les corps cétoniques améliorent le flux sanguin cérébral chez les adultes cognitivement normaux. On ignore actuellement si une supplémentation aiguë en monoester de cétone peut améliorer la fonction cérébrale chez les adultes souffrant de problèmes de mémoire subjectifs.

Cette étude examinera les effets d'une dose unique de monoester de cétone sur la connectivité fonctionnelle à l'état de repos dans le réseau en mode par défaut et sur le débit sanguin cérébral au repos chez des adultes souffrant de problèmes de mémoire subjectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Recrutement
        • McMaster University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • entre 55 et 70 ans
  • présence de troubles de la mémoire subjective tels que déterminés par le questionnaire de mémoire prospective-rétrospective
  • cognitivement normal, par ex. score ≥26 au Montreal Cognitive Assessment

Critère d'exclusion:

  • Présence d'obésité (indice de masse corporelle > 30 kg/m^2)
  • Présence d'une maladie cardiovasculaire connue
  • Présence de diabète de type 2
  • Antécédents d'événements cardiovasculaires nécessitant une hospitalisation (par exemple, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral)
  • Antécédents de commotion(s) avec symptômes persistants
  • Suivez actuellement un régime cétogène et / ou prenez des suppléments de corps cétoniques
  • Diagnostic de toute forme de maladie d'Alzheimer ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Dose unique d'un placebo sans calorie au goût assorti
Autre: Placebo
Ingestion d'une boisson placebo sans calorie au goût assorti suivie de 90 minutes de repos.
Expérimental: β-OHB
Dose unique d'un monoester de cétone ([R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyrate ; 0,6 g β-OHB/kg de poids corporel)
Complément alimentaire: β-OHB
Ingestion d'une dose élevée de [R]-3-hydroxybutyl [R]-3-hydroxybutyrate (0,6 g β-OHB/kg de poids corporel) suivie de 90 minutes de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité du réseau cérébral
Délai: 90 minutes
La connectivité fonctionnelle du réseau en mode par défaut (DMN) est mesurée via l'IRM fonctionnelle. Les modifications du signal BOLD dans chaque région sont déterminées par une analyse de composants indépendante, puis la connectivité fonctionnelle est mesurée sous la forme d'une corrélation de Pearson (r) entre les régions neurales comprenant le DMN et transformée en un score z.
90 minutes
Flux sanguin cérébral
Délai: 90 minutes
Somme du débit sanguin dans les artères carotides internes et vertébrales via IRM à contraste de phase en ml/min.
90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire de travail
Délai: 90 minutes
Batterie d'ordinateur pour évaluer la mémoire de travail (test n-back) en fonction du temps de réaction N2
90 minutes
Fonction exécutive
Délai: 90 minutes
Batterie informatique pour évaluer la fonction exécutive (test de Stroop) basée sur le coût de Stroop (temps de réaction aux stimuli incongrus moins les stimuli congruents).
90 minutes
Attention et mémoire de travail
Délai: 90 minutes
Batterie d'ordinateur pour évaluer la mémoire de travail (tâche de substitution de symboles numériques) en fonction du nombre de réponses correctes en 120 secondes.
90 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signifie pression artérielle
Délai: 90 minutes
Mesure automatisée du brassard de pression artérielle de la pression de l'artère brachiale en mmHg.
90 minutes
Bêta-hydroxybutyrate plasmatique
Délai: 90 minutes
Mesuré via des échantillons capillaires du doigt en mM
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Alzheimer's Society of Brant, Haldimand Norfolk, Hamilton Halton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy Walsh, PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • rs-KME

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs partageront les données individuelles des patients (anonymisées) avec les chercheurs sur demande.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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