Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava ketonimonoesterilisä ja lepotilan aivojen yhteys

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jeremy Walsh, McMaster University

Akuutin suun kautta otettavan ketonimonoesterilisän vaikutus lepotilan aivoyhteyksiin aikuisilla, joilla on muistiongelmia

Ihmisillä, jotka raportoivat subjektiivisista muistiongelmista, on suurempi riski sairastua dementiaan. Muistiongelmat voivat olla varhainen varoitusmerkki aivojen glukoosiaineenvaihdunnan ja aivojen verenkierron häiriintymisestä. Interventiot, jotka voivat palauttaa aivojen aineenvaihdunnan ja tehostaa aivojen verenkiertoa, voivat suojata dementiaksi muuttumiselta. Eksogeenisten ketonivalmisteiden on osoitettu parantavan nopeasti aivoverkoston toimintaa nuorilla aikuisilla. Lisäksi infuusiotutkimukset osoittavat, että ketoaineet lisäävät aivoverenkiertoa kognitiivisesti normaaleilla aikuisilla. Tällä hetkellä ei tiedetä, voiko akuutti ketonimonoesterilisä parantaa aivojen toimintaa aikuisilla, joilla on subjektiivisia muistiongelmia.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhden ketonimonoesteriannoksen vaikutuksia lepotilan toiminnalliseen yhteyteen oletustilan verkossa ja lepoaivojen verenkiertoon aikuisilla, joilla on subjektiivisia muistiongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrytointi
        • McMaster University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-70 vuoden iässä
  • subjektiivisten muistihäiriöiden esiintyminen Prospective-Retrospective Memory Questionnaire -kyselyn perusteella
  • kognitiivisesti normaali, esim. pisteet ≥26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m^2)
  • Tunnettujen sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
  • Tyypin 2 diabeteksen esiintyminen
  • Sairaalahoitoa vaatineet sydän- ja verisuonitapahtumat (esim. sydänkohtaus, aivohalvaus)
  • Aiempi aivotärähdys (aivotärähdyksiä) ja jatkuvia oireita
  • Noudatat tällä hetkellä ketogeenistä ruokavaliota ja/tai käytät ketoaineravintolisiä
  • Minkä tahansa Alzheimerin taudin tai dementian diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kerta-annos maun mukaista kaloritonta lumelääkettä
Muut: Plasebo
Maun mukaisen kalorittoman lumelääkkeen nauttiminen ja sen jälkeen 90 minuutin lepo.
Kokeellinen: p-OHB
Kerta-annos ketonimonoesteriä ([R]-3-hydroksibutyyli-[R]-3-hydroksibutyraatti; 0,6 g β-OHB/kg ruumiinpainoa)
Ravintolisä: p-OHB
Suuren annoksen [R]-3-hydroksibutyyli-[R]-3-hydroksibutyraattia (0,6 g β-OHB/kg ruumiinpainoa) nauttiminen ja sen jälkeen 90 minuutin lepo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verkkoyhteys
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Oletusmoodiverkon (DMN) toiminnallinen liitettävyys mitataan toiminnallisella MRI:llä. Muutokset BOLD-signaalissa kullakin alueella määritetään riippumattomalla komponenttianalyysillä ja sitten toiminnallinen liitettävyys mitataan Pearson-korrelaationa (r) DMN:n sisältävien hermoalueiden välillä ja muunnetaan z-pisteeksi.
90 minuuttia
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Verenvirtauksen summa sisäisissä kaulavaltimoissa ja nikamavaltimoissa vaihekontrasti-MRI:n avulla ml/min.
90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuisti
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Tietokoneen akku työmuistin arvioimiseksi (n-back-testi) N2-reaktioajan perusteella
90 minuuttia
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Tietokoneakku, jolla arvioidaan toimeenpanotoimintoa (Stroop-testi) Stroopin kustannusten perusteella (reaktioajat epäsuhtaisiin ärsykkeisiin miinus yhtenevät ärsykkeet).
90 minuuttia
Huomio ja työmuisti
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Tietokoneen akku työmuistin arvioimiseen (numerosymbolien vaihtotehtävä) oikeiden vastausten lukumäärän perusteella 120 sekunnissa.
90 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Automaattinen verenpainemansetin mittaus olkavarren valtimopaineesta mmHg.
90 minuuttia
Plasman beeta-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Mitattu sormen kapillaarinäytteillä mM
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Alzheimer's Society of Brant, Haldimand Norfolk, Hamilton Halton

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Walsh, PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rs-KME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat yksittäisiä potilastietoja (tunniste on poistettu) tutkijoiden kanssa pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa