护理团队对择期手术衰弱老人POD的非药物预防 (NPPOD)
护理团队应用非药物措施对接受择期非心脏手术的体弱老年人术后和术后 24 小时内谵妄发生率的影响。
由于预期寿命的变化以及手术和麻醉技术的进步，60 岁以上可以接受手术的人口有所增加。
同样，与年轻人相比，老年人 (EP) 的术后发病率和死亡率可能更高，虚弱是增加这一时期不良后果的危险因素之一，并增加出现术后谵妄 (POD) 等综合征的可能性。 ）。
手术前对 EP 虚弱程度的评估并不常规，因此尚不清楚有多少虚弱和/或虚弱前 EP 在医疗保健系统中接受了手术。 虚弱与出现更大的谵妄和/或术后认知缺陷之间存在关联，总而言之，这会导致围手术期发病率和死亡率的增加。
为了预防 POD，有药物和非药物措施，旨在促进对环境的定向并使其尽可能熟悉，刺激早期记忆和思维能力，以及利用环境卫生措施促进睡眠。
在智利，职业治疗小组提出了非药物措施方案，在减少体弱老年患者的 POD 方面取得了积极成果。 这些措施包括时空重新定向、身体动员、感觉缺陷纠正、环境管理、睡眠方案以及减少抗胆碱能药物的使用，这些措施在减少 POD 方面具有统计学意义。
根据上述内容，本研究的目的是评估护理团队采用的非药物措施对接受选择性非心脏心脏手术的脆弱和脆弱前 EP 患者术后期间降低 POD 发生率的影响。手术。
预计最终，接受护理团队非药物干预的虚弱和虚弱前 EP 患者 24 小时 POD 发生率将低于接受传统护理的患者。
研究概览
详细说明
参与者将对应于 65 岁以上、接受需要全身麻醉的选择性非心脏手术并在 UC-Christus 临床医院就诊的体弱和前体弱人群。
将应用衰弱仪器（FRAIL量表）和临床衰弱量表（CFS），以及术前认知测试（MiniCog；如果出现改变的结果，将应用蒙特利尔认知评估、MoCA仪器）、谵妄筛查测试（谵妄分类筛查，DTS；如果出现改变的结果，将应用混乱评估方法工具。 d、CAM）。 然后，参与者将被随机分为两组：
- 第一组将采用由护理团队实施的非药物干预方案来预防术后谵妄
- 第二个对照组仅接受传统护理。 第一组使用眼镜、助听器和/或可拆卸假牙的用户将带着这些元件从术前病房转移到手术病房，这些元件将在安全休息之后和之前交付给他们的护理人员或同伴。在将要进行手术的病房内开始麻醉。
两组患者都将接受标准监测（心电图、NIBP、SatO2），并使用额叶脑电图（SedLine 或双侧 BIS）指导麻醉。 术中期间，将努力维持平均血压±基线的20%，并保持患者体温正常。
在术后阶段，将进行认知刺激和社交的治疗活动，其中将传递时空信息，协调同伴的访问，将进行考虑疼痛、意识状态、血栓栓塞的标准化活动程序。风险和跌倒风险。 如果她不想或无法执行规定的动员程序，则优先考虑非药物睡眠。
患者进入康复室一小时后，将由执行非药物措施的人员以外的人员使用 CAM 进行谵妄评估。 两小时后，将加强非药物措施，随后将使用 CAM 对谵妄进行新的评估。
谵妄评估将在患者进入康复病房 24 小时后的早上，由护理团队以外的未采用非药物措施方案的人员通过 CAM 进行。
如果老人仍在住院，下午（进入康复室后 24 小时）将通过 CAM 进行最终谵妄评估。
如果患者出现 CAM (+)，将与治疗团队一起评估非药物措施的应用，并将与研究的老年病学团队进行相应的相互咨询。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Victor Contreras, MSN
- 电话号码：+56955049217
- 邮箱：vecontre@uc.cl
研究联系人备份
- 姓名：Karen Azagra, BcS
- 电话号码：+56955049217
- 邮箱：karen.azagra@uc.cl
学习地点
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Santiago、智利、8330024
- 招聘中
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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接触：
- Victor Contreras, MSN
- 电话号码：981895232
- 邮箱：vecontre@uc.cl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 65岁以上患者
- 选择性非心脏手术
- 采用双侧 BIS 脑电图监测或 SedLine 进行全身麻醉
- ASA I、II 或 III。
排除标准：
- 神经外科患者
- 酗酒和/或吸毒史
- 消遣性精神药物使用史
- 对麻醉药物过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
65岁以上、接受择期非心脏手术并接受护理团队非药物干预的体弱和体弱前病变的老年人
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干预措施包括六个主要要素： 矫正感觉缺陷：手术前，允许使用眼镜、助听器和/或可拆卸假牙，这些假牙将在急诊室开始麻醉前移除。 手术后，它们将被送回用户手中。 重新定位：术后期间，将告知患者所在位置，并协调同伴的探视。 早期活动：将根据疼痛、意识状态、血栓栓塞性疾病风险和跌倒风险应用规定的活动程序。 环境管理：您将看到时钟上的时间，这将强化您所在位置的概念，并且在您需要帮助时可以依靠团队。 睡眠方案：不想或不能进行常规活动的老年人，将优先考虑非药物睡眠。 减少抗胆碱能药物 |
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无干预：控制组
65 岁以上、接受选择性非心脏手术的体弱和体弱前老年人将接受传统护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄（POD）
大体时间：：麻醉后10分钟、60分钟、120分钟、720分钟、1440分钟
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使用混乱评估方法 (CAM) 进行麻醉测量后，任何地方都可能发生神经认知综合征。
对于通过 CAM 诊断谵妄，患者必须表现出急性发作、话语波动和注意力不集中，以及思维混乱或意识水平改变（阳性 CAM），否则结果为阴性（阴性 CAM）。
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：麻醉后10分钟、60分钟、120分钟、720分钟、1440分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚弱_FRAIL
大体时间：手术当天的麻醉前阶段
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通过 FRAIL Scale 衡量老年人的衰弱程度。
它评估 5 个组成部分：疲劳、阻力、行走、疾病和体重减轻。
分数从 0 到 5 分，代表健康状况，每个部分得 1 分，分为健壮 (0)、脆弱 (1-2) 和脆弱 (3-5)。
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手术当天的麻醉前阶段
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脆弱_CFS
大体时间：手术当天的麻醉前阶段
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通过临床衰弱量表（CFS）来衡量老年人的衰弱程度。
根据活动和功能状态的描述和象形图给出从 1（非常健康）到 9（病危）的评分。
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手术当天的麻醉前阶段
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认知障碍筛查_MiniCog
大体时间：手术当天的麻醉前阶段
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使用 Mini-Cog 评分：0 到 2 表示可能存在认知障碍； 3至5表示没有认知障碍。
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手术当天的麻醉前阶段
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可能的认知障碍_MoCA
大体时间：手术当天的麻醉前阶段
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通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试进行测量 MCI-a 的分界点为 <21，轻度痴呆的分界点为 <20。
如果该人的受教育年限少于12年，则加1分。
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手术当天的麻醉前阶段
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麻醉风险
大体时间：手术当天的麻醉前阶段
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使用美国麻醉医师协会 (ASA) 分类。 对患者接受任何需要麻醉的手术的风险进行分类，以便评估他们的生理状态和全身疾病。 ASA 分数基于五个级别（I 至 V）。 I. 患者是一位完全健康的患者。 二. 患者有轻度全身性疾病。 三． 患者患有严重的全身性疾病，但并未致残。 四． 患者患有持续威胁生命的失能疾病。 五、 无论是否接受手术，预计都无法活过 24 小时的垂死患者。 |
手术当天的麻醉前阶段
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手术类型
大体时间：手术当天的麻醉前阶段
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手术按专科分类
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手术当天的麻醉前阶段
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智利的教育水平
大体时间：手术当天的麻醉前阶段
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使用正式学习年数
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手术当天的麻醉前阶段
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麻醉类型
大体时间：手术结束后最多30分钟
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麻醉的分类类型（全静脉麻醉、全吸入麻醉和/或其他）
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手术结束后最多30分钟
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麻醉期间脑电图监测
大体时间：手术结束后最多30分钟
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通过脑电图 (EEG) 监视器（SedLine 或 BIS）进行测量。
从麻醉开始到麻醉结束。
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手术结束后最多30分钟
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麻醉期间的药物类型
大体时间：手术结束后最多30分钟
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根据麻醉的分类类型、总药物量（mg、mcg、%etgas 和/或其他） 全身麻醉（气体麻醉或全静脉麻醉）
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手术结束后最多30分钟
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术后疼痛
大体时间：麻醉后10分钟、60分钟、120分钟、720分钟、1440分钟
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通过数字评定量表 (NRS) 疼痛进行测量 患者以 0-10 的等级表示疼痛程度，其中 0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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麻醉后10分钟、60分钟、120分钟、720分钟、1440分钟
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POD 阳性 CAM 阳性：存在术后谵妄 (POD) CAM 阴性：。无术后谵妄（POD）
大体时间：麻醉后720分钟和1440分钟
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按药理学措施类型进行测量 按药理学管理类型进行测量
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麻醉后720分钟和1440分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Victor Contreras, MSN、Pontificia Universidad Católica de Chile
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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