Prévention non pharmacologique des POD chez les personnes âgées fragilisées subissant une chirurgie élective appliquée par les équipes soignantes (NPPOD)
Impact des mesures non pharmacologiques appliquées par l'équipe de soins infirmiers sur la réduction de l'incidence du délire postopératoire pendant la période postopératoire et 24 heures après la chirurgie chez les personnes âgées fragiles subissant des chirurgies non cardiaques électives.
L'augmentation de la population de plus de 60 ans qui pourrait être opérée en raison de l'évolution de l'espérance de vie et des progrès des techniques chirurgicales et anesthésiques.
De même, les personnes âgées (PE) peuvent avoir un risque plus élevé de morbidité et de mortalité postopératoires par rapport aux jeunes, la fragilité étant l'un des facteurs de risque qui augmente les effets indésirables au cours de cette période et augmente la probabilité de développer des syndromes tels que le délire postopératoire (POD ).
L'évaluation de la fragilité de l'EP avant la chirurgie n'est pas systématique, on ne sait donc pas combien d'EP fragiles et/ou pré-fragiles subissent une intervention chirurgicale dans les systèmes de soins de santé. Il existe une association entre la fragilité et le développement d'un délire plus important et/ou d'un déficit cognitif postopératoire, ce qui, en résumé, se traduit par une augmentation de la morbidité et de la mortalité périopératoires.
Pour la prévention des POD, il existe des mesures pharmacologiques et non pharmacologiques qui visent à favoriser l'orientation par rapport à son environnement et à le rendre le plus familier possible, à stimuler les aspects précoces de la mémoire et de la réflexion, ainsi qu'à favoriser le sommeil à l'aide de mesures d'hygiène environnementale .
Au Chili, des protocoles de mesures non pharmacologiques ont été proposés par des équipes d'ergothérapie, qui ont eu des résultats positifs dans la réduction de la POD chez les patients âgés fragiles. Ces mesures sont la réorientation spatio-temporelle, la mobilisation physique, la correction des déficits sensoriels, la gestion de l'environnement, le protocole de sommeil et la réduction des médicaments anticholinergiques avec des résultats statistiquement significatifs dans la réduction de la POD.
Conformément à ce qui précède, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact des mesures non pharmacologiques appliquées par l'équipe soignante dans la réduction de l'incidence des POD au cours de la période post-chirurgicale chez les EP fragiles et pré-fragiles subissant des interventions non cardiaques électives. chirurgies.
Il est attendu qu'au final, les EP fragiles et pré-fragiles qui reçoivent des interventions non pharmacologiques par l'équipe soignante présenteront une incidence plus faible de POD à 24 heures par rapport à ceux qui reçoivent des soins traditionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants correspondront à des personnes fragiles et pré-fragiles de plus de 65 ans qui subissent une chirurgie non cardiaque élective nécessitant une anesthésie générale et qui fréquentent l'hôpital clinique UC-Christus.
Les instruments de fragilité (échelle FRAIL) et l'échelle de fragilité clinique (CFS) seront appliqués, ainsi qu'un test cognitif préopératoire (MiniCog ; en cas de présentation d'un résultat altéré, l'évaluation cognitive de Montréal, l'instrument MoCA sera appliqué), le test de dépistage du délire (Delirium Triage Screen, DTS ; en cas de présentation d'un résultat altéré, l'instrument Confusion Assessment Method sera appliqué. d, CAM). Ensuite, les participants seront randomisés en deux groupes :
- Un premier groupe auquel sera appliqué un protocole d'interventions non pharmacologiques mis en place par l'équipe soignante pour prévenir le délire post-chirurgical
- Un deuxième groupe témoin qui ne recevra que des soins traditionnels. Les usagers du premier groupe porteurs de lunettes, d'appareils auditifs et/ou de prothèses dentaires amovibles se déplaceront du bloc préopératoire au bloc opératoire avec ces éléments qui seront remis à leur soignant ou accompagnateur après la pause de sécurité et avant commencer l'anesthésie à l'intérieur de la salle de soins où ils seront opérés.
Les deux groupes subiront une surveillance standard (ECG, NIBP, SatO2) et l'anesthésie sera guidée à l'aide d'un EEG frontal (SedLine ou BIS bilatéral). Pendant la période peropératoire, un effort sera fait pour maintenir une tension artérielle moyenne ± 20 % de la ligne de base et pour maintenir le patient normothermique.
Dans la phase postopératoire, des activités thérapeutiques de stimulation cognitive et de socialisation seront réalisées où des informations spatio-temporelles seront délivrées, la visite du compagnon sera coordonnée, une routine de mobilisation protocolée sera réalisée en tenant compte de la douleur, de l'état de conscience, de la maladie thromboembolique risques et risques de chutes. Dans le cas où elle ne souhaite pas ou ne peut pas réaliser la routine de mobilisation protocolée, le sommeil non médicamenteux sera privilégié.
Une heure après l'admission du patient à l'unité de réveil, une évaluation du délire sera effectuée à l'aide de la CAM par un personnel autre que celui qui a effectué les mesures non pharmacologiques. Deux heures plus tard, les mesures non pharmacologiques seront renforcées et plus tard une nouvelle évaluation du délire sera appliquée par CAM.
Une évaluation du délire sera réalisée le matin par CAM 24 heures après l'admission du patient en unité de réveil par une personne autre que l'équipe soignante, n'ayant pas appliqué le protocole des mesures non pharmacologiques.
Si la personne âgée est toujours hospitalisée, une évaluation finale du délire sera réalisée par CAM dans l'après-midi (24 heures après l'admission en unité de réveil).
Dans le cas où la personne présente CAM (+), l'application des mesures non pharmacologiques sera évaluée avec l'équipe traitante et l'interconsultation respective sera traitée avec l'équipe gériatrique de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victor Contreras, MSN
- Numéro de téléphone: +56955049217
- E-mail: vecontre@uc.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karen Azagra, BcS
- Numéro de téléphone: +56955049217
- E-mail: karen.azagra@uc.cl
Lieux d'étude
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Santiago, Chili, 8330024
- Recrutement
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Contact:
- Victor Contreras, MSN
- Numéro de téléphone: 981895232
- E-mail: vecontre@uc.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 65 ans
- Chirurgie non cardiaque élective
- Anesthésie générale avec monitorage électroencéphalographique BIS bilatéral ou SedLine
- ASA I, II ou III.
Critère d'exclusion:
- Patients neurochirurgicaux
- Antécédents d'abus d'alcool et/ou de drogues
- Antécédents de consommation récréative de drogues psychoactives
- Allergie aux médicaments anesthésiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Personnes âgées fragiles et pré-fragiles de plus de 65 ans ayant subi des chirurgies non cardiaques électives qui reçoivent des interventions non pharmacologiques par l'équipe soignante
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L'intervention se compose de six éléments principaux : Correction des déficits sensoriels : Avant la chirurgie, l'utilisation de lunettes, d'appareils auditifs et/ou de prothèses dentaires amovibles sera autorisée, qui seront retirées avant de commencer l'anesthésie aux urgences. Après la chirurgie, ils seront remis à l'utilisateur. Réorientation : dans la période postopératoire, la personne sera informée de l'endroit où elle se trouve et la visite de l'accompagnateur sera coordonnée. Mobilisation précoce : Une routine de mobilisation protocolée sera appliquée en fonction de la douleur, de l'état de conscience, du risque de maladie thromboembolique et du risque de chute. Gestion environnementale : L'heure vous sera indiquée sur une horloge, cela renforcera l'idée du lieu où vous vous trouvez et que vous pouvez compter sur l'équipe en cas de besoin d'assistance. Protocole de sommeil : La personne âgée ne voulant pas ou ne pouvant pas effectuer la routine de mobilisation, le sommeil non médicamenteux sera privilégié. Réduction des médicaments anticholinergiques |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Personnes âgées fragiles et pré-fragiles de plus de 65 ans subissant des chirurgies non cardiaques électives qui recevront des soins traditionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire postopératoire (POD)
Délai: : 10 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 720 minutes et 1440 minutes après l'anesthésie
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Le syndrome neurocognitif peut survenir de n'importe où après une mesure d'anesthésie à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM).
Pour un diagnostic de délire par CAM, le patient doit afficher la présence d'un début aigu et d'un discours fluctuant et d'inattention, et soit une pensée désorganisée, soit un niveau de conscience altéré (CAM positif), sinon le résultat est négatif (CAM négatif).
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: 10 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 720 minutes et 1440 minutes après l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité _FRAIL
Délai: Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Mesure de la fragilité des personnes âgées par l'échelle FRAIL.
Il évalue 5 composantes : fatigue, résistance, déambulation, maladies et perte de poids.
Le score va de 0 à 5 et représente l'état de santé et chaque composant vaut 1 point, où il est enregistré comme robuste (0), pré-fragile (1-2) et fragile (3-5).
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Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Fragilité_CFS
Délai: Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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La fragilité des personnes âgées est mesurée par l'échelle de fragilité clinique (CFS).
Présenter un score de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale) est attribué sur la base des descriptions et des pictogrammes d'activité et de l'état fonctionnel.
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Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Dépistage des troubles cognitifs_MiniCog
Délai: Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Utilisation du score Mini-Cog : 0 à 2 indique un trouble cognitif possible ; 3 à 5 indique aucun trouble cognitif.
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Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Déficience cognitive possible_MoCA
Délai: Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Mesure par le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) Le seuil pour le MCI-a est <21 et pour la démence légère <20.
Si la personne a moins de 12 ans de scolarité, 1 point est ajouté.
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Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Risque d'anesthésie
Délai: Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Utilisation de la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA). Catégoriser le risque du patient de subir toute intervention nécessitant une anesthésie, permettant d'évaluer son état physiologique et les maladies systémiques. Le score ASA est basé sur cinq classes (I à V). I. Le patient est un patient en parfaite santé. II. Le patient a une maladie systémique légère. III. Le patient a une maladie systémique grave qui n'est pas invalidante. IV. Le patient a une maladie invalidante qui menace constamment sa vie. V Un patient moribond qui ne devrait pas vivre 24 heures avec ou sans chirurgie. |
Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Type de chirurgie
Délai: Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Classification de la chirurgie par spécialité
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Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Niveau d'éducation du Chili
Délai: Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Utilisation du nombre d'années d'apprentissage formel
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Période de pré-anesthésie le jour même de la chirurgie
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Type d'anesthésie
Délai: Jusqu'à 30 minutes après la fin de l'intervention
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Classification type d'anesthésie (anesthésie intraveineuse totale, anesthésie totale par inhalation et/ou autre)
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Jusqu'à 30 minutes après la fin de l'intervention
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Surveillance par électroencéphalogramme pendant l'anesthésie
Délai: Jusqu'à 30 minutes après la fin de l'intervention
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Mesure par moniteur d'électroencéphalogramme (EEG) (SedLine ou BIS).
Du début à la fin de l'anesthésie.
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Jusqu'à 30 minutes après la fin de l'intervention
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Type de médicaments pendant l'anesthésie
Délai: Jusqu'à 30 minutes après la fin de l'intervention
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Selon la classification type d'anesthésie, quantité totale de médicaments (mg, mcg, %etgas et/ou autre) Anesthésie générale (anesthésie à base de gaz ou anesthésie intraveineuse totale)
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Jusqu'à 30 minutes après la fin de l'intervention
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Douleur postopératoire
Délai: 10 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 720 minutes et 1440 minutes après l'anesthésie
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Mesurer la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) Le patient indique le degré de douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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10 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 720 minutes et 1440 minutes après l'anesthésie
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POD positif CAM positif : présence de délire post-opératoire (POD) CAM négatif :. absence de délire postopératoire (POD)
Délai: 720 minutes et 1440 minutes après l'anesthésie
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Mesure par type de mesure pharmacologique par type de prise en charge pharmacologique
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720 minutes et 1440 minutes après l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 220727001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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