Немедикаментозная профилактика POD у ослабленных пожилых людей, перенесших плановую операцию, применяемая сестринскими бригадами (NPPOD)
Влияние немедикаментозных мер, применяемых сестринской бригадой, на снижение частоты послеоперационного делирия во время послеоперационного периода и через 24 часа после операции у ослабленных пожилых людей, перенесших плановые внесердечные операции.
Увеличение населения в возрасте старше 60 лет, которое может быть подвергнуто хирургическому вмешательству, в связи с изменением ожидаемой продолжительности жизни и развитием хирургических и анестезиологических методов.
Аналогичным образом, пожилые люди (ВП) могут иметь более высокий риск послеоперационной заболеваемости и смертности по сравнению с молодыми людьми, при этом дряхлость является одним из факторов риска, увеличивающим неблагоприятные исходы в этот период и повышающим вероятность развития таких синдромов, как послеоперационный делирий (ПОД). ).
Оценка слабости при ВП до операции не является рутинной, поэтому неизвестно, сколько больных с ВП и/или пред-хрупких ВП подвергается хирургическому вмешательству в системах здравоохранения. Существует связь между слабостью и развитием выраженного бреда и/или послеоперационного когнитивного дефицита, что в целом приводит к увеличению периоперационной заболеваемости и смертности.
Для профилактики POD существуют фармакологические и немедикаментозные меры, которые направлены на то, чтобы способствовать ориентации в отношении окружающей их среды и сделать ее максимально знакомой, стимулировать ранние аспекты памяти и навыков мышления, а также способствовать сну с помощью мер гигиены окружающей среды. .
В Чили бригады трудотерапевтов предложили протоколы немедикаментозных мер, которые дали положительные результаты в снижении POD у ослабленных пожилых пациентов. Этими мерами являются временно-пространственная реориентация, физическая мобилизация, коррекция сенсорного дефицита, управление окружающей средой, протокол сна и снижение антихолинергических препаратов со статистически значимыми результатами в снижении POD.
В соответствии с вышеизложенным, целью настоящего исследования является оценка влияния немедикаментозных мероприятий, применяемых сестринским персоналом, на снижение частоты развития ППО в послеоперационном периоде у пациентов с фрагильными и предфрагильными ВП, перенесших плановые внесердечные вмешательства. операции.
Ожидается, что, в конце концов, у слабых и пред-хрупких EP, которые получают немедикаментозные вмешательства сестринской бригады, будет более низкая частота POD через 24 часа по сравнению с теми, кто получает традиционный уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут соответствовать ослабленным и предослабленным людям старше 65 лет, которые перенесли плановую внесердечную операцию, требующую общей анестезии, и которые посещают клиническую больницу UC-Christus.
Будут применяться инструменты оценки слабости (шкала FRAIL) и шкала клинической слабости (CFS), а также предоперационный когнитивный тест (MiniCog; в случае представления измененного результата будет применяться Монреальская когнитивная оценка, инструмент MoCA), скрининговый тест на делирий. (Скрининг Delirium Triage Screen, DTS; в случае представления измененного результата будет применен инструмент Метода оценки путаницы. д, ЦАМ). Затем участники будут рандомизированы в две группы:
- Первая группа, к которой будет применяться протокол немедикаментозных вмешательств, осуществляемых сестринской бригадой, для предотвращения послеоперационного бреда.
- Вторая контрольная группа, которая будет получать только традиционный уход. Пользователи первой группы, использующие очки, слуховые аппараты и/или съемные зубные протезы, будут перемещены из предоперационной в хирургическую палату с этими элементами, которые будут доставлены их опекуну или сопровождающему после перерыва на безопасность и до начало анестезии в палате, где они будут оперироваться.
Обе группы будут подвергаться стандартному мониторингу (ЭКГ, НИАД, SatO2), а анестезия будет проводиться с использованием фронтальной ЭЭГ (SedLine или двусторонняя BIS). Во время интраоперационного периода будут предприняты усилия для поддержания среднего артериального давления ± 20% от исходного уровня и сохранения нормотермии пациента.
На послеоперационном этапе будут проводиться лечебные мероприятия по когнитивной стимуляции и социализации, при которых будет доставляться пространственно-временная информация, будет координироваться визит сопровождающего, будет проводиться протоколированная процедура мобилизации с учетом боли, состояния сознания, тромбоэмболических риск и риск падений. В случае, если она не хочет или не может выполнять протоколированную процедуру мобилизации, предпочтение отдается немедикаментозному сну.
Через час после поступления пациента в реанимационное отделение будет проведена оценка делирия с использованием CAM персоналом, отличным от того, который выполнял немедикаментозные меры. Через два часа немедикаментозные меры будут усилены, а позже будет применена новая оценка бреда с помощью САМ.
Оценка делирия будет проводиться утром с помощью САМ через 24 часа после поступления пациента в реанимационное отделение лицом, не являющимся медсестрой, которое не применяло протокол немедикаментозных мероприятий.
Если пожилой человек все еще находится в больнице, окончательная оценка делирия будет проведена с помощью CAM во второй половине дня (через 24 часа после поступления в реанимационное отделение).
В случае, если у человека имеется CAM (+), применение немедикаментозных мер будет оценено лечащей командой, и будет проведена соответствующая интерконсультация с гериатрической командой исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victor Contreras, MSN
- Номер телефона: +56955049217
- Электронная почта: vecontre@uc.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karen Azagra, BcS
- Номер телефона: +56955049217
- Электронная почта: karen.azagra@uc.cl
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили, 8330024
- Рекрутинг
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Контакт:
- Victor Contreras, MSN
- Номер телефона: 981895232
- Электронная почта: vecontre@uc.cl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет
- Плановая внесердечная операция
- Общая анестезия с двусторонним электроэнцефалографическим мониторингом BIS или SedLine
- АСА I, II или III.
Критерий исключения:
- Нейрохирургические пациенты
- История злоупотребления алкоголем и / или наркотиками
- История употребления психоактивных веществ в рекреационных целях
- Аллергия на обезболивающие препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Ослабленные и предослабленные пожилые люди старше 65 лет, перенесшие плановые внесердечные операции, которым проводится немедикаментозное вмешательство сестринской бригады
|
Вмешательство состоит из шести основных элементов: Коррекция сенсорного дефицита: Перед операцией будет разрешено использование очков, слуховых аппаратов и/или съемных зубных протезов, которые будут удалены перед началом анестезии в отделении неотложной помощи. После операции они будут доставлены обратно пользователю. Переориентация: в послеоперационном периоде человеку будет сообщено, где он находится, и будет скоординирован визит сопровождающего. Ранняя мобилизация: протокол мобилизации будет применяться в зависимости от боли, состояния сознания, риска тромбоэмболии и риска падений. Экологический менеджмент: вам покажут время на часах, это укрепит представление о месте, где вы находитесь, и о том, что вы можете рассчитывать на команду, если вам понадобится помощь. Протокол сна: пожилой человек, который не хочет или не может выполнять процедуру мобилизации, имеет преимущество перед немедикаментозным сном. Снижение антихолинергических препаратов |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Ослабленные и предослабленные пожилые люди старше 65 лет, перенесшие плановые внесердечные операции, которым будет оказана традиционная помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий (POD)
Временное ограничение: : 10 минут, 60 минут, 120 минут, 720 минут и 1440 минут после анестезии
|
Нейрокогнитивный синдром может возникнуть в любом месте после проведения анестезии с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM).
Для диагностики делирия с помощью CAM у пациента должно быть острое начало, флуктуация речи и невнимательность, а также либо дезорганизованное мышление, либо измененный уровень сознания (положительный CAM), в противном случае результат будет отрицательным (отрицательный CAM).
|
: 10 минут, 60 минут, 120 минут, 720 минут и 1440 минут после анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хрупкость _ХРУПКАЯ
Временное ограничение: Преднаркозный период в день операции
|
Оценка слабости пожилых людей по шкале FRAIL.
Он оценивает 5 компонентов: усталость, сопротивляемость, передвижение, болезни и потерю веса.
Оценка идет от 0 до 5 и представляет состояние здоровья, и каждый компонент оценивается в 1 балл, где он записывается как крепкий (0), предхрупкий (1-2) и хрупкий (3-5).
|
Преднаркозный период в день операции
|
|
Слабость_CFS
Временное ограничение: Преднаркозный период в день операции
|
Измерение слабости пожилых людей по шкале клинической слабости (CFS).
На основании описаний и пиктограмм деятельности и функционального состояния дается оценка от 1 (в очень хорошем состоянии) до 9 (неизлечимо болен).
|
Преднаркозный период в день операции
|
|
Скрининг когнитивных нарушений_MiniCog
Временное ограничение: Преднаркозный период в день операции
|
Использование шкалы Mini-Cog: от 0 до 2 указывает на возможное когнитивное расстройство; От 3 до 5 указывает на отсутствие когнитивного расстройства.
|
Преднаркозный период в день операции
|
|
Возможные когнитивные нарушения_MoCA
Временное ограничение: Преднаркозный период в день операции
|
Измерение с помощью теста Монреальской когнитивной оценки (MoCA) Пороговое значение для MCI-a составляет <21, а для легкой деменции <20.
Если человек имеет менее 12 лет образования, добавляется 1 балл.
|
Преднаркозный период в день операции
|
|
Риск анестезии
Временное ограничение: Преднаркозный период в день операции
|
По классификации Американского общества анестезиологов (ASA). Категоризация риска пациента при проведении любой процедуры, требующей анестезии, позволяющая оценить его физиологическое состояние и системные заболевания. Оценка ASA основана на пяти классах (от I до V). I. Пациент полностью здоров. II. У больного легкое системное заболевание. III. У пациента тяжелое системное заболевание, не приводящее к инвалидности. IV. У больного инвалидизирующее заболевание, представляющее постоянную угрозу жизни. В. Умирающий пациент, который, как ожидается, не проживет 24 часа с операцией или без нее. |
Преднаркозный период в день операции
|
|
Тип операции
Временное ограничение: Преднаркозный период в день операции
|
Классификация хирургии по специальностям
|
Преднаркозный период в день операции
|
|
Образовательный уровень Чили
Временное ограничение: Преднаркозный период в день операции
|
Используя количество лет формального обучения
|
Преднаркозный период в день операции
|
|
Тип анестезии
Временное ограничение: До 30 минут после окончания операции
|
Тип классификации анестезии (Тотальная внутривенная анестезия, Тотальная ингаляционная анестезия и/или др.)
|
До 30 минут после окончания операции
|
|
Мониторинг электроэнцефалограммы во время анестезии
Временное ограничение: До 30 минут после окончания операции
|
Измерение с помощью монитора электроэнцефалограммы (ЭЭГ) (SedLine или BIS).
От начала наркоза до его окончания.
|
До 30 минут после окончания операции
|
|
Тип препаратов во время анестезии
Временное ограничение: До 30 минут после окончания операции
|
По классификации вид анестезии, общее количество препаратов (мг, мкг, %etgas и/или др.) Общая анестезия (газовая анестезия или тотальная внутривенная анестезия)
|
До 30 минут после окончания операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 10 минут, 60 минут, 120 минут, 720 минут и 1440 минут после анестезии
|
Оценка боли по числовой шкале оценки (NRS) Пациент указывает степень боли по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить.
|
10 минут, 60 минут, 120 минут, 720 минут и 1440 минут после анестезии
|
|
Положительный POD Положительный CAM: наличие послеоперационного делирия (POD) Отрицательный CAM:. отсутствие послеоперационного делирия (POD)
Временное ограничение: 720 минут и 1440 минут после анестезии
|
Мера по типу фармакологической меры по типу фармакологического лечения
|
720 минут и 1440 минут после анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 220727001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .