Prevención no farmacológica del DOP en Ancianos Fragilizados Sometidos a Cirugía Electiva Aplicada por Equipos de Enfermería (NPPOD)
Impacto de las Medidas No Farmacológicas Aplicadas por el Equipo de Enfermería en la Reducción de la Incidencia de Delirio Postoperatorio Durante el Postoperatorio y 24h Después de la Cirugía en Ancianos Frágiles Sometidos a Cirugías Electivas No Cardíacas.
El aumento de la población mayor de 60 años que podría ser intervenida debido a los cambios en la esperanza de vida y los avances en las técnicas quirúrgicas y anestésicas.
Asimismo, las personas mayores (PE) pueden tener mayor riesgo de morbimortalidad postoperatoria en comparación con las personas jóvenes, siendo la fragilidad uno de los factores de riesgo que aumenta los desenlaces adversos en este período y aumenta la probabilidad de desarrollar síndromes como el delirio postoperatorio (POD ).
La evaluación de la fragilidad en EP antes de la cirugía no es rutinaria, por lo que se desconoce cuántos EP frágiles y/o prefrágiles se someten a cirugía en los sistemas de salud. Existe una asociación entre ser frágil y desarrollar mayor delirio y/o déficit cognitivo postoperatorio, lo que en resumen se traduce en un aumento de la morbimortalidad perioperatoria.
Para la prevención del POD existen medidas farmacológicas y no farmacológicas que buscan promover la orientación con respecto a su entorno y hacerlo lo más familiar posible, estimular aspectos tempranos de la memoria y habilidades de pensamiento, así como promover el sueño mediante medidas de higiene ambiental. .
En Chile se han propuesto protocolos de medidas no farmacológicas por parte de equipos de terapia ocupacional, los cuales han tenido resultados positivos en la reducción del DPO en pacientes adultos mayores frágiles. Estas medidas son reorientación temporal-espacial, movilización física, corrección de déficits sensoriales, manejo ambiental, protocolo de sueño y reducción de fármacos anticolinérgicos con resultados estadísticamente significativos en la reducción del POD.
De acuerdo con lo anterior, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de las medidas no farmacológicas aplicadas por el equipo de enfermería en la reducción de la incidencia de DPO durante el período posquirúrgico en EP frágiles y prefrágiles sometidos a cirugía no cardiaca electiva. cirugías
Se espera que al final, los PE frágiles y prefrágiles que reciben intervenciones no farmacológicas por parte del equipo de enfermería presenten una menor incidencia de DPO a las 24 horas en comparación con aquellos que reciben cuidados tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes corresponderán a personas frágiles y pre-frágiles mayores de 65 años que se sometan a cirugía no cardiaca electiva que requiera anestesia general y que acudan al Hospital Clínico UC-Christus.
Se aplicarán instrumentos de fragilidad (escala FRAIL) y Clinical Frailty Scale (CFS), junto con un test de cognición preoperatoria (MiniCog; en caso de presentar un resultado alterado se aplicará el instrumento Montreal Cognitive Assessment, MoCA), el test de cribado de delirium (Delirium Triage Screen, DTS; en caso de presentar un resultado alterado, se aplicará el instrumento Confusion Assessment Method. d, CAM). Luego, los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos:
- Un primer grupo al que se le aplicará un protocolo de intervenciones no farmacológicas implantado por el equipo de enfermería para prevenir el delirio postquirúrgico
- Un segundo grupo de control que solo recibirá atención tradicional. Los usuarios del primer grupo que utilicen anteojos, audífonos y/o prótesis dental removible, se trasladarán de la sala de preoperatorio a sala de operaciones con estos elementos, los cuales serán entregados a su cuidador o acompañante después de la pausa de seguridad y antes iniciar la anestesia dentro de la sala de guardia donde serán operados.
Ambos grupos se someterán a monitorización estándar (ECG, NIBP, SatO2) y la anestesia se guiará mediante EEG frontal (SedLine o BIS bilateral). Durante el período intraoperatorio, se hará un esfuerzo por mantener una Presión Arterial Media ± 20% de la basal y mantener al paciente normotérmico.
En el postoperatorio se realizarán actividades terapéuticas de estimulación cognitiva y socialización donde se entregará información espacio-temporal, se coordinará la visita del acompañante, se realizará una rutina de movilización protocolizada considerando dolor, estado de conciencia, riesgo y riesgo de caídas. En caso de que no quiera o no pueda realizar la rutina de movilización protocolizada, se privilegiará el sueño no farmacológico.
Una hora después del ingreso del paciente en la unidad de recuperación, se realizará una evaluación del delirio mediante CAM por personal distinto al que realizó las medidas no farmacológicas. A las dos horas se reforzarán las medidas no farmacológicas y posteriormente se aplicará una nueva evaluación del delirio mediante CAM.
Se realizará una valoración del delirio por la mañana mediante CAM a las 24 horas del ingreso del paciente en la unidad de recuperación por una persona ajena al equipo de enfermería, que no haya aplicado el protocolo de medidas no farmacológicas.
Si el anciano continúa hospitalizado, se realizará una evaluación final de delirio mediante CAM durante la tarde (24 horas después del ingreso en la unidad de recuperación).
En caso de que la persona presente CAM (+), se evaluará con el equipo tratante la aplicación de medidas no farmacológicas y se tramitará la respectiva interconsulta con el equipo geriátrico del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victor Contreras, MSN
- Número de teléfono: +56955049217
- Correo electrónico: vecontre@uc.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karen Azagra, BcS
- Número de teléfono: +56955049217
- Correo electrónico: karen.azagra@uc.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile, 8330024
- Reclutamiento
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Contacto:
- Victor Contreras, MSN
- Número de teléfono: 981895232
- Correo electrónico: vecontre@uc.cl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años
- Cirugía no cardiaca electiva
- Anestesia general con monitorización electroencefalográfica BIS Bilateral o SedLine
- ASA I, II o III.
Criterio de exclusión:
- Pacientes neuroquirúrgicos
- Antecedentes de abuso de alcohol y/o drogas
- Historial de consumo recreativo de drogas psicoactivas
- Alergia a fármacos anestésicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Ancianos frágiles y prefrágiles, mayores de 65 años, sometidos a cirugías no cardiacas electivas que reciben intervenciones no farmacológicas por parte del equipo de enfermería
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La intervención consta de seis elementos principales: Corrección de déficits sensoriales: Previo a la cirugía se permitirá el uso de anteojos, audífonos y/o prótesis dentales removibles, las cuales serán removidas antes de iniciar la anestesia en la sala de emergencias. Después de la cirugía, serán devueltos al usuario. Reorientación: En el postoperatorio se informará a la persona donde se encuentra y se coordinará la visita del acompañante. Movilización precoz: Se aplicará una rutina de movilización protocolizada según dolor, estado de conciencia, riesgo de enfermedad tromboembólica y riesgo de caídas. Gestión ambiental: Se te mostrará la hora en un reloj, reforzará la idea del lugar en el que te encuentras y de que puedes contar con el equipo en caso de necesitar asistencia. Protocolo de sueño: La persona mayor que no quiera o no pueda realizar la rutina de movilización, se privilegiará el sueño no farmacológico. Reducción de fármacos anticolinérgicos |
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Sin intervención: Grupo de control
Adultos mayores frágiles y prefrágiles mayores de 65 años sometidos a cirugías no cardíacas electivas que recibirán atención tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio postoperatorio (POD)
Periodo de tiempo: : 10 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 720 minutos y 1440 minutos después de la anestesia
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El síndrome neurocognitivo puede ocurrir en cualquier lugar después de la medida de la anestesia utilizando el método de evaluación de confusión (CAM).
Para un diagnóstico de delirio por CAM, el paciente debe mostrar presencia de inicio agudo y discurso fluctuante e Inatención, y pensamiento desorganizado o Alteración del nivel de conciencia (CAM positivo), de lo contrario, el resultado es negativo (CAM negativo).
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: 10 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 720 minutos y 1440 minutos después de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad _FRAIL
Periodo de tiempo: Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Fragilidad anciana medida por Escala FRAIL.
Evalúa 5 componentes: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso.
El puntaje va de 0 a 5 y representa el estado de salud y cada componente vale 1 punto, donde se registra como robusto (0), prefrágil (1-2) y frágil (3-5).
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Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Fragilidad_SFC
Periodo de tiempo: Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Medida de la fragilidad de los ancianos por la Escala de fragilidad clínica (CFS).
Presentar una puntuación de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal) se da en base a las descripciones y pictografías de actividad y estado funcional.
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Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Cribado de deterioro cognitivo_MiniCog
Periodo de tiempo: Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Uso de la puntuación Mini-Cog: 0 a 2 indica un posible trastorno cognitivo; 3 a 5 indica que no hay trastorno cognitivo.
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Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Posible deterioro cognitivo_MoCA
Periodo de tiempo: Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Medida por la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) El punto de corte para MCI-a es <21 y para demencia leve <20.
Si la persona tiene menos de 12 años de escolaridad, se suma 1 punto.
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Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Riesgo de anestesia
Periodo de tiempo: Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Utilizando la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA). Categorizar el riesgo del paciente de someterse a cualquier procedimiento que requiera anestesia, permitiendo evaluar su estado fisiológico y enfermedades sistémicas. La puntuación ASA se basa en cinco clases (I a V). I. El paciente es un paciente en forma completamente saludable. II. El paciente tiene una enfermedad sistémica leve. tercero El paciente tiene una enfermedad sistémica grave que no es incapacitante. IV. El paciente tiene una enfermedad incapacitante que es una amenaza constante para la vida. v Un paciente moribundo que no se espera que viva 24 horas con o sin cirugía. |
Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Clasificación de la cirugía por especialidad
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Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Nivel educativo de chile
Periodo de tiempo: Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Usando el número de años de aprendizaje formal
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Período de preanestesia el mismo día de la cirugía
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Tipo de anestesia
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de finalizada la cirugía
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Clasificación tipo de anestesia (Anestesia Intravenosa Total, Anestesia Inhalatoria Total y/u otra)
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Hasta 30 minutos después de finalizada la cirugía
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Monitoreo de electroencefalograma durante la anestesia
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de finalizada la cirugía
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Medir mediante monitor de electroencefalograma (EEG) (SedLine o BIS).
Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la misma.
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Hasta 30 minutos después de finalizada la cirugía
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Tipo de fármacos durante la anestesia.
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de finalizada la cirugía
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Según clasificación tipo de anestesia, cantidad de fármacos totales (mg, mcg, %etgas y/u otros) Anestesia general (anestesia a base de gas o anestesia total intravenosa)
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Hasta 30 minutos después de finalizada la cirugía
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 720 minutos y 1440 minutos después de la anestesia
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Medición del dolor mediante escala de calificación numérica (NRS) El paciente indica el grado de dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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10 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 720 minutos y 1440 minutos después de la anestesia
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POD positivo CAM positivo: presencia de delirio postoperatorio (POD) CAM negativo:. ausencia de delirio postoperatorio (POD)
Periodo de tiempo: 720 minutos y 1440 minutos después de la anestesia
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Medida por tipo de medida farmacológica por tipo de manejo farmacológico
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720 minutos y 1440 minutos después de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 220727001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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