止血生物标志物在弥散性血管内凝血中的主动诊断价值
2023年10月23日 更新者：Miao Xu, MD、Qilu Hospital of Shandong University
该项目由山东大学齐鲁医院承担，旨在评价止血生物标志物在弥散性血管内凝血中的诊断性能。
研究概览
详细说明
弥散性血管内凝血（DIC）是一种危及生命的疾病，死亡率很高，需要及时、准确的诊断才能进行有效的治疗。
然而，当前的诊断系统无法识别可逆阶段的 DIC，导致治疗结果不佳。
因此，目前的DIC诊断标准缺乏早期的实验室指标。
因此，研究人员旨在评估选定的止血生物标志物的诊断潜力，包括凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）、可溶性血栓调节蛋白（sTM）、组织纤溶酶原激活物抑制剂复合物（tPAI-C）、α2-纤溶酶抑制剂纤溶酶复合物（PIC）和抗凝血酶 III (ATIII)，用于评估 DIC，以便在疾病进展到不可逆阶段之前进行主动诊断。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
462
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miao Xu
- 电话号码：0531-82169885
- 邮箱：miao.xu@sdu.edu.cn
学习地点
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Shandong
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Ji'nan、Shandong、中国、250000
- 招聘中
- Miao Xu
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接触：
- Miao Xu, MD, PhD
- 电话号码：0531-82169885
- 邮箱：miao.xu@sdu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们的研究纳入了2021年1月1日至2022年12月31日齐鲁医院重症监护室收治的成人患者。
描述
纳入标准：
- 18岁，非围产期，住院时间≥3天。
排除标准：
- 原发性血液系统疾病、失代偿性肝硬化、化疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是否发生DIC
大体时间：从检测止血生物标志物之日起至首次 ISTH-DIC 评分≥5 之日止，评估时间最长为 7 天。
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DIC 包括预 DIC 和显性 DIC
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从检测止血生物标志物之日起至首次 ISTH-DIC 评分≥5 之日止，评估时间最长为 7 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是否发生死亡
大体时间：从入院之日起至死亡之日，评估时间最长为 5 个月
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根据电子病历中的死亡记录
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从入院之日起至死亡之日，评估时间最长为 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miao Xu、Qilu Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月12日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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