De proactieve diagnostische waarde van hemostatische biomarkers bij gedissemineerde intravasculaire coagulatie
23 oktober 2023 bijgewerkt door: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Het project werd uitgevoerd door het Qilu-ziekenhuis van de Shandong-universiteit en had tot doel de diagnostische prestaties van hemostatische biomarkers bij gedissemineerde intravasculaire coagulatie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) is een levensbedreigende aandoening met een hoge mortaliteit, waardoor een tijdige en nauwkeurige diagnose noodzakelijk is voor een effectieve behandeling.
De huidige diagnostische systemen kunnen DIC echter niet herkennen in de omkeerbare fase, waardoor suboptimale behandelresultaten ontstaan.
Bijgevolg missen de huidige diagnostische criteria voor DIC eerdere laboratoriumindicatoren.
Daarom probeerden de onderzoekers het diagnostisch potentieel van geselecteerde hemostatische biomarkers te beoordelen, waaronder trombine-antitrombinecomplex (TAT), oplosbaar trombomoduline (sTM), weefselplasminogeenactivatorremmercomplex (tPAI-C), α2-plasmineremmer plasminecomplex (PIC). en antitrombine III (ATIII), bij het evalueren van DIC, waardoor een proactieve diagnose mogelijk is voordat de ziekte de onomkeerbare fase ingaat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
462
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Miao Xu
- Telefoonnummer: 0531-82169885
- E-mail: miao.xu@sdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, China, 250000
- Werving
- Miao Xu
-
Contact:
- Miao Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0531-82169885
- E-mail: miao.xu@sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bij ons onderzoek waren volwassen patiënten betrokken die van 1 januari 2021 tot 31 december 2022 waren opgenomen op de intensive care van het Qilu Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud, niet-perinatale periode, een ziekenhuisopnameduur van ≥3 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- primaire hematologische ziekten, gedecompenseerde levercirrose, voorgeschiedenis van chemotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-DIC groep
|
geen tussenkomst
|
|
pre-DIC groep
|
geen tussenkomst
|
|
openlijke DIC-groep
|
geen tussenkomst
|
|
DIC groep
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
of er DIC is opgetreden
Tijdsspanne: Vanaf de datum van detectie van hemostatische biomarkers tot de datum van de eerste ISTH-DIC-scores ≥5, beoordeeld tot 7 dagen.
|
DIC omvat pre-DIC en openlijke-DIC
|
Vanaf de datum van detectie van hemostatische biomarkers tot de datum van de eerste ISTH-DIC-scores ≥5, beoordeeld tot 7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
of de dood is ingetreden
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 5 maanden
|
Op basis van de overlijdensakte in het elektronisch medisch dossier
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hemostatic Biomarkers in DIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .