O Valor Diagnóstico Proativo dos Biomarcadores Hemostáticos na Coagulação Intravascular Disseminada
23 de outubro de 2023 atualizado por: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
O projeto foi realizado pelo Hospital Qilu da Universidade de Shandong, com o objetivo de avaliar o desempenho diagnóstico de biomarcadores hemostáticos na coagulação intravascular disseminada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coagulação intravascular disseminada (DIC) é uma condição com risco de vida com alta mortalidade, necessitando de diagnóstico oportuno e preciso para tratamento eficaz.
No entanto, os sistemas de diagnóstico atuais não conseguem reconhecer a DIC em sua fase reversível, causando resultados de tratamento abaixo do ideal.
Consequentemente, os critérios diagnósticos atuais para DIC carecem de indicadores laboratoriais anteriores.
Portanto, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o potencial diagnóstico de biomarcadores hemostáticos selecionados, incluindo complexo trombina-antitrombina (TAT), trombomodulina solúvel (sTM), complexo inibidor do ativador do plasminogênio tecidual (tPAI-C), complexo inibidor da plasmina α2-plasmina (PIC) e antitrombina III (ATIII), na avaliação da CID, permitindo um diagnóstico proativo antes que a doença avance para sua fase irreversível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
462
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miao Xu
- Número de telefone: 0531-82169885
- E-mail: miao.xu@sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, China, 250000
- Recrutamento
- Miao Xu
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Contato:
- Miao Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 0531-82169885
- E-mail: miao.xu@sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Qilu de 1º de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2022 foram envolvidos em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos, período não perinatal, tempo de internação ≥3 dias.
Critério de exclusão:
- doenças hematológicas primárias, cirrose hepática descompensada, história de quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo não-DIC
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nenhuma intervenção
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grupo pré-DIC
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nenhuma intervenção
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grupo de DIC evidente
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nenhuma intervenção
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Grupo DIC
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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se ocorreu DIC
Prazo: Desde a data de detecção de biomarcadores hemostáticos até a data dos primeiros escores ISTH-DIC ≥5, avaliados até 7 dias.
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DIC inclui pré-DIC e evidente-DIC
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Desde a data de detecção de biomarcadores hemostáticos até a data dos primeiros escores ISTH-DIC ≥5, avaliados até 7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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se a morte ocorreu
Prazo: Desde a data de admissão até à data do óbito, avaliado até 5 meses
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Com base nos registros de óbito no prontuário eletrônico
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Desde a data de admissão até à data do óbito, avaliado até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hemostatic Biomarkers in DIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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