- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995093
Hemostaattisten biomarkkerien ennakoiva diagnostinen arvo disseminoidussa intravaskulaarisessa koagulaatiossa
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Hankkeen toteutti Shandongin yliopiston Qilu Hospital, jonka tavoitteena oli arvioida hemostaattisten biomarkkerien diagnostista suorituskykyä disseminoidussa intravaskulaarisessa koagulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) on hengenvaarallinen tila, jossa on korkea kuolleisuus ja joka vaatii oikea-aikaista ja tarkkaa diagnoosia tehokkaan hoidon varmistamiseksi.
Nykyiset diagnostiset järjestelmät eivät kuitenkaan pysty tunnistamaan DIC:tä sen palautuvassa vaiheessa, mikä aiheuttaa optimaalisia hoitotuloksia.
Näin ollen nykyisistä DIC:n diagnostisista kriteereistä puuttuu aikaisemmat laboratorioindikaattorit.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan valittujen hemostaattisten biomarkkerien diagnostista potentiaalia, mukaan lukien trombiini-antitrombiinikompleksi (TAT), liukoinen trombomoduliini (sTM), kudosplasminogeeniaktivaattori-inhibiittorikompleksi (tPAI-C), α2-plasmiini-inhibiittoriplasmiinikompleksi (PIC) ja anti-trombiini III (ATIII) DIC:n arvioinnissa, mikä mahdollistaa ennakoivan diagnoosin ennen kuin tauti etenee palautumattomaan vaiheeseensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
462
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miao Xu
- Puhelinnumero: 0531-82169885
- Sähköposti: miao.xu@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Miao Xu
-
Ottaa yhteyttä:
- Miao Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0531-82169885
- Sähköposti: miao.xu@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme olivat mukana Qilun sairaalan teho-osastolle 1.1.2021-31.12.2022 olleet aikuispotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias, ei-perinataalinen jakso, sairaalahoidon kesto ≥3 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- primaariset hematologiset sairaudet, dekompensoitu maksakirroosi, kemoterapiahistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-DIC-ryhmä
|
ei väliintuloa
|
|
pre-DIC-ryhmä
|
ei väliintuloa
|
|
avoin DIC-ryhmä
|
ei väliintuloa
|
|
DIC-ryhmä
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tapahtuiko DIC
Aikaikkuna: Hemostaattisten biomarkkerien havaitsemispäivästä ensimmäisten ISTH-DIC-pisteiden ≥5 päivämäärään asti, arvioituna 7 päivään asti.
|
DIC sisältää pre-DIC:n ja avoimen DIC:n
|
Hemostaattisten biomarkkerien havaitsemispäivästä ensimmäisten ISTH-DIC-pisteiden ≥5 päivämäärään asti, arvioituna 7 päivään asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tapahtuiko kuolema
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 5 kuukautta
|
Perustuu sähköisten potilaskertomusten kuolemantapauksiin
|
Maahantulopäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemostatic Biomarkers in DIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .