Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proaktivní diagnostická hodnota hemostatických biomarkerů v diseminované intravaskulární koagulaci

23. října 2023 aktualizováno: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Projekt realizovala Qilu Hospital of Shandong University s cílem vyhodnotit diagnostickou výkonnost hemostatických biomarkerů v diseminované intravaskulární koagulaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC) je život ohrožující stav s vysokou mortalitou, který vyžaduje včasnou a přesnou diagnózu pro efektivní léčbu. Současné diagnostické systémy však nemohou rozpoznat DIC v jeho reverzibilní fázi, což způsobuje suboptimální výsledky léčby. V důsledku toho současná diagnostická kritéria pro DIC postrádají dřívější laboratorní indikátory. Výzkumníci se proto zaměřili na posouzení diagnostického potenciálu vybraných hemostatických biomarkerů, včetně komplexu trombin-antitrombin (TAT), rozpustného trombomodulinu (sTM), komplexu inhibitoru tkáňového aktivátoru plasminogenu (tPAI-C), komplexu inhibitoru α2-plasminu a plasminu (PIC) a anti-trombin III (ATIII) při hodnocení DIC, což umožňuje proaktivní diagnózu předtím, než nemoc postoupí do své ireverzibilní fáze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

462

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Miao Xu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie byli zapojeni dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče nemocnice Qilu od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let, neperinatální období, délka hospitalizace ≥ 3 dny.

Kritéria vyloučení:

  • primární hematologická onemocnění, dekompenzovaná jaterní cirhóza, anamnéza chemoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
non-DIC skupina
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
skupina před DIC
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
skupina overt-DIC
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
Skupina DIC
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zda došlo k DIC
Časové okno: Od data detekce hemostatických biomarkerů do data prvních skóre ISTH-DIC ≥5, hodnoceno do 7 dnů.
DIC zahrnuje pre-DIC a overt-DIC
Od data detekce hemostatických biomarkerů do data prvních skóre ISTH-DIC ≥5, hodnoceno do 7 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zda nastala smrt
Časové okno: Od data přijetí do data úmrtí, hodnoceno do 5 měsíců
Na základě evidence úmrtí v elektronické zdravotnické dokumentaci
Od data přijetí do data úmrtí, hodnoceno do 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hemostatic Biomarkers in DIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit