播種性血管内凝固症候群における止血バイオマーカーの事前診断価値
2023年10月23日 更新者：Miao Xu, MD、Qilu Hospital of Shandong University
このプロジェクトは山東大学斉魯病院によって実施され、播種性血管内凝固症候群における止血バイオマーカーの診断性能を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
播種性血管内凝固症候群（DIC）は死亡率が高く、生命を脅かす疾患であり、効果的な管理のためにはタイムリーで正確な診断が必要です。
しかし、現在の診断システムは DIC を可逆段階で認識できないため、最適な治療結果が得られません。
その結果、DIC の現在の診断基準には、以前の臨床検査指標が欠けています。
したがって、研究者らは、トロンビン-アンチトロンビン複合体（TAT）、可溶性トロンボモジュリン（sTM）、組織プラスミノーゲン活性化因子阻害因子複合体（tPAI-C）、α2-プラスミン阻害因子プラスミン複合体（PIC）など、選択された止血バイオマーカーの診断可能性を評価することを目的としました。 DIC の評価にはアンチトロンビン III (ATIII) を使用し、疾患が不可逆相に進行する前に積極的な診断を可能にします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
462
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miao Xu
- 電話番号：0531-82169885
- メール：miao.xu@sdu.edu.cn
研究場所
-
-
Shandong
-
Ji'nan、Shandong、中国、250000
- 募集
- Miao Xu
-
コンタクト：
- Miao Xu, MD, PhD
- 電話番号：0531-82169885
- メール：miao.xu@sdu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2021年1月1日から2022年12月31日まで斉魯病院の集中治療室に入院した成人患者が我々の研究に参加した。
説明
包含基準:
- 18歳、非周産期、入院期間が3日以上。
除外基準:
- 原発性血液疾患、非代償性肝硬変、化学療法歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非DICグループ
|
介入なし
|
|
DIC前群
|
介入なし
|
|
顕性DICグループ
|
介入なし
|
|
DICグループ
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DICが発生したかどうか
時間枠：止血バイオマーカーを検出した日から、最初の ISTH-DIC スコアが 5 以上になった日まで、最長 7 日間評価されます。
|
DIC にはプレ DIC と顕性 DIC が含まれます
|
止血バイオマーカーを検出した日から、最初の ISTH-DIC スコアが 5 以上になった日まで、最長 7 日間評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡があったかどうか
時間枠：入院日から死亡日まで、最長5か月評価
|
電子カルテの死亡記録に基づいて
|
入院日から死亡日まで、最長5か月評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miao Xu、Qilu Hospital Of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月12日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月23日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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