파종혈관내응고에서 지혈지표의 능동적 진단적 가치
2023년 10월 23일 업데이트: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
이 프로젝트는 파종성 혈관내 응고에서 지혈 바이오마커의 진단 성능을 평가하기 위해 Shandong University의 Qilu 병원에서 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
파종성혈관내응고(DIC)는 사망률이 높은 생명을 위협하는 질환으로 효과적인 관리를 위해 시기적절하고 정확한 진단이 필요합니다.
그러나 현재의 진단 시스템은 가역 단계에서 DIC를 인식할 수 없어 차선의 치료 결과를 초래합니다.
결과적으로 DIC에 대한 현재 진단 기준에는 초기 실험실 지표가 없습니다.
따라서 연구자들은 트롬빈-안티트롬빈 복합체(TAT), 용해성 트롬보모듈린(sTM), 조직 플라스미노겐 활성인자 억제제 복합체(tPAI-C), α2-플라스민 억제제 플라스민 복합체(PIC)를 포함한 선택된 지혈 바이오마커의 진단 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 항트롬빈 III(ATIII)는 DIC를 평가할 때 질병이 돌이킬 수 없는 단계로 진행되기 전에 사전 예방적 진단을 가능하게 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
462
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miao Xu
- 전화번호: 0531-82169885
- 이메일: miao.xu@sdu.edu.cn
연구 장소
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Miao Xu
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연락하다:
- Miao Xu, MD, PhD
- 전화번호: 0531-82169885
- 이메일: miao.xu@sdu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 치루 병원 중환자실에 입원한 성인 환자들이 본 연구에 참여했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세, 비주산기, 입원 기간 ≥3일.
제외 기준:
- 1차 혈액학적 질환, 비대상성 간경변증, 화학요법 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비 DIC 그룹
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간섭 없음
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사전 DIC 그룹
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간섭 없음
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명백한 DIC 그룹
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간섭 없음
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DIC 그룹
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DIC 발생 여부
기간: 지혈 바이오마커 검출일부터 최초 ISTH-DIC 점수 ≥5일까지, 최대 7일까지 평가.
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DIC에는 pre-DIC 및 overt-DIC가 포함됩니다.
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지혈 바이오마커 검출일부터 최초 ISTH-DIC 점수 ≥5일까지, 최대 7일까지 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 여부
기간: 입원일부터 사망일까지, 최대 5개월로 평가
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전자의무기록의 사망기록을 바탕으로
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입원일부터 사망일까지, 최대 5개월로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로