Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den proaktive diagnostiske værdi af hæmostatiske biomarkører i dissemineret intravaskulær koagulation

23. oktober 2023 opdateret af: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Projektet blev iværksat af Qilu Hospital fra Shandong University med det formål at evaluere den diagnostiske ydeevne af hæmostatiske biomarkører i dissemineret intravaskulær koagulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) er en livstruende tilstand med høj dødelighed, hvilket nødvendiggør rettidig og præcis diagnose for effektiv behandling. De nuværende diagnostiske systemer kan dog ikke genkende DIC i dens reversible fase, hvilket forårsager suboptimale behandlingsresultater. De nuværende diagnostiske kriterier for DIC mangler derfor tidligere laboratorieindikatorer. Derfor sigtede efterforskerne på at vurdere det diagnostiske potentiale af udvalgte hæmostatiske biomarkører, herunder thrombin-antithrombinkompleks (TAT), opløseligt trombomodulin (sTM), vævsplasminogenaktivatorhæmmerkompleks (tPAI-C), α2-plasminhæmmerplasminkompleks (PIC) og anti-thrombin III (ATIII), ved evaluering af DIC, hvilket muliggør proaktiv diagnose, før sygdommen skrider frem i sin irreversible fase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

462

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Miao Xu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på Qilu Hospital fra 1. januar 2021 til 31. december 2022 var involveret i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel, ikke-perinatal periode, en indlæggelseslængde på ≥3 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • primære hæmatologiske sygdomme, dekompenseret levercirrhose, kemoterapihistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-DIC gruppe
Andet: intet indgreb
intet indgreb
præ-DIC gruppe
Andet: intet indgreb
intet indgreb
åbenlys-DIC gruppe
Andet: intet indgreb
intet indgreb
DIC gruppe
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
om DIC opstod
Tidsramme: Fra datoen for påvisning af hæmostatiske biomarkører til datoen for første ISTH-DIC-score ≥5, vurderet op til 7 dage.
DIC inkluderer præ-DIC og åbenlys-DIC
Fra datoen for påvisning af hæmostatiske biomarkører til datoen for første ISTH-DIC-score ≥5, vurderet op til 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
om døden er sket
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til dødsdato, vurderet op til 5 måneder
Ud fra dødsjournalerne i de elektroniske journaler
Fra indlæggelsesdato til dødsdato, vurderet op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hemostatic Biomarkers in DIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner