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Il valore diagnostico proattivo dei biomarcatori emostatici nella coagulazione intravascolare disseminata

23 ottobre 2023 aggiornato da: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Il progetto è stato intrapreso dal Qilu Hospital dell'Università di Shandong, con l'obiettivo di valutare le prestazioni diagnostiche dei biomarcatori emostatici nella coagulazione intravascolare disseminata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La coagulazione intravascolare disseminata (CID) è una condizione pericolosa per la vita con elevata mortalità, che richiede una diagnosi tempestiva e accurata per una gestione efficace. Tuttavia, gli attuali sistemi diagnostici non sono in grado di riconoscere la CID nella sua fase reversibile, causando esiti terapeutici non ottimali. Di conseguenza, gli attuali criteri diagnostici per CID mancano di precedenti indicatori di laboratorio. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare il potenziale diagnostico di biomarcatori emostatici selezionati, tra cui il complesso trombina-antitrombina (TAT), la trombomodulina solubile (sTM), il complesso inibitore dell'attivatore del plasminogeno tissutale (tPAI-C), il complesso plasmina inibitore dell'α2-plasmina (PIC) e l'antitrombina III (ATIII), nella valutazione della DIC, consentendo una diagnosi proattiva prima che la malattia progredisca nella sua fase irreversibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

462

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • Miao Xu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nel nostro studio sono stati coinvolti pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Qilu dal 1° gennaio 2021 al 31 dicembre 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni, periodo non perinatale, durata del ricovero ≥3 giorni.

Criteri di esclusione:

  • malattie ematologiche primarie, cirrosi epatica scompensata, anamnesi di chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo non DIC
Altro: nessun intervento
nessun intervento
gruppo pre-DIC
Altro: nessun intervento
nessun intervento
gruppo DIC conclamato
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Gruppo DIC
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se si è verificato DIC
Lasso di tempo: Dalla data di rilevamento dei biomarcatori emostatici fino alla data dei primi punteggi ISTH-DIC ≥5, valutati fino a 7 giorni.
DIC include pre-DIC e overt-DIC
Dalla data di rilevamento dei biomarcatori emostatici fino alla data dei primi punteggi ISTH-DIC ≥5, valutati fino a 7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se è avvenuta la morte
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di morte, valutata fino a 5 mesi
Sulla base dei registri di morte nelle cartelle cliniche elettroniche
Dalla data di ricovero fino alla data di morte, valutata fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hemostatic Biomarkers in DIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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