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Der proaktive diagnostische Wert hämostatischer Biomarker bei der disseminierten intravaskulären Koagulation

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Das Projekt wurde vom Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität durchgeführt und zielte darauf ab, die diagnostische Leistung hämostatischer Biomarker bei der disseminierten intravaskulären Koagulation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die disseminierte intravaskuläre Gerinnung (DIC) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung mit hoher Mortalität, die für eine wirksame Behandlung eine rechtzeitige und genaue Diagnose erfordert. Aktuelle Diagnosesysteme können DIC jedoch nicht in ihrer reversiblen Phase erkennen, was zu suboptimalen Behandlungsergebnissen führt. Folglich fehlen den aktuellen Diagnosekriterien für DIC frühere Laborindikatoren. Daher wollten die Forscher das diagnostische Potenzial ausgewählter hämostatischer Biomarker bewerten, darunter Thrombin-Antithrombin-Komplex (TAT), lösliches Thrombomodulin (sTM), Gewebe-Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-Komplex (tPAI-C) und α2-Plasmin-Inhibitor-Plasmin-Komplex (PIC). und Anti-Thrombin III (ATIII) bei der Beurteilung der DIC, was eine proaktive Diagnose ermöglicht, bevor die Krankheit in ihre irreversible Phase übergeht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

462

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, China, 250000
        • Rekrutierung
        • Miao Xu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An unserer Studie waren erwachsene Patienten beteiligt, die vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2022 auf der Intensivstation des Qilu-Krankenhauses aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt, nicht perinatale Periode, Krankenhausaufenthaltsdauer ≥ 3 Tage.

Ausschlusskriterien:

  • primäre hämatologische Erkrankungen, dekompensierte Leberzirrhose, Chemotherapie-Anamnese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-DIC-Gruppe
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Vor-DIC-Gruppe
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Overt-DIC-Gruppe
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
DIC-Gruppe
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ob eine DIC aufgetreten ist
Zeitfenster: Vom Datum des Nachweises hämostatischer Biomarker bis zum Datum der ersten ISTH-DIC-Werte ≥5, bewertet bis zu 7 Tage.
DIC umfasst Prä-DIC und Overt-DIC
Vom Datum des Nachweises hämostatischer Biomarker bis zum Datum der ersten ISTH-DIC-Werte ≥5, bewertet bis zu 7 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ob der Tod eingetreten ist
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Sterbedatum, geschätzt bis zu 5 Monate
Basierend auf den Sterbeurkunden in den elektronischen Krankenakten
Vom Aufnahmedatum bis zum Sterbedatum, geschätzt bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Miao Xu, QiLU Hospital of ShanDong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hemostatic Biomarkers in DIC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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