El valor diagnóstico proactivo de los biomarcadores hemostáticos en la coagulación intravascular diseminada
23 de octubre de 2023 actualizado por: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
El proyecto estaba a cargo del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong, con el objetivo de evaluar el rendimiento diagnóstico de los biomarcadores hemostáticos en la coagulación intravascular diseminada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coagulación intravascular diseminada (CID) es una afección potencialmente mortal con alta mortalidad, que requiere un diagnóstico oportuno y preciso para un tratamiento eficaz.
Sin embargo, los sistemas de diagnóstico actuales no pueden reconocer la DIC en su fase reversible, lo que provoca resultados de tratamiento subóptimos.
En consecuencia, los criterios de diagnóstico actuales para DIC carecen de indicadores de laboratorio anteriores.
Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar el potencial diagnóstico de biomarcadores hemostáticos seleccionados, incluido el complejo trombina-antitrombina (TAT), la trombomodulina soluble (sTM), el complejo inhibidor del activador tisular del plasminógeno (tPAI-C), el complejo inhibidor de la plasmina α2-plasmina (PIC) y antitrombina III (ATIII), en la evaluación de la DIC, lo que permite un diagnóstico proactivo antes de que la enfermedad progrese a su fase irreversible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
462
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miao Xu
- Número de teléfono: 0531-82169885
- Correo electrónico: miao.xu@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- Miao Xu
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Contacto:
- Miao Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 0531-82169885
- Correo electrónico: miao.xu@sdu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En nuestro estudio participaron pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Qilu desde el 1 de enero de 2021 hasta el 31 de diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años, período no perinatal, tiempo de hospitalización ≥ 3 días.
Criterio de exclusión:
- enfermedades hematológicas primarias, cirrosis hepática descompensada, antecedentes de quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo no DIC
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Sin intervención
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grupo pre-DIC
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Sin intervención
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grupo DIC manifiesto
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Sin intervención
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Grupo DIC
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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si se produjo DIC
Periodo de tiempo: Desde la fecha de detección de biomarcadores hemostáticos hasta la fecha de los primeros puntajes ISTH-DIC ≥5, evaluados hasta 7 días.
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DIC incluye pre-DIC y manifiesto-DIC
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Desde la fecha de detección de biomarcadores hemostáticos hasta la fecha de los primeros puntajes ISTH-DIC ≥5, evaluados hasta 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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si ocurrió la muerte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la muerte, evaluada hasta 5 meses
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Basado en los registros de defunción en la historia clínica electrónica
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la muerte, evaluada hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hemostatic Biomarkers in DIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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