Proaktywna wartość diagnostyczna biomarkerów hemostatycznych w rozsianym wykrzepianiu wewnątrznaczyniowym
23 października 2023 zaktualizowane przez: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Projekt realizowany przez Qilu Hospital of Shandong University miał na celu ocenę skuteczności diagnostycznej biomarkerów hemostatycznych w rozsianym wykrzepianiu wewnątrznaczyniowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) jest stanem zagrażającym życiu i charakteryzującym się wysoką śmiertelnością, wymagającym szybkiej i dokładnej diagnozy w celu skutecznego leczenia.
Jednak obecne systemy diagnostyczne nie są w stanie rozpoznać DIC w fazie odwracalnej, co powoduje suboptymalne wyniki leczenia.
W związku z tym w obecnych kryteriach diagnostycznych DIC brakuje wcześniejszych wskaźników laboratoryjnych.
Dlatego badacze postawili sobie za cel ocenę potencjału diagnostycznego wybranych biomarkerów hemostatycznych, w tym kompleksu trombina-antytrombina (TAT), rozpuszczalnej trombomoduliny (sTM), tkankowego kompleksu inhibitora aktywatora plazminogenu (tPAI-C), kompleksu α2-inhibitora plazminy (PIC) i antytrombiny III (ATIII) w ocenie DIC, umożliwiając proaktywną diagnozę, zanim choroba przejdzie w nieodwracalną fazę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
462
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miao Xu
- Numer telefonu: 0531-82169885
- E-mail: miao.xu@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Chiny, 250000
- Rekrutacyjny
- Miao Xu
-
Kontakt:
- Miao Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 0531-82169885
- E-mail: miao.xu@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala Qilu w okresie od 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2022 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat, okres pozaporodowy, czas hospitalizacji ≥3 dni.
Kryteria wyłączenia:
- pierwotne choroby hematologiczne, niewyrównana marskość wątroby, historia chemioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa nie należąca do DIC
|
bez interwencji
|
|
grupa pre-DIC
|
bez interwencji
|
|
grupa jawnego DIC
|
bez interwencji
|
|
Grupa DIC
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czy doszło do DIC
Ramy czasowe: Od daty wykrycia biomarkerów hemostatycznych do daty pierwszego wyniku ISTH-DIC ≥5, oceniany do 7 dni.
|
DIC obejmuje pre-DIC i jawny-DIC
|
Od daty wykrycia biomarkerów hemostatycznych do daty pierwszego wyniku ISTH-DIC ≥5, oceniany do 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czy nastąpiła śmierć
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty zgonu, ocenia się do 5 miesięcy
|
Na podstawie zapisów zgonów w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Od daty przyjęcia do daty zgonu, ocenia się do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hemostatic Biomarkers in DIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .