La valeur diagnostique proactive des biomarqueurs hémostatiques dans la coagulation intravasculaire disséminée
23 octobre 2023 mis à jour par: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Le projet était entrepris par l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong, visant à évaluer les performances diagnostiques des biomarqueurs hémostatiques dans la coagulation intravasculaire disséminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coagulation intravasculaire disséminée (CID) est une affection potentiellement mortelle avec une mortalité élevée, nécessitant un diagnostic rapide et précis pour une prise en charge efficace.
Cependant, les systèmes de diagnostic actuels ne peuvent pas reconnaître la DIC à sa phase réversible, ce qui entraîne des résultats de traitement sous-optimaux.
Par conséquent, les critères de diagnostic actuels de la DIC manquent d'indicateurs de laboratoire antérieurs.
Par conséquent, les chercheurs ont cherché à évaluer le potentiel diagnostique de biomarqueurs hémostatiques sélectionnés, notamment le complexe thrombine-antithrombine (TAT), la thrombomoduline soluble (sTM), le complexe inhibiteur de l'activateur tissulaire du plasminogène (tPAI-C), le complexe inhibiteur de la plasmine α2 (PIC) et l'anti-thrombine III (ATIII), dans l'évaluation de la DIC, permettant un diagnostic proactif avant que la maladie ne progresse dans sa phase irréversible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
462
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miao Xu
- Numéro de téléphone: 0531-82169885
- E-mail: miao.xu@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, Chine, 250000
- Recrutement
- Miao Xu
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Contact:
- Miao Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0531-82169885
- E-mail: miao.xu@sdu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients adultes admis au service de réanimation de l'hôpital Qilu du 1er janvier 2021 au 31 décembre 2022 ont été inclus dans notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans, période non périnatale, une durée d'hospitalisation ≥3 jours.
Critère d'exclusion:
- maladies hématologiques primaires, cirrhose hépatique décompensée, antécédents de chimiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe non DIC
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aucune intervention
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groupe pré-DIC
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aucune intervention
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groupe manifeste-DIC
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aucune intervention
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Groupe DIC
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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si le DIC s'est produit
Délai: De la date de détection des biomarqueurs hémostatiques jusqu'à la date des premiers scores ISTH-DIC ≥5, évalués jusqu'à 7 jours.
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DIC comprend pré-DIC et overt-DIC
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De la date de détection des biomarqueurs hémostatiques jusqu'à la date des premiers scores ISTH-DIC ≥5, évalués jusqu'à 7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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si le décès est survenu
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date du décès, évalué jusqu'à 5 mois
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Sur la base des actes de décès dans les dossiers médicaux électroniques
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De la date d'admission jusqu'à la date du décès, évalué jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemostatic Biomarkers in DIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .