Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den proaktive diagnostiske verdien av hemostatiske biomarkører i disseminert intravaskulær koagulasjon

23. oktober 2023 oppdatert av: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Prosjektet ble utført av Qilu Hospital ved Shandong University, med sikte på å evaluere diagnostisk ytelse av hemostatiske biomarkører i disseminert intravaskulær koagulasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) er en livstruende tilstand med høy dødelighet, noe som krever rettidig og nøyaktig diagnose for effektiv behandling. Nåværende diagnostiske systemer kan imidlertid ikke gjenkjenne DIC i sin reversible fase, noe som forårsaker suboptimale behandlingsresultater. Følgelig mangler de nåværende diagnostiske kriteriene for DIC tidligere laboratorieindikatorer. Derfor hadde etterforskerne som mål å vurdere det diagnostiske potensialet til utvalgte hemostatiske biomarkører, inkludert trombin-antitrombinkompleks (TAT), løselig trombomodulin (sTM), vevsplasminogenaktivatorhemmerkompleks (tPAI-C), α2-plasmininhibitorplasminkompleks (PIC) og anti-trombin III (ATIII), ved evaluering av DIC, noe som muliggjør proaktiv diagnose før sykdommen utvikler seg til sin irreversible fase.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

462

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Miao Xu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Qilu sykehus fra 1. januar 2021 til 31. desember 2022 var involvert i vår studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel, ikke-perinatal periode, innleggelsesvarighet på ≥3 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • primære hematologiske sykdommer, dekompensert levercirrhose, kjemoterapihistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-DIC gruppe
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
pre-DIC gruppe
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
åpen DIC-gruppe
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
DIC gruppe
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om DIC oppstod
Tidsramme: Fra datoen for påvisning av hemostatiske biomarkører til datoen for første ISTH-DIC-score ≥5, vurdert opp til 7 dager.
DIC inkluderer pre-DIC og overt-DIC
Fra datoen for påvisning av hemostatiske biomarkører til datoen for første ISTH-DIC-score ≥5, vurdert opp til 7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om døden inntraff
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dødsdato, taksert inntil 5 måneder
Basert på dødsjournalene i den elektroniske journalen
Fra innleggelsesdato til dødsdato, taksert inntil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hemostatic Biomarkers in DIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere