Det proaktiva diagnostiska värdet av hemostatiska biomarkörer vid spridd intravaskulär koagulation
23 oktober 2023 uppdaterad av: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Projektet genomfördes av Qilu Hospital vid Shandong University, med syfte att utvärdera diagnostisk prestanda för hemostatiska biomarkörer i spridd intravaskulär koagulation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) är ett livshotande tillstånd med hög dödlighet, vilket kräver snabb och korrekt diagnos för effektiv behandling.
Men nuvarande diagnostiska system kan inte känna igen DIC i dess reversibla fas, vilket orsakar suboptimala behandlingsresultat.
Följaktligen saknar de nuvarande diagnostiska kriterierna för DIC tidigare laboratorieindikatorer.
Därför syftade utredarna till att bedöma den diagnostiska potentialen hos utvalda hemostatiska biomarkörer, inklusive trombin-antitrombinkomplex (TAT), lösligt trombomodulin (sTM), vävnadsplasminogenaktivatorhämmarekomplex (tPAI-C), α2-plasminhämmarplasminkomplex (PIC) och anti-trombin III (ATIII), vid utvärdering av DIC, vilket möjliggör proaktiv diagnos innan sjukdomen fortskrider till sin irreversibla fas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
462
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Miao Xu
- Telefonnummer: 0531-82169885
- E-post: miao.xu@sdu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250000
- Rekrytering
- Miao Xu
-
Kontakt:
- Miao Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 0531-82169885
- E-post: miao.xu@sdu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen på Qilu sjukhus från 1 januari 2021 till 31 december 2022 var involverade i vår studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år, icke-perinatal period, en sjukhusvistelselängd på ≥3 dagar.
Exklusions kriterier:
- primära hematologiska sjukdomar, dekompenserad levercirros, kemoterapihistoria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-DIC-grupp
|
inget ingripande
|
|
pre-DIC grupp
|
inget ingripande
|
|
öppen DIC-grupp
|
inget ingripande
|
|
DIC-grupp
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
om DIC inträffade
Tidsram: Från datum för upptäckt av hemostatiska biomarkörer till datum för första ISTH-DIC-poäng ≥5, bedömd upp till 7 dagar.
|
DIC inkluderar pre-DIC och overt-DIC
|
Från datum för upptäckt av hemostatiska biomarkörer till datum för första ISTH-DIC-poäng ≥5, bedömd upp till 7 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
om döden inträffade
Tidsram: Från antagningsdatum till dödsdatum, bedömd upp till 5 månader
|
Utifrån dödsjournalerna i den elektroniska journalen
|
Från antagningsdatum till dödsdatum, bedömd upp till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hemostatic Biomarkers in DIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .