Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проактивная диагностическая ценность гемостатических биомаркеров при диссеминированной внутрисосудистой коагуляции

23 октября 2023 г. обновлено: Miao Xu, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Проект осуществлялся больницей Цилу Шаньдунского университета с целью оценки диагностической эффективности гемостатических биомаркеров при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром) представляет собой опасное для жизни состояние с высокой смертностью, требующее своевременной и точной диагностики для эффективного лечения. Однако современные диагностические системы не могут распознать ДВС-синдром в его обратимой фазе, что приводит к субоптимальным результатам лечения. Следовательно, в современных диагностических критериях ДВС-синдрома отсутствуют более ранние лабораторные показатели. Поэтому исследователи стремились оценить диагностический потенциал отдельных гемостатических биомаркеров, включая тромбин-антитромбиновый комплекс (ТАТ), растворимый тромбомодулин (рТМ), комплекс тканевого ингибитора активатора плазминогена (tPAI-C), комплекс ингибитора α2-плазмина плазмина (PIC). и антитромбин III (ATIII) при оценке ДВС-синдрома, что позволяет проводить упреждающую диагностику до того, как болезнь перейдет в необратимую фазу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

462

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Miao Xu
  • Номер телефона: 0531-82169885
  • Электронная почта: miao.xu@sdu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Miao Xu
        • Контакт:
          • Miao Xu, MD, PhD
          • Номер телефона: 0531-82169885
          • Электронная почта: miao.xu@sdu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В нашем исследовании принимали участие взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Цилу с 1 января 2021 года по 31 декабря 2022 года.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет, неперинатальный период, срок госпитализации ≥3 дней.

Критерий исключения:

  • первичные гематологические заболевания, декомпенсированный цирроз печени, химиотерапия в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
не-DIC группа
Другой: без вмешательства
без вмешательства
пре-DIC группа
Другой: без вмешательства
без вмешательства
явная группа ДВС-синдрома
Другой: без вмешательства
без вмешательства
Группа ДИК
Другой: без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
произошел ли ДВС-синдром
Временное ограничение: С даты обнаружения гемостатических биомаркеров до даты первых баллов ISTH-DIC ≥5, оцененных до 7 дней.
ДВС-синдром включает пре-ДВС-синдром и явный ДВС-синдром.
С даты обнаружения гемостатических биомаркеров до даты первых баллов ISTH-DIC ≥5, оцененных до 7 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наступила ли смерть
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты смерти, оценивается до 5 месяцев
На основании записей о смерти в электронных медицинских картах
С даты госпитализации до даты смерти, оценивается до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Следователи

  • Главный следователь: Miao Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hemostatic Biomarkers in DIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться