唐氏综合症成人次最大运动期间的摄氧动力学
本研究旨在比较患有和不患有唐氏综合症的成年人的摄氧量适应次最大中等强度运动的速率(摄氧动力学),以确定摄氧动力学对患有唐氏综合症的成年人运动不耐受的影响。 此外,该研究还将调查氧气输送(通过心血管回路)和氧气利用(在线粒体中)对唐氏综合症成人摄氧动力学的作用,以确定唐氏综合症成人在运动期间可以从目标中受益的特定区域训练。 总体而言,本研究旨在增进对唐氏综合症成人运动能力的了解,以改善唐氏综合症成人参与运动并从中受益的方式。
参与者将在跑步机上进行最大运动测试,并以次最大、中等强度的速度和坡度在跑步机上行走,在此期间将测量肺部的摄氧量、心输出量和肌肉的氧利用率。
研究概览
详细说明
唐氏综合症 (Ds) 是最常见的染色体疾病,在美国每 800 名活产婴儿中大约就有 1 人患有唐氏综合症。 除了许多合并症外,D 患者的心肺健康水平较低。 他们的低体能不能用身体活动水平低、缺乏动力或对测试缺乏理解来解释,而是有生理原因。 自主神经功能障碍已被确定为 D 患者心肺健康水平低下的主要原因之一,但它并不能完全解释这一现象。
心肺健康取决于身体产生能量的能力,这在很大程度上取决于吸收、输送和使用氧气的能力。 氧气输送的过程由肺、心血管和肌肉系统以及它们协同工作的程度控制。 运动开始时,这三个系统以延迟模式做出反应,要求身体通过无氧方式补偿能量产生,这会对人的运动耐力产生负面影响。 因此,这三个系统的适应越快(即它们的动力学越快),一个人执行和耐受运动的能力就越好。
这些氧气运输系统的适应率可以通过评估摄氧量(肺)、心输出量(心血管)和线粒体氧利用(肌肉)动力学来量化,这些动力学都显示出在开始时向稳定状态的延迟、指数增长。中等强度的运动。 这三个系统的动力学从未在患有 Ds 的个体中进行过评估,并且可以为他们的低心肺健康和运动耐量降低提供有价值的见解。
因此,本研究计划的目的是确定患有和不患有 Ds 的个体之间摄氧量、心输出量和线粒体氧利用动力学的差异,以更好地了解潜在的生理学,并通过利用这些知识进行运动干预来潜在地改善健康。
总体目标:更好地了解 Ds 患者的摄氧动力学与心肺健康之间的关系。
目标 1:比较有和没有 Ds 的成年人对次最大、中等强度运动的摄氧率、心输出量和线粒体氧利用动力学。
目标 2:确定 Ds 个体的摄氧动力学速率与峰值摄氧量之间的关系。
确定氧气输送在运动过程中如何影响 Ds 患者可能会为设计运动课程和干预措施提供更多指导,因为他们的氧气输送系统可能需要更多时间才能达到所需的工作水平。
一般研究设计。 参与者将完成两次研究访问,在此期间将使用两种不同的跑步机方案测试他们的心肺功能。 在进行实际测量之前,将熟悉所有研究人员和程序。
描述数据收集访问。 参与者将在单独的 2 天(间隔至少 48 小时,但不超过 2 周)在餐后状态(>3 小时)进行测试,并且在每次研究访问前至少 24 小时内避免运动、饮酒和咖啡因。 在第一次访问期间,将测量身高、体重和周长。 将使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量身体成分,并进行超声心动图以确定主动脉直径并筛查 Ds 患者常见的任何潜在残余心脏缺陷。 最后,参与者将进行分级最大跑步机运动测试,以确定峰值摄氧量 (VO2peak) 并确定第二次访问的次最大运动强度。
第二次访问将让参与者以与通气阈值 80% 相关的强度行走六分钟,同时测量肺摄氧量(使用每次呼吸气体交换分析)、心输出量(使用逐次血压测量) ,并测量肌肉氧合(使用近红外光谱 (NIRS))。 这一 6 分钟的回合将重复四次,中间休息 10 分钟。 这四次回合将用于对三个信号进行平均,从而改进动力学参数的计算。
熟悉。 家长/看护者的参与是为了为参与者提供支持性环境并增强家长/看护者对研究的理解。 在研究开始之前,将提供实验室和研究设备的照片和视频片段,以帮助参与者熟悉实验室环境和设备,并将知情同意信息发送给参与者及其父母/照顾者,以供他们使用。审查。 唐氏综合症参与者的熟悉活动将分为两部分:他们将练习并习惯跑步机和分级最大运动测试的设备(从第一次访问开始),他们将练习并习惯跑步机和分级最大运动测试的设备。次最大运动方案的程序(第二次就诊开始)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89154
- University of Nevada, Las Vegas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 低活跃度(定义为每天参与少于 30 分钟的中等强度体力活动);
- 诊断患有唐氏综合症 21 三体症(仅限唐氏综合症组);
- 甲状腺功能正常或甲状腺功能稳定(通过药物治疗)至少 6 个月(仅限唐氏综合症患者)。
排除标准:
- 哮喘或其他肺部疾病;
- 严重肥胖(定义为BMI>40);
- 未控制的高血压(定义为血压>130/80 mmHg);
- 先天性心脏病;
- 糖尿病(定义为 Hba1c > 7.5% 或使用降糖药物);
- 目前吸烟;
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:唐氏综合症
参与者将在电动跑步机上完成次最大步行方案,其中包括以中等强度的速度和倾斜度步行 4 次,每次 6 分钟,同时测量他们的呼吸、心输出量和肌肉耗氧量,每轮之间休息 10 分钟。
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参与者将在电动跑步机上完成次最大步行方案,其中包括以中等强度的速度和倾斜度步行 4 次,每次 6 分钟,同时测量他们的呼吸、心输出量和肌肉耗氧量,每轮之间休息 10 分钟。
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实验性的:控制无唐氏综合症
这组年龄和性别匹配的无唐氏综合症参与者将接受与患有唐氏综合症的参与者相同的测试
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参与者将在电动跑步机上完成次最大步行方案,其中包括以中等强度的速度和倾斜度步行 4 次,每次 6 分钟,同时测量他们的呼吸、心输出量和肌肉耗氧量,每轮之间休息 10 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸氧动力学
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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吸氧量(通过口腔每次呼吸气体交换分析测量)适应运动强度(次最大)增加的有限速率,主要由时间常数 tau 捕获,它描述了达到运动强度 63% 所需的时间所需的稳态摄氧量
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通过学习完成,平均 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量动力学
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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心输出量(根据逐次心跳血压波计算)适应运动强度(次最大)增加的有限速率,主要由时间常数 tau 捕获,它描述了达到所需运动强度 63% 所需的时间,稳态心输出量
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通过学习完成,平均 4 小时
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肌肉脱氧动力学
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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肌肉氧利用(以肌肉中脱氧血红蛋白的产生来衡量)适应运动强度(次最大)增加的有限速率,主要由时间常数 tau 捕获,它描述了达到所需量的 63% 所需的时间,稳态肌肉氧利用率
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通过学习完成,平均 4 小时
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稳态心输出量
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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站立休息和次最大运动期间的稳态心输出量(单位 L/min)
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通过学习完成,平均 4 小时
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绝对峰值摄氧量
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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峰值摄氧量(VO2peak;以升/分钟表示)
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通过学习完成,平均 4 小时
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相对峰值摄氧量(根据总体质量进行校正)
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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峰值摄氧量(VO2peak;以 ml/kg/min 表示)
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通过学习完成,平均 4 小时
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相对峰值摄氧量(根据去脂体重进行校正)
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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峰值摄氧量(VO2peak;以 L=mL/kg 去脂体重/分钟表示)
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通过学习完成,平均 4 小时
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通气阈值(升/分钟)
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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在分级最大运动测试期间通气量开始以比摄氧量更快的速度增加的阈值(以升/分钟表示)
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通过学习完成,平均 4 小时
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通气阈值 (%VO2peak)
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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在分级最大运动测试期间,通气量开始以比摄氧量更快的速度增加的阈值(以 VO2peak 的百分比表示)
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通过学习完成,平均 4 小时
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每搏输出量
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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每搏输出量(毫升)
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通过学习完成,平均 4 小时
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心率
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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心率(bpm)
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通过学习完成,平均 4 小时
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吸氧效率斜率
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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分级最大运动测试期间摄氧量 (L/min) 与每分钟通气量 (L/min) 的常用对数之间的斜率
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通过学习完成,平均 4 小时
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Ve/VCO2 斜率
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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分级最大运动测试期间每分钟通气量(Ve;L/min)和二氧化碳产生量(VCO2;L/min)之间的斜率
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通过学习完成,平均 4 小时
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瘦体重
大体时间:通过学习完成,平均 4 小时
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通过双能 X 射线吸收法 (DXA) 扫描确定去脂体重(公斤)
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通过学习完成,平均 4 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Victor DY Beck, MS、University of Nevada, Las Vegas
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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