Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenopptakskinetikk under submaksimal trening hos voksne med Downs syndrom

27. juni 2024 oppdatert av: Victor Beck, University of Nevada, Las Vegas

Denne studien tar sikte på å sammenligne hastigheten som oksygenopptak tilpasser seg til submaksimal, moderat intensitetstrening (oksygenopptakskinetikk) mellom voksne med og uten Downs syndrom, for å bestemme bidraget av oksygenopptakskinetikk til treningsintoleranse hos voksne med Downs syndrom. I tillegg vil studien undersøke rollen til oksygentilførsel (ved det kardiovaskulære kretsløpet) og oksygenutnyttelse (i mitokondriene) på oksygenopptakskinetikken til voksne med Downs syndrom for å identifisere spesifikke områder som voksne med Downs syndrom kan ha nytte av å målrette mot under trening. opplæring. Samlet sett har denne studien som mål å bidra til kunnskap om treningskapasiteten til voksne med Downs syndrom, for å forbedre måten voksne med Downs syndrom deltar i og drar nytte av trening.

Deltakerne vil utføre en maksimal treningstest på en tredemølle, og gå på en tredemølle med en submaksimal, moderat intensitetshastighet og stigning, hvor oksygenopptak i lungene, hjertevolum og oksygenutnyttelse i muskelen vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Downs syndrom (Ds) er den vanligste kromosomforstyrrelsen, og påvirker omtrent 1 av 800 levendefødte i USA. I tillegg til en rekke komorbiditeter har personer med Ds lav kardiorespiratorisk kondisjon. Deres lave kondisjon kan ikke forklares med lavt nivå av fysisk aktivitet, mangel på motivasjon eller manglende forståelse av testen, men har snarere en fysiologisk årsak. Autonom dysfunksjon har blitt identifisert som en viktig bidragsyter til lav kardiorespiratorisk kondisjon hos personer med Ds, men det forklarer ikke helt fenomenet.

Kardiorespiratorisk kondisjon bestemmes av kroppens kapasitet til å produsere energi, som i stor grad er avhengig av evnen til å ta opp, levere og bruke oksygen. Denne prosessen med oksygentransport styres av lunge-, kardiovaskulær- og muskelsystemet, og i hvilken grad de virker sammen. Ved starten av treningen reagerer disse tre systemene i et forsinket mønster, og krever at kroppen kompenserer energiproduksjonen gjennom anaerobe midler, noe som påvirker ens treningstoleranse negativt. Derfor, jo raskere tilpasningen av disse tre systemene er (dvs. jo raskere kinetikken deres), jo bedre er ens evne til å utføre og tolerere trening.

Tilpasningshastigheten til disse oksygentransportsystemene kan kvantifiseres ved å vurdere oksygenopptak (lunge), hjerteutgang (kardiovaskulær) og mitokondriell oksygenutnyttelse (muskel) kinetikk, som alle viser en forsinket, eksponentiell økning mot steady state ved starten av trening med moderat intensitet. Kinetikken til disse tre systemene har aldri blitt vurdert hos personer med Ds, og kan gi verdifull innsikt i deres lave kardiorespiratoriske kondisjon og reduserte treningstoleranse.

Målet med dette forskningsforslaget er derfor å bestemme forskjellene i kinetikk for oksygenopptak, hjerteutgang og mitokondriell oksygenutnyttelse mellom individer med og uten Ds for bedre å forstå den underliggende fysiologien og potensielt forbedre sunnhet ved å bruke denne kunnskapen til treningsintervensjoner.

Overordnet mål: å bedre forstå sammenhengen mellom oksygenopptakskinetikk og kardiorespiratorisk kondisjon hos personer med Ds.

Mål 1: Å sammenligne hastigheten på oksygenopptak, hjerteutgang og mitokondriell oksygenutnyttelseskinetikk som respons på submaksimal trening med moderat intensitet mellom voksne med og uten Ds.

Mål 2: Å bestemme sammenhengen mellom hastigheten på oksygenopptaket og det maksimale oksygenopptaket til individer med Ds.

Å bestemme hvordan oksygentransport påvirker individer med Ds under trening kan potensielt gi mer veiledning til utforming av treningsøkter og intervensjoner, da deres oksygentransportsystem potensielt kan trenge mer tid for å nå det nødvendige arbeidsnivået.

Generell studiedesign. Deltakerne vil gjennomføre to studiebesøk, hvor deres kardiorespiratoriske kapasitet vil bli testet ved hjelp av to forskjellige tredemølleprotokoller. Bekjenning med alt studiepersonell og prosedyrer vil finne sted før faktiske målinger utføres.

Beskrivelse datainnsamling besøk. Deltakerne vil bli testet i en postprandial tilstand (>3 timer) på 2 separate dager (atskilt med minst 48 timer, men ikke mer enn 2 uker) og vil avstå fra trening, alkohol og koffein i minst 24 timer før hvert studiebesøk . Under det første besøket vil høyde, vekt og omkrets bli målt. Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA), og ekkokardiografi vil bli utført for å bestemme aortadiameter og for å screene for eventuelle gjenværende hjertesvikt som er vanlig hos personer med Ds. Til slutt vil deltakerne utføre en gradert maksimal treningstest for tredemølle for å bestemme maksimalt oksygenopptak (VO2peak) og for å bestemme den submaksimale treningsintensiteten for det andre besøket.

Det andre besøket vil få deltakerne til å gå på en intensitet assosiert med 80 % av deres ventilasjonsterskel i seks minutter, mens pulmonal oksygenopptak (ved hjelp av pust-for-pust gassutvekslingsanalyse), hjertevolum (ved hjelp av slag-til-slag blodtrykksmåling) , og muskeloksygenering (ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS)) måles. Denne kampen på seks minutter vil bli gjentatt fire ganger, med 10 minutters hvile mellom. De fire anfallene vil bli brukt til å snitte de tre signalene, noe som forbedrer beregningen av kinetiske parametere.

Tilvenning. Foreldre/omsorgsgivere er involvert for å gi et støttende miljø for deltakerne og for å styrke foreldre/omsorgspersoners forståelse av forskningen. Før studiestart vil det bli gitt fotografier og videoklipp av laboratoriet og studieutstyret for å hjelpe deltakerne til å bli komfortable med laboratoriemiljøet og utstyret, og informasjonen om informert samtykke sendes til deltakerne og deres foreldre/omsorgspersoner for deres anmeldelse. Bekjenning for deltakerne med Downs syndrom vil være delt i to deler: de skal øve og bli vant med tredemøllen og utstyret for den graderte maksimale treningstesten (helt starten av første besøk), og de skal øve og bli vant med prosedyrer for den submaksimale treningsprotokollen (start av det andre besøket).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lavt aktiv (definert som å være involvert i mindre enn 30 minutter med moderat intens fysisk aktivitet per dag);
  • diagnose med Downs syndrom trisomi 21 (kun Downs syndromgruppe);
  • normal skjoldbruskkjertelfunksjon eller stabil skjoldbruskkjertelfunksjon (med medisiner) i minst 6 måneder (kun Downs syndromgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • astma eller annen lungesykdom;
  • alvorlig fedme (definert som BMI >40);
  • ukontrollert hypertensjon (definert som blodtrykk >130/80 mmHg);
  • medfødt hjertesykdom;
  • diabetes (definert som Hba1c på >7,5 % eller bruk av glukosesenkende medisiner);
  • nåværende røyking;
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Downs syndrom
Deltakerne vil fullføre en submaksimal gangprotokoll på en motorisert tredemølle, som består av 4 ganger 6 minutters gange med moderat intensitetshastighet og helling mens pusten, hjertevolum og muskeloksygenbruk måles, med 10 minutters hvile mellom hver kamp. .
Deltakerne vil fullføre en submaksimal gangprotokoll på en motorisert tredemølle, som består av 4 ganger 6 minutters gange med moderat intensitetshastighet og helling mens pusten, hjertevolum og muskeloksygenbruk måles, med 10 minutters hvile mellom hver kamp. .
Eksperimentell: kontroll uten Downs syndrom
Denne gruppen av alders- og kjønnsmatchede deltakere uten Downs syndrom vil gjennomgå samme testing som deltakere med Downs syndrom
Deltakerne vil fullføre en submaksimal gangprotokoll på en motorisert tredemølle, som består av 4 ganger 6 minutters gange med moderat intensitetshastighet og helling mens pusten, hjertevolum og muskeloksygenbruk måles, med 10 minutters hvile mellom hver kamp. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenopptakskinetikk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Den begrensede hastigheten som oksygenopptaket (målt med pust-for-pust gassutvekslingsanalyse ved munnen) tilpasser seg en (submaksimal) økning i treningsintensiteten, primært fanget opp av tidskonstanten tau, som beskriver tiden som trengs for å nå 63 % av det nødvendige oksygenopptaket i steady state
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteutgangskinetikk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Den begrensede hastigheten som hjertevolum (beregnet fra slag-til-slag-blodtrykksbølger) tilpasser seg en (submaksimal) økning i treningsintensitet, primært fanget opp av tidskonstanten tau, som beskriver tiden som trengs for å nå 63 % av nødvendig, steady state hjertevolum
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Muskeldeoksygeneringskinetikk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Den begrensede hastigheten som muskeloksygenutnyttelsen (målt som produksjonen av deoksyhemoglobin i muskelen) tilpasser seg en (submaksimal) økning i treningsintensiteten, primært fanget opp av tidskonstanten tau, som beskriver tiden som trengs for å nå 63 % av nødvendig, steady state muskel oksygenutnyttelse
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Steady-state hjerteutgang
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Konstant hjerteutgang under stående hvile og submaksimal trening (i L/min)
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Absolutt topp oksygenopptak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak; uttrykt i L/min)
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Relativt topp oksygenopptak (korrigert for total kroppsmasse)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak; uttrykt i ml/kg/min)
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Relativt topp oksygenopptak (korrigert for mager kroppsmasse)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak; uttrykt i L=mL/kg mager kroppsmasse/min)
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Ventilasjonsterskel (L/min)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Terskelen der ventilasjonen begynner å øke raskere enn oksygenopptaket under en gradert maksimal treningstest (uttrykt i L/min)
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Ventilasjonsterskel (%VO2peak)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Terskelen der ventilasjonen begynner å øke raskere enn oksygenopptaket under en gradert maksimal treningstest (uttrykt som en prosentandel av VO2peak)
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Slagvolum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Slagvolum (ml)
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Puls
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Hjertefrekvens (i bpm)
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Oksygenopptakseffektivitetshelling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Helningen mellom oksygenopptak (L/min) og den vanlige logaritmen for minuttventilasjon (L/min) under en gradert maksimal treningstest
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Ve/VCO2-helling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Helningen mellom minuttventilasjon (Ve; L/min) og karbondioksidproduksjon (VCO2; L/min) under en gradert maksimal treningstest
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer
Mager kroppsmasse bestemt med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning i kg
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor DY Beck, MS, University of Nevada, Las Vegas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert IPD vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere