Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika příjmu kyslíku během submaximálního cvičení u dospělých s Downovým syndromem

27. listopadu 2023 aktualizováno: Victor Beck, University of Nevada, Las Vegas

Tato studie si klade za cíl porovnat rychlost, s jakou se absorpce kyslíku přizpůsobuje submaximálnímu cvičení střední intenzity (kinetika příjmu kyslíku) mezi dospělými s Downovým syndromem a bez něj, aby se určil příspěvek kinetiky příjmu kyslíku k nesnášenlivosti cvičení u dospělých s Downovým syndromem. Kromě toho bude studie zkoumat roli dodávky kyslíku (kardiovaskulárním okruhem) a využití kyslíku (v mitochondriích) na kinetiku příjmu kyslíku u dospělých s Downovým syndromem s cílem identifikovat konkrétní oblasti, na které by dospělí s Downovým syndromem mohli mít prospěch ze zacílení během cvičení. výcvik. Celkově si tato studie klade za cíl přispět ke znalostem o cvičební kapacitě dospělých s Downovým syndromem, aby se zlepšil způsob, jakým se dospělí s Downovým syndromem účastní cvičení a mají z něj prospěch.

Účastníci provedou maximální zátěžový test na běžeckém pásu a budou chodit na běžeckém pásu při submaximální rychlosti a sklonu střední intenzity, během kterého bude měřen příjem kyslíku v plicích, srdeční výdej a využití kyslíku ve svalu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Downův syndrom (Ds) je nejběžnější chromozomální poruchou, která postihuje přibližně 1 z každých 800 živě narozených dětí v USA. Kromě řady komorbidit mají jedinci s Ds nízkou kardiorespirační zdatnost. Jejich nízkou zdatnost nelze vysvětlit nízkou úrovní fyzické aktivity, nedostatkem motivace nebo nepochopením testu, ale má spíše fyziologickou příčinu. Autonomní dysfunkce byla identifikována jako jeden z hlavních přispěvatelů k nízké kardiorespirační zdatnosti u jedinců s Ds, ale tento fenomén plně nevysvětluje.

Kardiorespirační zdatnost je dána schopností těla produkovat energii, která z velké části závisí na schopnosti přijímat, dodávat a využívat kyslík. Tento proces transportu kyslíku je řízen plicním, kardiovaskulárním a svalovým systémem a stupněm jejich vzájemné spolupráce. Na začátku cvičení tyto tři systémy reagují opožděně a vyžadují, aby tělo kompenzovalo produkci energie anaerobními prostředky, které negativně ovlivňují toleranci cvičení. Čím rychlejší je adaptace těchto tří systémů (tj. čím rychlejší je jejich kinetika), tím lepší je schopnost vykonávat a tolerovat cvičení.

Rychlost adaptace těchto systémů přenosu kyslíku lze kvantifikovat posouzením kinetiky příjmu kyslíku (plicní), srdečního výdeje (kardiovaskulární) a mitochondriální kinetiky využití kyslíku (svaly), které všechny vykazují zpožděný, exponenciální nárůst směrem k ustálenému stavu na začátku středně intenzivní cvičení. Kinetika těchto tří systémů nebyla nikdy hodnocena u jedinců s Ds a mohla by poskytnout cenné poznatky o jejich nízké kardiorespirační zdatnosti a snížené toleranci zátěže.

Cílem tohoto výzkumného návrhu je proto určit rozdíly v kinetice příjmu kyslíku, srdečního výdeje a využití mitochondriálního kyslíku mezi jedinci s a bez Ds, aby bylo možné lépe porozumět základní fyziologii a potenciálně zlepšit zdraví použitím těchto znalostí pro cvičební intervence.

Celkový cíl: lépe porozumět vztahu mezi kinetikou příjmu kyslíku a kardiorespirační zdatností u jedinců s Ds.

Cíl 1: Porovnat rychlost absorpce kyslíku, srdečního výdeje a kinetiky využití mitochondriálního kyslíku v reakci na submaximální cvičení střední intenzity mezi dospělými s a bez Ds.

Cíl 2: Zjistit vztah mezi rychlostí příjmu kyslíku a maximálním příjmem kyslíku u jedinců s Ds.

Určení toho, jak transport kyslíku ovlivňuje jedince s Ds během cvičení, by potenciálně mohlo poskytnout další směr při navrhování cvičebních sezení a intervencí, protože jejich systém transportu kyslíku může potenciálně potřebovat více času k dosažení požadované pracovní úrovně.

Obecný design studie. Účastníci absolvují dvě studijní návštěvy, během kterých budou testovány jejich kardiorespirační kapacity pomocí dvou různých protokolů na běžeckém pásu. Před provedením skutečných měření proběhne seznámení s veškerým personálem a postupy studie.

Popis návštěv sběru dat. Účastníci budou testováni v postprandiálním stavu (> 3 h) ve 2 oddělených dnech (s odstupem nejméně 48 hodin, ale ne více než 2 týdny) a zdrží se cvičení, alkoholu a kofeinu po dobu nejméně 24 hodin před každou studijní návštěvou. . Při první návštěvě bude změřena výška, váha a obvod. Tělesné složení bude měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA) a echokardiografie bude provedena na určený průměr aorty a pro screening jakýchkoli potenciálních reziduálních srdečních deficitů běžných u jedinců s Ds. Nakonec účastníci provedou odstupňovaný maximální zátěžový test na běžeckém pásu, aby určili maximální příjem kyslíku (VO2peak) a určili submaximální intenzitu cvičení pro druhou návštěvu.

Při druhé návštěvě budou účastníci chodit s intenzitou spojenou s 80 % jejich ventilačního prahu po dobu šesti minut, zatímco plicní absorpce kyslíku (pomocí analýzy výměny plynů dech po dechu), srdeční výdej (pomocí měření krevního tlaku mezi jednotlivými údery) a měří se okysličení svalů (pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)). Toto období šesti minut se bude opakovat čtyřikrát, mezi nimi bude 10 minut odpočinku. Čtyři období se použijí k zprůměrování tří signálů, což zlepšuje výpočet kinetických parametrů.

Seznámení se. Rodiče/pečovatelé jsou zapojeni s cílem poskytnout účastníkům podpůrné prostředí a zlepšit porozumění výzkumu rodičů/pečovatelů. Před zahájením studie budou poskytnuty fotografie a videoklipy laboratoře a studijního vybavení, které účastníkům pomohou zorientovat se v laboratorním prostředí a vybavení, a informace o informovaném souhlasu jsou zaslány účastníkům a jejich rodičům/pečovatelům pro jejich Posouzení. Seznámení účastníků s Downovým syndromem bude rozděleno do dvou částí: zacvičí si a sžijí se s běžeckým pásem a vybavením pro stupňovaný maximální zátěžový test (úplný začátek první návštěvy) a zacvičí si a zvyknou si na postupy pro protokol submaximální zátěže (začátek druhé návštěvy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
        • Nábor
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • málo aktivní (definováno jako zapojení do méně než 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity denně);
  • diagnóza s Downovým syndromem trizomie 21 (pouze skupina s Downovým syndromem);
  • normální funkce štítné žlázy nebo stabilní funkce štítné žlázy (s léky) po dobu nejméně 6 měsíců (pouze skupina s Downovým syndromem).

Kritéria vyloučení:

  • astma nebo jiné plicní onemocnění;
  • těžká obezita (definovaná jako BMI >40);
  • nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako krevní tlak >130/80 mmHg);
  • vrozená srdeční vada;
  • diabetes (definovaný jako Hba1c > 7,5 % nebo užívání léků snižujících hladinu glukózy);
  • současné kouření;
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Downův syndrom
Účastníci absolvují submaximální protokol chůze na motorovém běžeckém pásu, který se skládá ze 4 krát 6 minut chůze při mírné intenzitě rychlosti a sklonu, přičemž je měřeno jejich dýchání, srdeční výdej a spotřeba svalového kyslíku, s 10 minutovým odpočinkem mezi každým záchvatem. .
Účastníci absolvují submaximální protokol chůze na motorovém běžeckém pásu, který se skládá ze 4 krát 6 minut chůze při mírné intenzitě rychlosti a sklonu, přičemž je měřeno jejich dýchání, srdeční výdej a spotřeba svalového kyslíku, s 10 minutovým odpočinkem mezi každým záchvatem. .
Experimentální: kontrola bez Downova syndromu
Tato skupina účastníků stejného věku a pohlaví bez Downova syndromu podstoupí stejné testování jako účastníci s Downovým syndromem
Účastníci absolvují submaximální protokol chůze na motorovém běžeckém pásu, který se skládá ze 4 krát 6 minut chůze při mírné intenzitě rychlosti a sklonu, přičemž je měřeno jejich dýchání, srdeční výdej a spotřeba svalového kyslíku, s 10 minutovým odpočinkem mezi každým záchvatem. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika příjmu kyslíku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Konečná rychlost, při které se příjem kyslíku (měřeno analýzou výměny plynů v ústech po jednotlivých dech) přizpůsobuje (submaximálnímu) zvýšení intenzity cvičení, primárně zachycené časovou konstantou tau, která popisuje čas potřebný k dosažení 63 % požadovanou, ustálenou spotřebu kyslíku
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika srdečního výdeje
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Konečná rychlost, s jakou se srdeční výdej (vypočtený z tepů krevních tlakových vln) přizpůsobuje (submaximálnímu) nárůstu intenzity cvičení, primárně zachyceného časovou konstantou tau, která popisuje čas potřebný k dosažení 63 % požadované hodnoty, srdeční výdej v ustáleném stavu
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Kinetika deoxygenace svalů
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Konečná rychlost, s jakou se využití svalového kyslíku (měřeno jako produkce deoxyhemoglobinu ve svalu) přizpůsobuje (submaximálnímu) nárůstu intenzity cvičení, primárně zachyceného časovou konstantou tau, která popisuje čas potřebný k dosažení 63 % potřebného, využití kyslíku ve svalech v ustáleném stavu
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Srdeční výdej v ustáleném stavu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Srdeční výdej v ustáleném stavu během klidu ve stoje a submaximální zátěži (v l/min)
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Absolutní maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak; vyjádřeno v L/min)
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Relativní maximální příjem kyslíku (upravený na celkovou tělesnou hmotnost)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak; vyjádřeno v ml/kg/min)
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Relativní maximální příjem kyslíku (upravený na svalovou hmotu)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak; vyjádřeno v L=mL/kg svalové hmoty/min)
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Ventilační práh (l/min)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Prahová hodnota, při které se ventilace začíná zvyšovat rychleji než spotřeba kyslíku během odstupňovaného testu maximální zátěže (vyjádřeno v l/min)
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Ventilační práh (%VO2peak)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Prahová hodnota, při které se ventilace začne zvyšovat rychleji než spotřeba kyslíku během odstupňovaného testu maximální zátěže (vyjádřeno jako procento vrcholu VO2)
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Objem tahu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Zdvihový objem (ml)
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Tepová frekvence
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Srdeční frekvence (v tepech za minutu)
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Sklon účinnosti příjmu kyslíku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Sklon mezi spotřebou kyslíku (l/min) a společným logaritmem minutové ventilace (l/min) během odstupňovaného testu maximální zátěže
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Sklon Ve/VCO2
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Sklon mezi minutovou ventilací (Ve; l/min) a produkcí oxidu uhličitého (VCO2; l/min) během odstupňovaného testu maximální zátěže
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Hubená tělesná hmota
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 hodiny
Hubená tělesná hmotnost stanovená skenem duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA) v kg
Po dokončení studia v průměru 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor DY Beck, MS, University of Nevada, Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný IPD bude na požádání zpřístupněn ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Submaximální cvičební protokol

3
Předplatit