Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kinetik der Sauerstoffaufnahme während submaximaler Belastung bei Erwachsenen mit Down-Syndrom

27. Juni 2024 aktualisiert von: Victor Beck, University of Nevada, Las Vegas

Ziel dieser Studie ist es, die Geschwindigkeit zu vergleichen, mit der sich die Sauerstoffaufnahme an submaximales Training mittlerer Intensität anpasst (Sauerstoffaufnahmekinetik) zwischen Erwachsenen mit und ohne Down-Syndrom, um den Beitrag der Sauerstoffaufnahmekinetik zur Belastungsintoleranz bei Erwachsenen mit Down-Syndrom zu bestimmen. Darüber hinaus wird die Studie die Rolle der Sauerstoffzufuhr (durch den Herz-Kreislauf-Kreislauf) und der Sauerstoffverwertung (in den Mitochondrien) auf die Sauerstoffaufnahmekinetik von Erwachsenen mit Down-Syndrom untersuchen, um bestimmte Bereiche zu identifizieren, auf die Erwachsene mit Down-Syndrom während des Trainings gezielt abzielen könnten Ausbildung. Insgesamt zielt diese Studie darauf ab, zum Wissen über die körperliche Leistungsfähigkeit von Erwachsenen mit Down-Syndrom beizutragen, um die Art und Weise zu verbessern, wie Erwachsene mit Down-Syndrom an körperlicher Betätigung teilnehmen und davon profitieren.

Die Teilnehmer führen einen maximalen Belastungstest auf einem Laufband durch und laufen auf einem Laufband mit submaximaler Geschwindigkeit und Steigung mittlerer Intensität. Dabei werden die Sauerstoffaufnahme in der Lunge, das Herzzeitvolumen und die Sauerstoffverwertung im Muskel gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Down-Syndrom (Ds) ist die häufigste Chromosomenstörung und betrifft etwa 1 von 800 Lebendgeburten in den USA. Zusätzlich zu einer Reihe von Komorbiditäten weisen Personen mit Ds eine geringe kardiorespiratorische Fitness auf. Ihre geringe Fitness kann nicht durch mangelnde körperliche Aktivität, mangelnde Motivation oder mangelndes Verständnis des Tests erklärt werden, sondern hat vielmehr eine physiologische Ursache. Eine autonome Dysfunktion wurde als Hauptursache für die geringe kardiorespiratorische Fitness bei Personen mit Ds identifiziert, sie erklärt das Phänomen jedoch nicht vollständig.

Die kardiorespiratorische Fitness wird durch die Fähigkeit des Körpers zur Energieproduktion bestimmt, die weitgehend von der Fähigkeit abhängt, Sauerstoff aufzunehmen, abzugeben und zu nutzen. Dieser Prozess des Sauerstofftransports wird durch das Lungen-, Herz-Kreislauf- und Muskelsystem und den Grad ihrer Zusammenarbeit gesteuert. Zu Beginn des Trainings reagieren diese drei Systeme verzögert, sodass der Körper die Energieproduktion durch anaerobe Mittel ausgleichen muss, was sich negativ auf die Belastungstoleranz einer Person auswirkt. Je schneller also die Anpassung dieser drei Systeme erfolgt (d. h. je schneller ihre Kinetik), desto besser ist die Fähigkeit, Übungen durchzuführen und zu tolerieren.

Die Anpassungsrate dieser Sauerstofftransportsysteme kann durch die Beurteilung der Sauerstoffaufnahme (pulmonal), des Herzzeitvolumens (kardiovaskulär) und der Kinetik der mitochondrialen Sauerstoffverwertung (Muskel) quantifiziert werden, die alle zu Beginn einen verzögerten, exponentiellen Anstieg in Richtung Steady State zeigen Training mittlerer Intensität. Die Kinetik dieser drei Systeme wurde bei Personen mit Ds noch nie untersucht und könnte wertvolle Erkenntnisse über deren geringe kardiorespiratorische Fitness und reduzierte Belastungstoleranz liefern.

Das Ziel dieses Forschungsvorschlags besteht daher darin, die Unterschiede in der Kinetik der Sauerstoffaufnahme, des Herzzeitvolumens und der mitochondrialen Sauerstoffnutzung zwischen Personen mit und ohne Ds zu bestimmen, um die zugrunde liegende Physiologie besser zu verstehen und möglicherweise die Gesundheit zu verbessern, indem dieses Wissen für Trainingsinterventionen genutzt wird.

Gesamtziel: den Zusammenhang zwischen der Sauerstoffaufnahmekinetik und der kardiorespiratorischen Fitness bei Personen mit Ds besser zu verstehen.

Ziel 1: Vergleich der Geschwindigkeit der Sauerstoffaufnahme, des Herzzeitvolumens und der mitochondrialen Sauerstoffverwertungskinetik als Reaktion auf submaximales Training mittlerer Intensität zwischen Erwachsenen mit und ohne Ds.

Ziel 2: Bestimmung des Zusammenhangs zwischen der Geschwindigkeit der Sauerstoffaufnahmekinetik und der maximalen Sauerstoffaufnahme von Personen mit Ds.

Die Bestimmung, wie sich der Sauerstofftransport auf Personen mit Ds während des Trainings auswirkt, könnte möglicherweise mehr Orientierung für die Gestaltung von Trainingseinheiten und Interventionen geben, da ihr Sauerstofftransportsystem möglicherweise mehr Zeit benötigt, um das erforderliche Arbeitsniveau zu erreichen.

Allgemeines Studiendesign. Die Teilnehmer absolvieren zwei Studienbesuche, bei denen ihre kardiorespiratorischen Kapazitäten mithilfe zweier verschiedener Laufbandprotokolle getestet werden. Bevor die eigentlichen Messungen durchgeführt werden, werden alle Studienmitarbeiter und -verfahren kennengelernt.

Beschreibung der Datenerfassungsbesuche. Die Teilnehmer werden im postprandialen Zustand (>3 Stunden) an zwei verschiedenen Tagen getestet (im Abstand von mindestens 48 Stunden, aber nicht länger als zwei Wochen) und verzichten vor jedem Studienbesuch mindestens 24 Stunden lang auf Bewegung, Alkohol und Koffein . Beim ersten Besuch werden Größe, Gewicht und Umfang gemessen. Die Körperzusammensetzung wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen und eine Echokardiographie wird durchgeführt, um den Aortendurchmesser zu bestimmen und um mögliche verbleibende Herzdefizite festzustellen, die bei Personen mit Ds häufig vorkommen. Abschließend führen die Teilnehmer einen abgestuften maximalen Laufband-Trainingstest durch, um die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak) und die submaximale Trainingsintensität für den zweiten Besuch zu bestimmen.

Beim zweiten Besuch werden die Teilnehmer sechs Minuten lang mit einer Intensität laufen, die 80 % ihrer Beatmungsschwelle entspricht, während die pulmonale Sauerstoffaufnahme (mittels Atemzug-für-Atemzug-Gasaustauschanalyse) und das Herzzeitvolumen (mittels Schlag-zu-Schlag-Blutdruckmessung) gemessen werden. und die Sauerstoffversorgung der Muskeln (mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)) wird gemessen. Dieser sechsminütige Kampf wird viermal wiederholt, mit einer Pause von 10 Minuten dazwischen. Die vier Kämpfe werden zur Mittelung der drei Signale verwendet, was die Berechnung kinetischer Parameter verbessert.

Kennenlernen. Eltern/Betreuer werden einbezogen, um den Teilnehmern ein unterstützendes Umfeld zu bieten und das Verständnis der Eltern/Betreuer für die Forschung zu verbessern. Vor Beginn der Studie werden Fotos und Videoclips des Labors und der Studienausrüstung zur Verfügung gestellt, um den Teilnehmern zu helfen, sich mit der Laborumgebung und -ausrüstung vertraut zu machen, und die Informationen zur Einverständniserklärung werden den Teilnehmern und ihren Eltern/Betreuern zugesandt Rezension. Die Einweisung der Teilnehmer mit Down-Syndrom gliedert sich in zwei Teile: Sie üben und gewöhnen sich an das Laufband und die Ausrüstung für den abgestuften Maximalbelastungstest (gleich zu Beginn des ersten Besuchs) und sie üben und gewöhnen sich daran Verfahren für das submaximale Übungsprotokoll (Beginn des zweiten Besuchs).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wenig aktiv (definiert als weniger als 30 Minuten mäßig intensive körperliche Aktivität pro Tag);
  • Diagnose mit Down-Syndrom-Trisomie 21 (nur Down-Syndrom-Gruppe);
  • normale Schilddrüsenfunktion oder stabile Schilddrüsenfunktion (mit Medikamenten) für mindestens 6 Monate (nur Down-Syndrom-Gruppe).

Ausschlusskriterien:

  • Asthma oder andere Lungenerkrankungen;
  • schwere Fettleibigkeit (definiert als BMI >40);
  • unkontrollierter Bluthochdruck (definiert als Blutdruck >130/80 mmHg);
  • angeborenen Herzfehler;
  • Diabetes (definiert als Hba1c von > 7,5 % oder Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten);
  • aktuelles Rauchen;
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Down-Syndrom
Die Teilnehmer absolvieren ein submaximales Gehprotokoll auf einem motorisierten Laufband, das aus 4 mal 6 Minuten Gehen mit mäßiger Geschwindigkeit und Steigung besteht, während ihre Atmung, ihr Herzzeitvolumen und ihr Muskelsauerstoffverbrauch gemessen werden, mit 10 Minuten Pause zwischen den einzelnen Trainingseinheiten .
Die Teilnehmer absolvieren ein submaximales Gehprotokoll auf einem motorisierten Laufband, das aus 4 mal 6 Minuten Gehen mit mäßiger Geschwindigkeit und Steigung besteht, während ihre Atmung, ihr Herzzeitvolumen und ihr Muskelsauerstoffverbrauch gemessen werden, mit 10 Minuten Pause zwischen den einzelnen Trainingseinheiten .
Experimental: Kontrolle ohne Down-Syndrom
Diese Gruppe alters- und geschlechtsgleicher Teilnehmer ohne Down-Syndrom wird denselben Tests unterzogen wie Teilnehmer mit Down-Syndrom
Die Teilnehmer absolvieren ein submaximales Gehprotokoll auf einem motorisierten Laufband, das aus 4 mal 6 Minuten Gehen mit mäßiger Geschwindigkeit und Steigung besteht, während ihre Atmung, ihr Herzzeitvolumen und ihr Muskelsauerstoffverbrauch gemessen werden, mit 10 Minuten Pause zwischen den einzelnen Trainingseinheiten .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik der Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Die endliche Rate, mit der sich die Sauerstoffaufnahme (gemessen mit der Analyse des Gasaustauschs von Atemzug zu Atemzug am Mund) an einen (submaximalen) Anstieg der Trainingsintensität anpasst, wird hauptsächlich durch die Zeitkonstante Tau erfasst, die die Zeit beschreibt, die benötigt wird, um 63 % zu erreichen die erforderliche, stationäre Sauerstoffaufnahme
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Die endliche Rate, mit der sich das Herzzeitvolumen (berechnet aus den Blutdruckwellen von Schlag zu Schlag) an einen (submaximalen) Anstieg der Trainingsintensität anpasst, wird hauptsächlich durch die Zeitkonstante Tau erfasst, die die Zeit beschreibt, die benötigt wird, um 63 % der erforderlichen Leistung zu erreichen. Steady-State-Herzzeitvolumen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Kinetik der Muskeldesoxygenierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Die endliche Rate, mit der sich die Muskelsauerstoffverwertung (gemessen als Produktion von Desoxyhämoglobin im Muskel) an einen (submaximalen) Anstieg der Trainingsintensität anpasst, wird hauptsächlich durch die Zeitkonstante Tau erfasst, die die Zeit beschreibt, die benötigt wird, um 63 % der erforderlichen Leistung zu erreichen. Steady-State-Muskelsauerstoffverwertung
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Steady-State-Herzzeitvolumen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Steady-State-Herzzeitvolumen bei stehender Ruhe und submaximaler Belastung (in L/min)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Absolute maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak; ausgedrückt in L/min)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Relative maximale Sauerstoffaufnahme (korrigiert um die Gesamtkörpermasse)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak; ausgedrückt in ml/kg/min)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Relative maximale Sauerstoffaufnahme (korrigiert um fettfreie Körpermasse)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak; ausgedrückt in L=ml/kg fettfreie Körpermasse/Minute)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Beatmungsschwelle (l/min)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Der Schwellenwert, ab dem die Ventilation während eines abgestuften maximalen Belastungstests schneller anzusteigen beginnt als die Sauerstoffaufnahme (ausgedrückt in L/min)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Beatmungsschwelle (%VO2peak)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Der Schwellenwert, ab dem die Ventilation während eines abgestuften maximalen Belastungstests schneller anzusteigen beginnt als die Sauerstoffaufnahme (ausgedrückt als Prozentsatz des VO2peak)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Schlagvolumen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Schlagvolumen (ml)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Herzfrequenz (in Schlägen pro Minute)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Steigung der Sauerstoffaufnahmeeffizienz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Die Steigung zwischen der Sauerstoffaufnahme (l/min) und dem dekadischen Logarithmus des Atemminutenvolumens (l/min) während eines abgestuften maximalen Belastungstests
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Ve/VCO2-Steigung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Der Anstieg zwischen Atemminutenvolumen (Ve; l/min) und Kohlendioxidproduktion (VCO2; l/min) während eines abgestuften maximalen Belastungstests
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden
Mit Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) ermittelte fettfreie Körpermasse in kg
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor DY Beck, MS, University of Nevada, Las Vegas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD werden auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Down-Syndrom

Klinische Studien zur Submaximales Trainingsprotokoll

Abonnieren