Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика поглощения кислорода при субмаксимальных нагрузках у взрослых с синдромом Дауна

27 июня 2024 г. обновлено: Victor Beck, University of Nevada, Las Vegas

Это исследование направлено на сравнение скорости, с которой поглощение кислорода адаптируется к субмаксимальным упражнениям умеренной интенсивности (кинетика поглощения кислорода) у взрослых с синдромом Дауна и без него, чтобы определить вклад кинетики поглощения кислорода в непереносимость физической нагрузки у взрослых с синдромом Дауна. Кроме того, в исследовании будет изучена роль доставки кислорода (по сердечно-сосудистой системе) и использования кислорода (в митохондриях) на кинетику поглощения кислорода взрослыми с синдромом Дауна, чтобы определить конкретные области, на которые взрослые с синдромом Дауна могли бы извлечь пользу во время упражнений. обучение. В целом, это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в знания о способности взрослых с синдромом Дауна к физической нагрузке, чтобы улучшить то, как взрослые с синдромом Дауна участвуют в физических упражнениях и получают от них пользу.

Участники выполнят тест с максимальной нагрузкой на беговой дорожке и пройдутся по беговой дорожке с субмаксимальной скоростью умеренной интенсивности и наклоном, во время которых будут измеряться поглощение кислорода в легких, сердечный выброс и использование кислорода в мышцах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Синдром Дауна (Ds) является наиболее распространенным хромосомным заболеванием, поражающим примерно 1 из каждых 800 живорождений в США. В дополнение к ряду сопутствующих заболеваний люди с Ds имеют низкую кардиореспираторную выносливость. Их низкая физическая форма не может быть объяснена низким уровнем физической активности, отсутствием мотивации или непониманием теста, а имеет физиологическую причину. Вегетативная дисфункция была определена как один из основных факторов низкой кардиореспираторной выносливости у людей с синдромом Дауна, но она не полностью объясняет это явление.

Кардиореспираторная пригодность определяется способностью организма производить энергию, которая в значительной степени зависит от способности поглощать, доставлять и использовать кислород. Этот процесс транспорта кислорода регулируется легочной, сердечно-сосудистой и мышечной системами, а также степенью их совместной работы. В начале тренировки эти три системы реагируют с задержкой, требуя, чтобы организм компенсировал выработку энергии анаэробными средствами, что негативно влияет на толерантность к физической нагрузке. Таким образом, чем быстрее адаптируются эти три системы (т. е. чем быстрее их кинетика), тем лучше способность выполнять и переносить физические нагрузки.

Скорость адаптации этих кислородтранспортных систем можно количественно оценить, оценив поглощение кислорода (легочные), сердечный выброс (сердечно-сосудистые) и митохондриальную кинетику использования кислорода (мышцами), которые демонстрируют отсроченное экспоненциальное увеличение до устойчивого состояния в начале упражнения средней интенсивности. Кинетика этих трех систем никогда не оценивалась у людей с Ds и может дать ценную информацию об их низкой кардиореспираторной форме и сниженной толерантности к физической нагрузке.

Таким образом, цель этого исследовательского предложения состоит в том, чтобы определить различия в кинетике поглощения кислорода, сердечного выброса и митохондриального использования кислорода между людьми с Ds и без него, чтобы лучше понять лежащую в основе физиологию и потенциально улучшить здоровье, используя эти знания для упражнений.

Общая цель: лучше понять взаимосвязь между кинетикой поглощения кислорода и кардиореспираторной выносливостью у людей с Ds.

Цель 1: Сравнить скорость поглощения кислорода, сердечный выброс и кинетику митохондриального использования кислорода в ответ на субмаксимальные упражнения умеренной интенсивности у взрослых с Ds и без него.

Цель 2: определить взаимосвязь между кинетикой скорости поглощения кислорода и пиковым потреблением кислорода у лиц с Ds.

Определение того, как транспорт кислорода влияет на людей с Ds во время физических упражнений, потенциально может дать больше указаний для разработки сеансов упражнений и вмешательств, поскольку их системе транспорта кислорода потенциально может потребоваться больше времени для достижения требуемого рабочего уровня.

Общий дизайн исследования. Участники пройдут два учебных визита, во время которых их кардиореспираторные возможности будут проверены с использованием двух разных протоколов беговой дорожки. Ознакомление со всем исследовательским персоналом и процедурами будет иметь место до проведения фактических измерений.

Описание посещений для сбора данных. Участники будут протестированы в постпрандиальном состоянии (> 3 часов) в 2 отдельных дня (разделенных не менее чем на 48 часов, но не более чем на 2 недели) и будут воздерживаться от физических упражнений, алкоголя и кофеина в течение как минимум 24 часов перед каждым исследовательским визитом. . Во время первого посещения будут измерены рост, вес и окружность. Состав тела будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), а эхокардиография будет выполняться для определения диаметра аорты и для скрининга любого потенциального остаточного сердечного дефицита, характерного для людей с Ds. Наконец, участники выполнят градуированный тест максимальной нагрузки на беговой дорожке, чтобы определить пиковое потребление кислорода (VO2peak) и определить субмаксимальную интенсивность упражнений для второго визита.

Во время второго визита участники будут ходить с интенсивностью, соответствующей 80% их дыхательного порога, в течение шести минут, при этом поглощение кислорода легкими (с использованием анализа газообмена при дыхании), сердечный выброс (с использованием измерения артериального давления от удара к удару) , и измеряется оксигенация мышц (с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS)). Эта шестиминутная схватка будет повторяться четыре раза с 10-минутным отдыхом между ними. Четыре подхода будут использованы для усреднения трех сигналов, что улучшит расчет кинетических параметров.

Ознакомление. Родители/опекуны участвуют, чтобы обеспечить благоприятную среду для участников и улучшить понимание исследования родителями/опекунами. Перед началом исследования будут предоставлены фотографии и видеоклипы лабораторного и исследовательского оборудования, чтобы помочь участникам освоиться в лабораторной среде и оборудовании, а информация об информированном согласии будет отправлена ​​участникам и их родителям/опекунам для их обзор. Ознакомление участников с синдромом Дауна будет разделено на две части: они будут практиковаться и привыкать к беговой дорожке и оборудованию для дифференцированного теста на максимальную нагрузку (самое начало первого визита), а также будут практиковаться и привыкать к беговой дорожке. процедуры субмаксимального протокола упражнений (начало второго визита).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • малоактивный (определяется как участие менее 30 минут умеренной физической активности в день);
  • диагноз с трисомией 21 синдрома Дауна (только группа с синдромом Дауна);
  • нормальная функция щитовидной железы или стабильная функция щитовидной железы (при приеме лекарств) в течение не менее 6 месяцев (только для группы с синдромом Дауна).

Критерий исключения:

  • астма или другое легочное заболевание;
  • тяжелое ожирение (определяемое как ИМТ> 40);
  • неконтролируемая гипертензия (определяемая как артериальное давление >130/80 мм рт.ст.);
  • врожденный порок сердца;
  • диабет (определяемый как Hba1c> 7,5% или использование сахароснижающих препаратов);
  • текущее курение;
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синдром Дауна
Участники выполнят протокол субмаксимальной ходьбы на моторизованной беговой дорожке, который состоит из 4 раз по 6 минут ходьбы с умеренной скоростью и наклоном, при этом измеряется их дыхание, сердечный выброс и потребление кислорода мышцами, с 10-минутным отдыхом между каждым подходом. .
Участники выполнят протокол субмаксимальной ходьбы на моторизованной беговой дорожке, который состоит из 4 раз по 6 минут ходьбы с умеренной скоростью и наклоном, при этом измеряется их дыхание, сердечный выброс и потребление кислорода мышцами, с 10-минутным отдыхом между каждым подходом. .
Экспериментальный: контроль без синдрома Дауна
Эта группа участников соответствующего возраста и пола без синдрома Дауна будет проходить такое же тестирование, как и участники с синдромом Дауна.
Участники выполнят протокол субмаксимальной ходьбы на моторизованной беговой дорожке, который состоит из 4 раз по 6 минут ходьбы с умеренной скоростью и наклоном, при этом измеряется их дыхание, сердечный выброс и потребление кислорода мышцами, с 10-минутным отдыхом между каждым подходом. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика поглощения кислорода
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Конечная скорость, с которой поглощение кислорода (измеряемое с помощью анализа газообмена во рту) адаптируется к (субмаксимальному) увеличению интенсивности упражнений, в первую очередь определяется постоянной времени тау, которая описывает время, необходимое для достижения 63% необходимое устойчивое поглощение кислорода
Через завершение обучения, в среднем 4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика сердечного выброса
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Конечная скорость, с которой сердечный выброс (рассчитываемый по волнам артериального давления от удара к удару) адаптируется к (субмаксимальному) увеличению интенсивности упражнений, в первую очередь определяется постоянной времени tau, которая описывает время, необходимое для достижения 63% от требуемого, устойчивый сердечный выброс
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Кинетика дезоксигенации мышц
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Конечная скорость, с которой утилизация кислорода мышцами (измеряемая как выработка дезоксигемоглобина в мышцах) адаптируется к (субмаксимальному) увеличению интенсивности упражнений, в первую очередь определяется постоянной времени тау, которая описывает время, необходимое для достижения 63% от требуемой. стабильное потребление кислорода мышцами
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Стабильный сердечный выброс
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Стабильный сердечный выброс во время стоячего отдыха и субмаксимальной нагрузки (в л/мин)
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Абсолютное пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Пиковое потребление кислорода (VO2peak; выражено в л/мин)
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Относительное пиковое потребление кислорода (с поправкой на общую массу тела)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Пиковое потребление кислорода (VO2peak; выражено в мл/кг/мин)
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Относительное пиковое потребление кислорода (с поправкой на безжировую массу тела)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Пиковое потребление кислорода (VO2peak; выражено в L=мл/кг безжировой массы тела/мин)
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Вентиляционный порог (л/мин)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Порог, при котором вентиляция начинает увеличиваться быстрее, чем поглощение кислорода во время градуированного теста с максимальной физической нагрузкой (выражается в л/мин).
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Вентиляционный порог (%VO2peak)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Порог, при котором вентиляция начинает увеличиваться быстрее, чем поглощение кислорода во время градуированного теста с максимальной нагрузкой (выражается в процентах от VO2peak)
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Ударный объем
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Ударный объем (мл)
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Частота сердечных сокращений (в ударах в минуту)
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Наклон эффективности поглощения кислорода
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Наклон между потреблением кислорода (л/мин) и десятичным логарифмом минутной вентиляции (л/мин) во время градуированного теста с максимальной физической нагрузкой
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Наклон Ve/VCO2
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Наклон между минутной вентиляцией (Ve; л/мин) и выработкой углекислого газа (VCO2; л/мин) во время градуированного теста с максимальной физической нагрузкой
Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Мышечная масса тела
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 часа
Безжировая масса тела, определенная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) в кг
Через завершение обучения, в среднем 4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Victor DY Beck, MS, University of Nevada, Las Vegas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Деидентифицированный IPD будет предоставлен другим исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться