Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltoptagelseskinetik under submaksimal træning hos voksne med Downs syndrom

27. juni 2024 opdateret af: Victor Beck, University of Nevada, Las Vegas

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den hastighed, hvormed iltoptagelse tilpasser sig submaksimal, moderat intensitetstræning (iltoptagelseskinetik) mellem voksne med og uden Downs syndrom, for at bestemme iltoptagelseskinetikkens bidrag til træningsintolerance hos voksne med Downs syndrom. Derudover vil undersøgelsen undersøge rollen af ​​ilttilførsel (ved det kardiovaskulære kredsløb) og iltudnyttelse (i mitokondrierne) på iltoptagelseskinetikken hos voksne med Downs syndrom for at identificere specifikke områder, som voksne med Downs syndrom kan have gavn af at målrette mod under træning uddannelse. Overordnet sigter dette studie på at bidrage til viden om træningskapaciteten hos voksne med Downs syndrom, for at forbedre den måde, voksne med Downs syndrom deltager i og har gavn af træning.

Deltagerne vil udføre en maksimal træningstest på et løbebånd og gå på et løbebånd med en submaksimal, moderat intensitetshastighed og hældning, hvor iltoptagelse i lungerne, hjertevolumen og iltudnyttelse i musklen vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Downs syndrom (Ds) er den mest almindelige kromosomforstyrrelse, der påvirker cirka 1 ud af hver 800 levendefødte i USA. Ud over en række følgesygdomme har personer med D'er lav kardiorespiratorisk kondition. Deres lave kondition kan ikke forklares med lavt niveau af fysisk aktivitet, manglende motivation eller manglende forståelse af testen, men har snarere en fysiologisk årsag. Autonom dysfunktion er blevet identificeret som en væsentlig bidragyder til den lave kardiorespiratoriske kondition hos personer med Ds, men det forklarer ikke fænomenet fuldt ud.

Kardiorespiratorisk kondition bestemmes af kroppens evne til at producere energi, som i høj grad afhænger af evnen til at optage, levere og bruge ilt. Denne proces med ilttransport er styret af lunge-, kardiovaskulære og muskulære system, og i hvilken grad de arbejder sammen. I starten af ​​træningen reagerer disse tre systemer i et forsinket mønster, hvilket kræver, at kroppen kompenserer energiproduktionen gennem anaerobe midler, hvilket påvirker ens træningstolerance negativt. Jo hurtigere tilpasningen af ​​disse tre systemer er (dvs. jo hurtigere deres kinetik), jo bedre er ens evne til at udføre og tolerere træning.

Tilpasningshastigheden af ​​disse ilttransportsystemer kan kvantificeres ved at vurdere iltoptagelse (pulmonal), hjertevolumen (kardiovaskulær) og mitokondriel iltudnyttelse (muskel) kinetik, som alle viser en forsinket, eksponentiel stigning mod steady state i starten af moderat intensitet træning. Kinetikken af ​​disse tre systemer er aldrig blevet vurderet hos personer med Ds og kunne give værdifuld indsigt i deres lave kardiorespiratoriske kondition og reducerede træningstolerance.

Formålet med dette forskningsforslag er derfor at bestemme forskellene i kinetik af iltoptagelse, hjertevolumen og mitokondriel iltudnyttelse mellem individer med og uden Ds for bedre at forstå den underliggende fysiologi og potentielt forbedre sundt ved at bruge denne viden til træningsinterventioner.

Overordnet mål: at bedre forstå sammenhængen mellem iltoptagelseskinetik og kardiorespiratorisk kondition hos personer med Ds.

Mål 1: At sammenligne hastigheden af ​​iltoptagelse, hjertevolumen og mitokondriel iltudnyttelseskinetik som reaktion på submaksimal, moderat intensitetstræning mellem voksne med og uden Ds.

Formål 2: At bestemme sammenhængen mellem hastigheden af ​​iltoptagelseskinetik og maksimal iltoptagelse for individer med Ds.

At bestemme, hvordan ilttransport påvirker personer med Ds under træning, kan potentielt give mere retning i at designe træningssessioner og interventioner, da deres ilttransportsystem potentielt kan have brug for mere tid for at nå det krævede arbejdsniveau.

Generelt studiedesign. Deltagerne vil gennemføre to studiebesøg, hvor deres kardiorespiratoriske kapacitet vil blive testet ved hjælp af to forskellige løbebåndsprotokoller. Inden egentlige målinger udføres, vil der blive kendskab til alt undersøgelsespersonale og -procedurer.

Beskrivelsesdataindsamlingsbesøg. Deltagerne vil blive testet i en postprandial tilstand (>3 timer) på 2 separate dage (adskilt med mindst 48 timer, men ikke mere end 2 uger) og vil afholde sig fra motion, alkohol og koffein i mindst 24 timer før hvert studiebesøg . Under det første besøg vil højde, vægt og omkreds blive målt. Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA), og ekkokardiografi vil blive udført til fastlagt aortadiameter og for at screene for eventuelle resterende hjertedefekter, der er almindelige hos personer med Ds. Til sidst vil deltagerne udføre en graderet maksimal træningstest for løbebånd for at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2peak) og for at bestemme den submaksimale træningsintensitet for det andet besøg.

Det andet besøg vil få deltagerne til at gå på en intensitet, der er forbundet med 80 % af deres ventilatoriske tærskelværdi i seks minutter, mens pulmonal iltoptagelse (ved hjælp af ånde-for-ånde gasudvekslingsanalyse), hjerteoutput (ved hjælp af beat-to-beat blodtryksmåling) , og muskeliltning (ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS)) måles. Denne omgang på seks minutter vil blive gentaget fire gange med 10 minutters pause imellem. De fire anfald vil blive brugt til at sætte et gennemsnit af de tre signaler, hvilket forbedrer beregningen af ​​kinetiske parametre.

fortrolighed. Forældre/plejere er involveret for at give deltagerne et støttende miljø og for at øge forældrenes/plejernes forståelse af forskningen. Inden studiestart vil der blive stillet fotografier og videoklip af laboratoriet og undersøgelsesudstyret til rådighed for at hjælpe deltagerne med at blive fortrolige med laboratoriemiljøet og udstyr, og informationen om informeret samtykke sendes til deltagerne og deres forældre/plejere for deres anmeldelse. Fortroligheden for deltagerne med Downs syndrom vil være opdelt i to dele: De vil øve sig og vænne sig til løbebåndet og udstyret til den graderede maksimale træningstest (allerede starten af ​​første besøg), og de vil øve sig og vænne sig til procedurer for den submaksimale træningsprotokol (start af andet besøg).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lavt aktiv (defineret som at være involveret i mindre end 30 minutters moderat intens fysisk aktivitet om dagen);
  • diagnose med Downs syndrom trisomi 21 (kun Downs syndromgruppe);
  • normal skjoldbruskkirtelfunktion eller stabil skjoldbruskkirtelfunktion (med medicin) i mindst 6 måneder (kun Downs syndromgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • astma eller anden lungesygdom;
  • svær fedme (defineret som BMI >40);
  • ukontrolleret hypertension (defineret som blodtryk >130/80 mmHg);
  • medfødt hjertesygdom;
  • diabetes (defineret som Hba1c på >7,5 % eller brug af glukosesænkende medicin);
  • nuværende rygning;
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Downs syndrom
Deltagerne vil gennemføre en submaksimal gangprotokol på et motoriseret løbebånd, som består af 4 gange 6 minutters gang med en moderat intensitetshastighed og hældning, mens deres vejrtrækning, hjertevolumen og muskeliltforbrug måles, med 10 minutters hvile mellem hver kamp .
Deltagerne vil gennemføre en submaksimal gangprotokol på et motoriseret løbebånd, som består af 4 gange 6 minutters gang med en moderat intensitetshastighed og hældning, mens deres vejrtrækning, hjertevolumen og muskeliltforbrug måles, med 10 minutters hvile mellem hver kamp .
Eksperimentel: kontrol uden Downs syndrom
Denne gruppe af alders- og kønsmatchede deltagere uden Downs syndrom vil gennemgå den samme test som deltagere med Downs syndrom
Deltagerne vil gennemføre en submaksimal gangprotokol på et motoriseret løbebånd, som består af 4 gange 6 minutters gang med en moderat intensitetshastighed og hældning, mens deres vejrtrækning, hjertevolumen og muskeliltforbrug måles, med 10 minutters hvile mellem hver kamp .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenoptagelseskinetik
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Den endelige hastighed, hvormed iltoptagelse (målt med åndedræt-for-ånde gasudvekslingsanalyse ved munden) tilpasser sig en (submaksimal) stigning i træningsintensitet, primært opfanget af tidskonstanten tau, som beskriver den tid, der skal til for at nå 63 % af den nødvendige, steady state iltoptagelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteudgangskinetik
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Den endelige hastighed, hvormed hjertets output (beregnet ud fra slag-til-slag-blodtryksbølger) tilpasser sig en (submaksimal) stigning i træningsintensiteten, primært fanget af tidskonstanten tau, som beskriver den tid, der er nødvendig for at nå 63 % af det nødvendige, steady state hjerteoutput
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Muskeldeoxygeneringskinetik
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Den begrænsede hastighed, hvormed muskelens iltudnyttelse (målt som produktionen af ​​deoxyhæmoglobin i musklen) tilpasser sig en (submaksimal) stigning i træningsintensiteten, primært opfanget af tidskonstanten tau, som beskriver den tid, der er nødvendig for at nå 63 % af det nødvendige, steady state muskel iltudnyttelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Steady-state hjerteoutput
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Steady-state hjerteoutput under stående hvile og submaksimal træning (i L/min)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Absolut maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Maksimal iltoptagelse (VO2peak; udtrykt i L/min)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Relativ maksimal iltoptagelse (korrigeret for total kropsmasse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Maksimal iltoptagelse (VO2peak; udtrykt i ml/kg/min)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Relativ maksimal iltoptagelse (korrigeret for mager kropsmasse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Maksimal iltoptagelse (VO2peak; udtrykt i L=mL/kg mager kropsmasse/min.)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Ventilationstærskel (L/min)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Tærsklen, hvor ventilationen begynder at stige hurtigere end iltoptagelsen under en graderet maksimal træningstest (udtrykt i L/min)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Ventilationstærskel (%VO2peak)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Tærsklen, hvor ventilationen begynder at stige hurtigere end iltoptagelsen under en graderet maksimal træningstest (udtrykt som en procentdel af VO2peak)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Slagvolumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Slagvolumen (ml)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Puls (i slag/min)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Hældning for iltoptagelseseffektivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Hældningen mellem iltoptagelse (L/min) og den almindelige logaritme for minutventilation (L/min) under en graderet maksimal træningstest
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Ve/VCO2 hældning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Hældningen mellem minutventilation (Ve; L/min) og kuldioxidproduktion (VCO2; L/min) under en graderet maksimal træningstest
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Mager kropsmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer
Mager kropsmasse bestemt med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning i kg
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor DY Beck, MS, University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af-identificeret IPD vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Submaksimal træningsprotokol

Abonner