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Cinétique d'absorption d'oxygène pendant l'exercice sous-maximal chez les adultes trisomiques

27 juin 2024 mis à jour par: Victor Beck, University of Nevada, Las Vegas

Cette étude vise à comparer la vitesse à laquelle la consommation d'oxygène s'adapte à un exercice sous-maximal d'intensité modérée (cinétique de consommation d'oxygène) entre adultes avec et sans syndrome de Down, afin de déterminer la contribution de la cinétique de consommation d'oxygène à l'intolérance à l'exercice des adultes atteints du syndrome de Down. De plus, l'étude étudiera le rôle de l'apport d'oxygène (par le circuit cardiovasculaire) et de l'utilisation de l'oxygène (dans les mitochondries) sur la cinétique d'absorption d'oxygène des adultes trisomiques afin d'identifier les zones spécifiques que les adultes trisomiques pourraient bénéficier d'un ciblage pendant l'exercice. entraînement. Dans l'ensemble, cette étude vise à contribuer aux connaissances sur la capacité d'exercice des adultes trisomiques, afin d'améliorer la façon dont les adultes trisomiques participent et bénéficient de l'exercice.

Les participants effectueront un test d'effort maximal sur un tapis roulant et marcheront sur un tapis roulant à une vitesse et une inclinaison sous-maximales et d'intensité modérée, au cours desquelles l'absorption d'oxygène au niveau des poumons, le débit cardiaque et l'utilisation d'oxygène dans le muscle seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome de Down (Ds) est le trouble chromosomique le plus courant, affectant environ 1 naissance vivante sur 800 aux États-Unis. En plus d'un certain nombre de comorbidités, les personnes atteintes de D ont une faible capacité cardiorespiratoire. Leur faible forme physique ne peut pas s'expliquer par de faibles niveaux d'activité physique, un manque de motivation ou un manque de compréhension du test, mais a plutôt une cause physiologique. Le dysfonctionnement autonome a été identifié comme l'un des principaux contributeurs à la faible capacité cardiorespiratoire chez les personnes atteintes de D, mais il n'explique pas complètement le phénomène.

La forme cardiorespiratoire est déterminée par la capacité du corps à produire de l'énergie, qui repose en grande partie sur la capacité d'absorber, de fournir et d'utiliser l'oxygène. Ce processus de transport de l'oxygène est régi par les systèmes pulmonaire, cardiovasculaire et musculaire, et la mesure dans laquelle ils travaillent ensemble. Au début de l'exercice, ces trois systèmes répondent de manière retardée, obligeant le corps à compenser la production d'énergie par des moyens anaérobies, ce qui affecte négativement la tolérance à l'exercice. Ainsi, plus l'adaptation de ces trois systèmes est rapide (c'est-à-dire plus leur cinétique est rapide), meilleure est la capacité à effectuer et à tolérer l'exercice.

Le taux d'adaptation de ces systèmes de transport d'oxygène peut être quantifié en évaluant la consommation d'oxygène (pulmonaire), le débit cardiaque (cardiovasculaire) et la cinétique d'utilisation de l'oxygène mitochondrial (musculaire), qui montrent tous une augmentation retardée et exponentielle vers l'état d'équilibre au début de exercice d'intensité modérée. La cinétique de ces trois systèmes n'a jamais été évaluée chez les individus atteints de D et pourrait fournir des informations précieuses sur leur faible condition cardiorespiratoire et leur tolérance réduite à l'exercice.

Le but de cette proposition de recherche est donc de déterminer les différences de cinétique d'absorption d'oxygène, de débit cardiaque et d'utilisation mitochondriale de l'oxygène entre les individus avec et sans D afin de mieux comprendre la physiologie sous-jacente et d'améliorer potentiellement la santé en utilisant ces connaissances pour des interventions d'exercice.

Objectif général : mieux comprendre la relation entre la cinétique de consommation d'oxygène et la condition cardiorespiratoire chez les personnes atteintes de Ds.

Objectif 1 : comparer le taux d'absorption d'oxygène, le débit cardiaque et la cinétique d'utilisation de l'oxygène par les mitochondries en réponse à un exercice sous-maximal d'intensité modérée entre adultes avec et sans Ds.

Objectif 2 : Déterminer la relation entre la vitesse de la cinétique de consommation d'oxygène et le pic de consommation d'oxygène des individus atteints de Ds.

Déterminer comment le transport d'oxygène affecte les personnes atteintes de D pendant l'exercice pourrait potentiellement donner plus d'orientation dans la conception de séances d'exercice et d'interventions, car leur système de transport d'oxygène pourrait avoir besoin de plus de temps pour atteindre le niveau de travail requis.

Conception générale de l'étude. Les participants effectueront deux visites d'étude, au cours desquelles leurs capacités cardiorespiratoires seront testées à l'aide de deux protocoles de tapis roulant différents. Une familiarisation avec tout le personnel de l'étude et les procédures aura lieu avant que les mesures réelles ne soient effectuées.

Description des visites de collecte de données. Les participants seront testés dans un état postprandial (> 3 h) sur 2 jours distincts (séparés d'au moins 48 heures, mais pas plus de 2 semaines) et s'abstiendront de faire de l'exercice, de l'alcool et de la caféine pendant au moins 24 h avant chaque visite d'étude . Lors de la première visite, la taille, le poids et la circonférence seront mesurés. La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), et une échocardiographie sera effectuée pour déterminer le diamètre aortique et pour dépister tout déficit cardiaque résiduel potentiel courant chez les personnes atteintes de Ds. Enfin, les participants effectueront un test d'exercice maximal gradué sur tapis roulant pour déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) et pour déterminer l'intensité d'exercice sous-maximale pour la deuxième visite.

Lors de la deuxième visite, les participants marcheront sur une intensité associée à 80 % de leur seuil ventilatoire pendant six minutes tout en absorbant l'oxygène pulmonaire (en utilisant l'analyse des échanges gazeux respiration par respiration), le débit cardiaque (en utilisant la mesure de la pression artérielle battement par battement) , et l'oxygénation musculaire (à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS)) est mesurée. Ce combat de six minutes sera répété quatre fois, avec 10 minutes de repos entre les deux. Les quatre épisodes seront utilisés pour faire la moyenne des trois signaux, ce qui améliore le calcul des paramètres cinétiques.

Familiarisation. Les parents/tuteurs sont impliqués afin de fournir un environnement favorable aux participants et d'améliorer la compréhension des parents/tuteurs de la recherche. Avant le début de l'étude, des photographies et des clips vidéo du laboratoire et de l'équipement d'étude seront fournis pour aider les participants à se familiariser avec l'environnement et l'équipement du laboratoire, et les informations de consentement éclairé sont envoyées aux participants et à leurs parents/tuteurs pour leur revoir. La familiarisation des participants trisomiques sera divisée en deux parties : ils pratiqueront et s'habitueront au tapis roulant et à l'équipement pour le test d'effort maximal gradué (tout début de la première visite), et ils pratiqueront et s'habitueront au procédures pour le protocole d'exercice sous-maximal (début de la deuxième visite).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • faiblement actif (défini comme étant impliqué dans moins de 30 minutes d'activité physique modérément intense par jour);
  • diagnostic de trisomie 21 du syndrome de Down (groupe trisomique uniquement);
  • fonction thyroïdienne normale ou fonction thyroïdienne stable (avec des médicaments) pendant au moins 6 mois (groupe trisomique uniquement).

Critère d'exclusion:

  • asthme ou autre maladie pulmonaire;
  • obésité sévère (définie comme un IMC > 40) ;
  • hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle > 130/80 mmHg) ;
  • maladie cardiaque congénitale;
  • diabète (défini comme Hba1c > 7,5 % ou utilisation de médicaments hypoglycémiants) ;
  • tabagisme actuel ;
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Syndrome de Down
Les participants suivront un protocole de marche sous-maximale sur un tapis roulant motorisé, qui consiste en 4 fois 6 minutes de marche à une vitesse et une inclinaison d'intensité modérée pendant que leur respiration, leur débit cardiaque et leur consommation d'oxygène musculaire sont mesurés, avec 10 minutes de repos entre chaque combat. .
Les participants suivront un protocole de marche sous-maximale sur un tapis roulant motorisé, qui consiste en 4 fois 6 minutes de marche à une vitesse et une inclinaison d'intensité modérée pendant que leur respiration, leur débit cardiaque et leur consommation d'oxygène musculaire sont mesurés, avec 10 minutes de repos entre chaque combat. .
Expérimental: contrôle sans syndrome de Down
Ce groupe de participants appariés selon l'âge et le sexe sans syndrome de Down subira les mêmes tests que les participants atteints du syndrome de Down
Les participants suivront un protocole de marche sous-maximale sur un tapis roulant motorisé, qui consiste en 4 fois 6 minutes de marche à une vitesse et une inclinaison d'intensité modérée pendant que leur respiration, leur débit cardiaque et leur consommation d'oxygène musculaire sont mesurés, avec 10 minutes de repos entre chaque combat. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique de la consommation d'oxygène
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Le taux fini auquel la consommation d'oxygène (mesurée par l'analyse des échanges gazeux respiration par respiration à la bouche) s'adapte à une augmentation (sous-maximale) de l'intensité de l'exercice, principalement capturée par la constante de temps tau, qui décrit le temps nécessaire pour atteindre 63 % de la consommation d'oxygène requise à l'état d'équilibre
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique du débit cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
La vitesse finie à laquelle le débit cardiaque (calculé à partir des ondes de pression artérielle battement par battement) s'adapte à une augmentation (sous-maximale) de l'intensité de l'exercice, principalement capturée par la constante de temps tau, qui décrit le temps nécessaire pour atteindre 63 % de la valeur requise, débit cardiaque à l'état d'équilibre
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Cinétique de désoxygénation musculaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Le taux fini auquel l'utilisation de l'oxygène musculaire (mesurée comme la production de désoxyhémoglobine au niveau du muscle) s'adapte à une augmentation (sous-maximale) de l'intensité de l'exercice, principalement capturée par la constante de temps tau, qui décrit le temps nécessaire pour atteindre 63 % de l'exigence, utilisation de l'oxygène musculaire à l'état d'équilibre
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Débit cardiaque à l'état d'équilibre
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Débit cardiaque à l'état d'équilibre pendant le repos debout et l'exercice sous-maximal (en L/min)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Absorption maximale absolue d'oxygène
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Consommation maximale d'oxygène (VO2peak ; exprimée en L/min)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Consommation maximale relative d'oxygène (corrigée pour la masse corporelle totale)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Pic de consommation d'oxygène (VO2peak ; exprimé en ml/kg/min)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Consommation maximale relative d'oxygène (corrigée pour la masse corporelle maigre)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Consommation maximale d'oxygène (VO2peak ; exprimée en L=mL/kg de masse corporelle maigre/min)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Seuil ventilatoire (L/min)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Le seuil où la ventilation commence à augmenter à un rythme plus rapide que la consommation d'oxygène lors d'un test d'effort maximal gradué (exprimé en L/min)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Seuil ventilatoire (%VO2peak)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Le seuil où la ventilation commence à augmenter à un rythme plus rapide que la consommation d'oxygène lors d'un test d'effort maximal gradué (exprimé en pourcentage de VO2peak)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Volume de course
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Volume systolique (mL)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Fréquence cardiaque (en bpm)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Pente d'efficacité d'absorption d'oxygène
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
La pente entre la consommation d'oxygène (L/min) et le logarithme commun de la ventilation minute (L/min) lors d'un test d'effort maximal gradué
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Pente Ve/VCO2
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
La pente entre la ventilation minute (Ve ; L/min) et la production de dioxyde de carbone (VCO2 ; L/min) lors d'un test d'effort maximal gradué
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Masse corporelle mince
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures
Masse corporelle maigre déterminée par analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) en kg
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victor DY Beck, MS, University of Nevada, Las Vegas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD désidentifiés seront mis à la disposition d'autres chercheurs sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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