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Cinética da Captação de Oxigênio Durante o Exercício Submáximo em Adultos com Síndrome de Down

27 de novembro de 2023 atualizado por: Victor Beck, University of Nevada, Las Vegas

Este estudo tem como objetivo comparar a velocidade com que o consumo de oxigênio se adapta ao exercício submáximo de intensidade moderada (cinética de consumo de oxigênio) entre adultos com e sem síndrome de Down, para determinar a contribuição da cinética de consumo de oxigênio para a intolerância ao exercício de adultos com síndrome de Down. Além disso, o estudo investigará o papel do fornecimento de oxigênio (pelo circuito cardiovascular) e da utilização de oxigênio (nas mitocôndrias) na cinética de captação de oxigênio de adultos com síndrome de Down para identificar áreas específicas nas quais os adultos com síndrome de Down poderiam se beneficiar durante o exercício. treinamento. Globalmente, este estudo pretende contribuir para o conhecimento sobre a capacidade de exercício de adultos com síndrome de Down, de forma a melhorar a forma como os adultos com síndrome de Down participam e beneficiam do exercício.

Os participantes realizarão um teste de exercício máximo em uma esteira e caminharão em uma esteira em uma velocidade submáxima de intensidade moderada e inclinação, durante o qual serão medidos o consumo de oxigênio nos pulmões, o débito cardíaco e a utilização de oxigênio no músculo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A síndrome de Down (SD) é o distúrbio cromossômico mais comum, afetando aproximadamente 1 em cada 800 nascidos vivos nos EUA. Além de uma série de comorbidades, os indivíduos com SD apresentam baixa aptidão cardiorrespiratória. Sua baixa condição física não pode ser explicada por baixos níveis de atividade física, falta de motivação ou falta de compreensão do teste, mas tem uma causa fisiológica. A disfunção autonômica foi identificada como um dos principais contribuintes para a baixa aptidão cardiorrespiratória em indivíduos com SD, mas não explica totalmente o fenômeno.

A aptidão cardiorrespiratória é determinada pela capacidade do corpo de produzir energia, que depende em grande parte da capacidade de absorver, fornecer e usar oxigênio. Esse processo de transporte de oxigênio é governado pelos sistemas pulmonar, cardiovascular e muscular e pelo grau em que eles trabalham juntos. No início do exercício, esses três sistemas respondem em um padrão atrasado, exigindo que o corpo compense a produção de energia por meios anaeróbicos, o que afeta negativamente a tolerância ao exercício. Assim, quanto mais rápida a adaptação desses três sistemas (ou seja, quanto mais rápida sua cinética), melhor será a capacidade de realizar e tolerar o exercício.

A taxa de adaptação desses sistemas de transporte de oxigênio pode ser quantificada pela avaliação da cinética do consumo de oxigênio (pulmonar), do débito cardíaco (cardiovascular) e da utilização de oxigênio mitocondrial (músculo), que mostram um aumento exponencial atrasado em direção ao estado estacionário no início da exercício de intensidade moderada. A cinética desses três sistemas nunca foi avaliada em indivíduos com SD e pode fornecer informações valiosas sobre sua baixa aptidão cardiorrespiratória e tolerância reduzida ao exercício.

O objetivo desta proposta de pesquisa é, portanto, determinar as diferenças na cinética de consumo de oxigênio, débito cardíaco e utilização de oxigênio mitocondrial entre indivíduos com e sem Ds para entender melhor a fisiologia subjacente e potencialmente melhorar a saúde usando esse conhecimento para intervenções de exercícios.

Objetivo geral: compreender melhor a relação entre a cinética do consumo de oxigênio e a aptidão cardiorrespiratória em indivíduos com SD.

Objetivo 1: Comparar a taxa de consumo de oxigênio, débito cardíaco e cinética de utilização de oxigênio mitocondrial em resposta ao exercício submáximo de intensidade moderada entre adultos com e sem Ds.

Objetivo 2: Determinar a relação entre a taxa de cinética de consumo de oxigênio e o pico de consumo de oxigênio de indivíduos com SD.

Determinar como o transporte de oxigênio afeta indivíduos com Ds durante o exercício pode potencialmente dar mais direção para o planejamento de sessões e intervenções de exercícios, pois seu sistema de transporte de oxigênio pode precisar de mais tempo para atingir o nível de trabalho necessário.

Projeto de estudo geral. Os participantes completarão duas visitas de estudo, durante as quais suas capacidades cardiorrespiratórias serão testadas usando dois protocolos de esteira diferentes. A familiarização com todo o pessoal e procedimentos do estudo ocorrerá antes que as medições reais sejam realizadas.

Descrição das visitas de recolha de dados. Os participantes serão testados em um estado pós-prandial (>3 h) em 2 dias separados (separados por pelo menos 48 horas, mas não mais que 2 semanas) e se absterão de exercícios, álcool e cafeína por pelo menos 24 h antes de cada visita do estudo . Durante a primeira visita, altura, peso e circunferências serão medidos. A composição corporal será medida usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA), e a ecocardiografia será realizada para determinar o diâmetro da aorta e para rastrear possíveis déficits cardíacos residuais comuns em indivíduos com SD. Por fim, os participantes realizarão um teste de esforço máximo graduado em esteira para determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2pico) e para determinar a intensidade submáxima do exercício para a segunda visita.

A segunda visita fará com que os participantes caminhem em uma intensidade associada a 80% de seu limiar ventilatório por seis minutos, enquanto a captação pulmonar de oxigênio (usando análise de troca gasosa respiração a respiração), débito cardíaco (usando medição de pressão arterial batimento a batimento) , e a oxigenação muscular (usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)) é medida. Esta luta de seis minutos será repetida quatro vezes, com 10 minutos de descanso entre elas. As quatro lutas serão usadas para calcular a média dos três sinais, o que melhora o cálculo dos parâmetros cinéticos.

Familiarização. Os pais/responsáveis ​​estão envolvidos para proporcionar um ambiente de apoio aos participantes e para melhorar a compreensão dos pais/responsáveis ​​sobre a pesquisa. Antes do início do estudo, serão fornecidas fotografias e videoclipes do laboratório e do equipamento do estudo para ajudar os participantes a se sentirem confortáveis ​​com o ambiente e o equipamento do laboratório, e as informações de consentimento informado serão enviadas aos participantes e seus pais/responsáveis ​​para sua análise. A familiarização para os participantes com síndrome de Down será dividida em duas partes: praticarão e se acostumarão com a esteira e os equipamentos para o teste de esforço máximo graduado (logo no início da primeira visita), e praticarão e se acostumarão com o procedimentos para o protocolo de exercício submáximo (início da segunda visita).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • Recrutamento
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pouco ativo (definido como estar envolvido em menos de 30 minutos de atividade física moderadamente intensa por dia);
  • diagnóstico de trissomia 21 da síndrome de Down (somente grupo de síndrome de Down);
  • função tireoidiana normal ou função tireoidiana estável (com medicamentos) por pelo menos 6 meses (somente grupo de síndrome de Down).

Critério de exclusão:

  • asma ou outra doença pulmonar;
  • obesidade grave (definida como IMC >40);
  • hipertensão não controlada (definida como pressão arterial >130/80 mmHg);
  • cardiopatia congênita;
  • diabetes (definida como Hba1c > 7,5% ou uso de medicação para baixar a glicose);
  • tabagismo atual;
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Síndrome de Down
Os participantes completarão um protocolo de caminhada submáxima em uma esteira motorizada, que consiste em 4 vezes 6 minutos de caminhada em velocidade de intensidade moderada e inclinação enquanto a respiração, o débito cardíaco e o uso de oxigênio muscular são medidos, com 10 minutos de descanso entre cada sessão .
Os participantes completarão um protocolo de caminhada submáxima em uma esteira motorizada, que consiste em 4 vezes 6 minutos de caminhada em velocidade de intensidade moderada e inclinação enquanto a respiração, o débito cardíaco e o uso de oxigênio muscular são medidos, com 10 minutos de descanso entre cada sessão .
Experimental: controle sem síndrome de Down
Este grupo de participantes pareados por idade e sexo sem síndrome de Down passará pelos mesmos testes que os participantes com síndrome de Down
Os participantes completarão um protocolo de caminhada submáxima em uma esteira motorizada, que consiste em 4 vezes 6 minutos de caminhada em velocidade de intensidade moderada e inclinação enquanto a respiração, o débito cardíaco e o uso de oxigênio muscular são medidos, com 10 minutos de descanso entre cada sessão .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética de absorção de oxigênio
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
A taxa finita na qual o consumo de oxigênio (medido com análise de troca gasosa respiração a respiração na boca) se adapta a um aumento (submáximo) na intensidade do exercício, capturado principalmente pela constante de tempo tau, que descreve o tempo necessário para atingir 63% da o consumo de oxigênio em estado estacionário necessário
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética do débito cardíaco
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
A taxa finita na qual o débito cardíaco (calculado a partir das ondas de pressão arterial batimento a batimento) se adapta a um aumento (submáximo) na intensidade do exercício, capturado principalmente pela constante de tempo tau, que descreve o tempo necessário para atingir 63% do necessário, débito cardíaco estável
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Cinética de desoxigenação muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
A taxa finita na qual a utilização de oxigênio muscular (medida como a produção de desoxihemoglobina no músculo) se adapta a um aumento (submáximo) na intensidade do exercício, capturada principalmente pela constante de tempo tau, que descreve o tempo necessário para atingir 63% do necessário, utilização de oxigênio muscular em estado estacionário
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Débito cardíaco em estado estacionário
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Débito cardíaco estável durante repouso em pé e exercício submáximo (em L/min)
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Pico absoluto de consumo de oxigênio
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Consumo máximo de oxigênio (VO2pico; expresso em L/min)
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Consumo de oxigênio de pico relativo (corrigido para a massa corporal total)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Consumo máximo de oxigênio (VO2pico; expresso em ml/kg/min)
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Consumo de oxigênio de pico relativo (corrigido para massa corporal magra)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Consumo máximo de oxigênio (VO2pico; expresso em L=mL/kg massa corporal magra/min)
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Limiar ventilatório (L/min)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
O limiar em que a ventilação começa a aumentar a uma taxa mais rápida do que o consumo de oxigênio durante um teste de exercício máximo graduado (expresso em L/min)
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Limiar ventilatório (%VO2pico)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
O limiar em que a ventilação começa a aumentar a uma taxa mais rápida do que o consumo de oxigênio durante um teste de exercício máximo graduado (expresso como uma porcentagem do VO2pico)
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Volume de curso
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Volume de ejeção (mL)
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Frequência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Frequência cardíaca (em bpm)
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Inclinação de eficiência de absorção de oxigênio
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
A inclinação entre o consumo de oxigênio (L/min) e o logaritmo comum da ventilação por minuto (L/min) durante um teste de exercício máximo graduado
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Inclinação Ve/VCO2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
A inclinação entre a ventilação minuto (Ve; L/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2; L/min) durante um teste de exercício máximo graduado
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Massa corporal magra
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 horas
Massa corporal magra determinada com varredura de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA) em kg
Até a conclusão do estudo, em média 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Victor DY Beck, MS, University of Nevada, Las Vegas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não identificado será disponibilizado a outros pesquisadores mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Down

Ensaios clínicos em Protocolo de exercício submáximo

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