PADN 治疗伴有慢性心力衰竭的毛细血管后和毛细血管前联合肺动脉高压的安全性和有效性评价研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，≤75岁；

2. CpcPH 必须由 RHC 确认，定义为：

   1. 平均肺动脉压（mPAP）> 20mmHg；
   2. 肺毛细血管楔压（PCWP）>15mmHg；
   3. 肺血管阻力（PVR）>2WU；
3. 慢性心力衰竭在筛查前至少 3 个月被诊断出来，并已根据 2022 年 AHA/ACC 心力衰竭指南接受 GDMT 治疗至少 1 个月；

4. 临床稳定心力衰竭至少 1 个月，定义为：

   1. 无需静脉注射利尿剂、正性肌力药或血管扩张剂，并且
   2. 收缩压 (SBP) ≥ 100 且 < 160 mmHg，并且
   3. 手术当天静息心率 (HR) ≥ 50 bpm 且 <100 bpm（存在房颤时<110 bpm）。
5. NYHA II-IVa 级；
6. 6MWD≥100m且≤450m；
7. NT-proBNP > 125pg/mL（或 BNP > 35pg/mL）；
8. 理解并愿意签署知情同意书并严格遵守协议。

排除标准：

1. 以下任何一项：

   1. 肥厚型心肌病伴左心室（LV）流出道梗阻和/或二尖瓣收缩期前移（SAM）；或者
   2. 心包疾病；或者
   3. 浸润性或炎性心肌病；或者
   4. 伴有狭窄或严重反流的瓣膜性心脏病；或者
   5. 活动性心内膜炎；或者
   6. 随机分组前 30 天内有症状性颈动脉狭窄、TIA 或中风；或者
   7. 先天性心脏病；或者
   8. 随机分组前 6 个月内接受过任何血运重建，包括冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)；或预计在 6 个月内接受冠状动脉血运重建术（CABG 或 PCI）；或者
   9. 已植入或预计6个月内植入人工起搏器，包括单腔、双腔和三腔起搏器；或者
   10. 预计6个月内接受房颤消融；或者
   11. 预计6个月内接受心脏瓣膜手术（瓣膜置换术、瓣膜成形术）；或者
   12. 心脏/心肺移植或预计植入心室辅助装置 (VAD) 的列表
2. 随机分组前1个月内接受过肺动脉高压（PAH）靶向药物；
3. 预计在未来 6 个月内接受任何手术；
4. RHC测量的心脏指数（CI）<1.5L/min/m2；
5. 严重肾功能不全（根据 MDRD 公式，eGFR < 30mL/min/1.73m2）；
6. 严重肝功能不全（Child-Pugh分类B-C）；
7. 血小板计数<50×109/L；
8. 预期寿命<1年；
9. 全身炎症或其他需要长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂的疾病；
10. 需要口服或静脉注射抗生素的活动性感染；
11. 无法耐受华法林、阿司匹林、氯吡格雷和任何 GDMT 药物；
12. 体重指数（BMI）> 40公斤/平方米；
13. 孕妇或哺乳期妇女，或计划在一年内怀孕；
14. 签署知情同意书前3个月内参加过其他临床试验；
15. 研究者认为不适宜参加本试验的其他情形。