PTSD 躯体闪回干预的可行性
创伤后应激障碍躯体闪回的干预措施：可行性研究
该试验将探讨对创伤后应激障碍（PTSD）躯体闪回进行干预的可行性和可接受性。 意象重写（ImRs）将构成干预的核心部分。
该试验的主要目的是探讨对患有创伤后应激障碍的成年人群进行躯体闪回管理干预措施的可接受性和可行性。
该试验的次要目标是检查干预措施是否会导致参与者的躯体闪回经历及其整体 PTSD 症状出现任何差异。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 是对创伤事件的反应，在这种事件中，一个人认为自己或他人面临很高的危险（例如， 性侵犯、车祸）。 重新经历症状是诊断的核心组成部分，可以理解为对过去创伤事件的侵入性记忆，这些记忆会不自觉地重新经历，就好像它们正在发生一样，并且比非创伤性记忆包含更多的感觉细节。 这些“侵入性记忆”可以通过视觉、听觉、嗅觉、味觉和触觉来体验。 创伤后应激障碍的其他症状包括过度警觉、情绪麻木和回避使人想起创伤的刺激。 以创伤为重点的疗法具有既定的证据基础，并广泛用于治疗创伤后应激障碍。 他们的主要目标是处理创伤的记忆及其附加的意义。
当前的项目旨在探索躯体重新体验的现象，我们将其称为躯体闪回。 在以创伤为中心的治疗和研究领域，躯体闪回的经历在传闻中得到承认，但缺乏具体的研究。 该领域确实存在的有限研究是描述性的，重点是疼痛的躯体闪回（见下文）。 现有的实证研究还没有更广泛地探索躯体闪回的管理（例如， 重新体验创伤时存在的特定身体感觉，包括内部或外部感觉、温暖或寒冷的体验以及其他身体感觉）。
现有的四个病例报告描述了参与者，他们报告称经历了躯体闪回（疼痛），其质量和位置与创伤事件期间经历的感觉相似。 这包括： 两名参与者报告在手术期间醒来；一位重新经历过“弹片伤口般的疼痛”的退伍军人；一位退伍军人在失去一只眼睛后再次出现头痛； 2005年伦敦爆炸案的一名幸存者再次经历了疼痛闪回，“其质量与爆炸期间经历的原始触电疼痛相似”。
另一项为期两年的研究评估了接受 NHS 创伤服务的 PTSD 参与者样本中疼痛闪回的发生率，报告称 49% 的样本经历了躯体疼痛闪回。
当前的项目旨在探索以意象重写（ImRs）为特色的干预措施的可行性以及在该人群中躯体闪回管理的基础。 ImRs 是一种帮助激活创伤记忆、将纠正信息带入记忆、为记忆创造更有利结果并支持参与者发现和表达受抑制的创伤相关情绪反应的方法。
在早期研究中，各种版本的 ImR 被用来针对 PTSD 症状。 在过去的 30 年里，后续的研究证明了 ImRs 对在工作中受伤的 PTSD 参与者的功效；难民人口；因童年性虐待而感到受到污染的参与者；退伍军人；经历过童年创伤的参与者；以及在经历创伤事件后感到内疚的参与者。
当前项目旨在为 PTSD 中 ImR 的现有证据基础做出贡献。 它将解决有关 ImR 在治疗和管理 PTSD 躯体闪回的可行性方面的知识差距。 它将采用与针对羞耻感的试点研究中使用的类似干预措施。 该干预措施将在该领域专家的支持下制定。 他们将提供有关治疗方案的意见并审查干预记录，以确保方法的准确性。
截至撰写本文时，尚无任何研究探索使用 ImRs 干预措施来管理 PTSD 中的躯体闪回。 鉴于缺乏现有研究，将采用可接受性和可行性研究设计。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：JOE CAMPBELL
- 电话号码：07772253838
- 邮箱：joe.campbell.21@ucl.ac.uk
学习地点
-
-
-
London、英国
- 招聘中
- Traumatic Stress clinic
-
接触：
- Livia Ottisova
-
London、英国
- 招聘中
- Woodfield Trauma service
-
接触：
- Francesca Brady
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 18岁或以上
- DSM-5 PTSD 或复杂 PTSD 诊断
- 目前正在经历躯体闪回的参与者
- 愿意并且能够提供治疗的书面知情同意书
排除标准：
- 目前正在接受另一项针对创伤的干预措施
- 主动自杀意图或最近（过去 8 周）自杀企图
- 目前正在滥用药物
- 创伤应激诊所和伍德菲尔德创伤服务中心的临床团队认为参与研究不符合其最大利益的参与者
- 不同意录制干预会议的参与者
- 不同意将其评估信息提供给进行干预的见习临床心理学家的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
躯体闪回的意象重写干预
|
当前的项目旨在探索以意象重写（ImRs）为特色的干预措施的可行性以及在该人群中躯体闪回管理的基础。
ImRs 被开发为一种帮助激活创伤记忆、将纠正信息带入记忆、为记忆创造更有利结果并支持参与者发现和表达受抑制的创伤相关情绪反应的方法（Arntz & Weertman，1999） 。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗可接受性/依从性量表评分
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
|
治疗可接受性/依从性量表衡量参与者的干预体验。
问卷由 10 个项目组成，每个项目的评分范围为 1（强烈不同意）至 7（强烈同意）。
|
完成学习后，平均需要 8 周
|
|
使用该服务的参与者中有多少百分比有资格同意参加？
大体时间：1年
|
获得服务并符合干预资格标准的参与者的百分比
|
1年
|
|
有资格参与并接受干预提议的参与者的百分比是多少？
大体时间：1年
|
符合干预资格标准并同意参加试验的参与者的百分比。
|
1年
|
|
完成治疗的参与者的百分比是多少？
大体时间：1年
|
同意参加试验并继续完成干预的参与者的百分比。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
躯体闪回频率的变化
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
|
从 0（根本不常见）到 100（非常频繁）的视觉模拟量表
|
完成学习后，平均需要 8 周
|
|
躯体闪回强度的变化
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
|
视觉模拟量表从 0（完全不强烈）到 100（极其强烈）
|
完成学习后，平均需要 8 周
|
|
与躯体闪回相关的痛苦变化
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
|
视觉模拟量表从 0（一点也不痛苦）到 100（极度痛苦）
|
完成学习后，平均需要 8 周
|
|
参与者应对躯体闪回能力的变化
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
|
视觉模拟量表从 0（根本无法应对）到 100（应对得很好）
|
完成学习后，平均需要 8 周
|
|
PTSD 整体症状的变化
大体时间：完成学习后，平均需要 8 周
|
使用 PCL-5 问卷进行测量，该问卷包含 20 个项目。
每个项目的测量范围为 0（完全不）到 4（非常）。
|
完成学习后，平均需要 8 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Livia Ottisova, Doctorate、Camden and Islington NHS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 157653
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.