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Faisabilité d'une intervention pour les flashbacks somatiques dans le SSPT

11 janvier 2024 mis à jour par: University College, London

Une intervention pour les flashbacks somatiques dans le trouble de stress post-traumatique : une étude de faisabilité

Cet essai explorera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention pour les flashbacks somatiques dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Le rescripting d'images (ImRs) constituera un élément central de l'intervention.

L'objectif principal de cet essai est d'explorer l'acceptabilité et la faisabilité d'offrir une intervention pour la gestion des flashbacks somatiques à une population d'adultes souffrant de trouble de stress post-traumatique.

Les objectifs secondaires de cet essai seront d'examiner si l'intervention entraîne des différences dans l'expérience des participants des flashbacks somatiques et leurs symptômes globaux de SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'état de stress post-traumatique (ESPT) est une réaction à un événement traumatique où une personne a perçu un risque élevé de danger pour elle-même ou pour les autres (par ex. agression sexuelle, accident de voiture). Les symptômes de revivre sont une composante essentielle du diagnostic et peuvent être compris comme des souvenirs intrusifs d'un événement traumatique passé qui sont revécus involontairement, comme s'ils se produisaient dans le présent et contiennent plus de détails sensoriels que les souvenirs non traumatiques. Ces « souvenirs intrusifs » peuvent être ressentis de manière visuelle, auditive, olfactive, gustative et tactile. D'autres symptômes du SSPT comprennent l'hyperexcitation, l'engourdissement émotionnel et l'évitement des stimuli qui rappellent à une personne le traumatisme. Les thérapies axées sur les traumatismes ont une base de preuves établie et sont largement utilisées pour traiter le SSPT. Leur objectif général est de traiter les souvenirs d'un traumatisme et les significations qui y sont attachées.

Le projet actuel cherche à explorer le phénomène de ré-expérience somatique, que nous appellerons flashbacks somatiques. Dans le domaine de la thérapie et de la recherche axées sur les traumatismes, l'expérience des flashbacks somatiques est reconnue de manière anecdotique mais manque de recherches spécifiques. La recherche limitée qui existe dans ce domaine est descriptive et se concentre sur les flashbacks somatiques de la douleur (voir ci-dessous). Il n'y a pas de recherche empirique existante explorant la gestion des flashbacks somatiques de manière plus générale (par ex. revivre des sensations corporelles spécifiques qui étaient présentes au moment du traumatisme, y compris des sensations internes ou externes, une sensation de chaleur ou de froid et d'autres sensations physiques).

Quatre rapports de cas existants décrivent des participants qui déclarent avoir ressenti des flashbacks somatiques (de douleur) qui ressemblent, en qualité et en emplacement, aux sensations ressenties lors de l'événement traumatique. Cela comprend : deux participants qui déclarent s'être réveillés pendant la chirurgie ; un vétéran qui a ressenti à nouveau "une douleur semblable à celle d'un éclat d'obus" ; un ancien combattant qui a de nouveau éprouvé des maux de tête après avoir perdu un œil; et un survivant des attentats à la bombe de Londres en 2005 qui a revécu des flashbacks de douleur "de qualité similaire à la douleur d'électrocution d'origine" ressentie lors de l'explosion.

Une étude supplémentaire réalisée sur une période de deux ans pour évaluer la prévalence des flashbacks de douleur dans un échantillon de participants atteints de SSPT accédant à un service de traumatologie du NHS a rapporté que 49% de l'échantillon ont déclaré avoir ressenti des flashbacks somatiques de douleur.

Le projet actuel vise à explorer la faisabilité d'une intervention comportant la reécriture d'images (ImRs) et l'ancrage dans la gestion des flashbacks somatiques au sein de cette population. ImRs a été développé comme une méthode pour aider à activer une mémoire traumatique, apporter des informations correctives dans la mémoire, créer un résultat plus favorable à la mémoire et aider le participant à découvrir et à exprimer des réponses émotionnelles inhibées liées au traumatisme.

Dans les premières études, diverses versions des ImR ont été utilisées pour cibler les symptômes du SSPT. Au cours des 30 dernières années, des études ultérieures ont démontré l'efficacité des ImR chez les participants atteints de SSPT qui ont été blessés au travail ; les populations réfugiées ; les participants qui se sentent contaminés suite à des abus sexuels dans l'enfance ; anciens combattants; les participants qui ont vécu un traumatisme dans l'enfance ; et les participants qui se sentent coupables après avoir survécu à un événement traumatisant.

Le projet actuel vise à contribuer à la base de preuves existante pour les ImRs dans le SSPT. Il comblera les lacunes dans les connaissances sur la faisabilité des ImR dans le traitement et la gestion des flashbacks somatiques dans le SSPT. Il utilisera une intervention similaire utilisée dans une étude pilote pour les sentiments de honte. L'intervention sera développée avec l'appui d'experts dans le domaine. Ils fourniront des commentaires sur le protocole de traitement et examineront les enregistrements d'intervention pour assurer la fidélité à l'approche.

Au moment de la rédaction de cet article, aucune étude existante n'a exploré l'utilisation d'une intervention comportant des ImR pour gérer les flashbacks somatiques dans le SSPT. Étant donné le manque de recherche existante, un modèle de recherche d'acceptabilité et de faisabilité sera utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Traumatic Stress clinic
        • Contact:
          • Livia Ottisova
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Woodfield Trauma service
        • Contact:
          • Francesca Brady

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • 18 ans et plus
  • Diagnostic DSM-5 de SSPT ou de SSPT complexe
  • Participants qui vivent actuellement des flashbacks somatiques
  • Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit au traitement

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement une autre intervention axée sur les traumatismes
  • Intention suicidaire active ou tentative de suicide récente (8 dernières semaines)
  • Abus de substances actuellement
  • Participants dont la participation à l'étude n'est pas considérée dans leur meilleur intérêt par l'équipe clinique de la clinique de stress traumatique et du service de traumatologie de Woodfield
  • Participants qui ne consentent pas à ce que les séances d'intervention soient enregistrées
  • Participants qui ne consentent pas à ce que les informations de leur évaluation soient mises à la disposition du psychologue clinicien stagiaire réalisant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention de rescrit d'imagerie pour le flashback somatique
Le projet actuel vise à explorer la faisabilité d'une intervention comportant la reécriture d'images (ImRs) et l'ancrage dans la gestion des flashbacks somatiques au sein de cette population. ImRs a été développé comme une méthode pour aider à activer une mémoire traumatique, apporter des informations correctives dans la mémoire, créer un résultat plus favorable à la mémoire et aider le participant à découvrir et à exprimer des réponses émotionnelles liées au traumatisme inhibées (Arntz & Weertman, 1999) .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle d'acceptabilité/d'observance du traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
L'échelle d'acceptabilité/adhésion au traitement mesure l'expérience des participants d'une intervention. Le questionnaire est composé de 10 items et chaque item est mesuré sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord).
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Quel pourcentage de participants utilisant le service sont éligibles et ont accepté de participer ?
Délai: 1 an
Le pourcentage de participants qui accèdent au service et qui répondent aux critères d'admissibilité à l'intervention
1 an
Quel pourcentage de participants éligibles acceptent l'offre d'intervention ?
Délai: 1 an
Le pourcentage de participants qui répondent aux critères d'éligibilité pour l'intervention et acceptent de participer à l'essai.
1 an
Quel pourcentage de participants a terminé le traitement ?
Délai: 1 an
Le pourcentage de participants qui acceptent de participer à l'essai et qui terminent l'intervention.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la fréquence des flashbacks somatiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Une échelle visuelle analogique de 0 (pas fréquent du tout) à 100 (extrêmement fréquent)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Changements dans l'intensité des flashbacks somatiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Une échelle visuelle analogique de 0 (pas intense du tout) à 100 (extrêmement intense)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Changements dans la détresse associée aux flashbacks somatiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Une échelle visuelle analogique de 0 (pas du tout pénible) à 100 (extrêmement pénible)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Changements dans le sens des participants quant à leur capacité à faire face aux flashbacks somatiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Une échelle visuelle analogique de 0 (ne s'adapte pas du tout) à 100 (s'adapte très bien)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Changements dans les symptômes globaux du SSPT
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire PCL-5, qui est une mesure de 20 items. Chaque item est mesuré sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Livia Ottisova, Doctorate, Camden and Islington NHS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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