Viabilidade de uma Intervenção para Flashbacks Somáticos em TEPT
Uma intervenção para flashbacks somáticos no transtorno de estresse pós-traumático: um estudo de viabilidade
Este estudo irá explorar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção para flashbacks somáticos no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A reescrita de imagens (ImRs) formará uma parte central da intervenção.
O objetivo principal deste ensaio é explorar a aceitabilidade e viabilidade de entregar uma intervenção para a gestão de flashbacks somáticos para uma população de adultos com transtorno de estresse pós-traumático.
Os objetivos secundários deste estudo serão examinar se a intervenção leva a quaisquer diferenças na experiência dos participantes de flashbacks somáticos e seus sintomas globais de TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é uma reação a um evento traumático em que uma pessoa percebe um alto risco de perigo para si ou para os outros (por exemplo, agressão sexual, acidente de carro). A reexperiência de sintomas é um componente central do diagnóstico e pode ser entendida como memórias intrusivas de um evento traumático passado que são revividos involuntariamente, como se estivessem acontecendo no presente e contivessem mais detalhes sensoriais do que memórias não traumáticas. Essas "memórias intrusivas" podem ser experimentadas como visuais, auditivas, olfativas, gustativas e táteis. Outros sintomas de PTSD incluem hiperexcitação, entorpecimento emocional e evitação de estímulos que lembram a pessoa do trauma. As terapias focadas no trauma têm uma base de evidências estabelecida e são amplamente utilizadas para tratar o TEPT. Seu objetivo geral é processar as memórias de um trauma e os significados associados a ele.
O presente projeto busca explorar o fenômeno da reexperiência somática, que chamaremos de flashbacks somáticos. No campo da terapia e pesquisa focadas no trauma, a experiência de flashbacks somáticos é reconhecida de forma anedótica, mas carece de pesquisas específicas. A pesquisa limitada que existe nesta área é descritiva e se concentra em flashbacks somáticos de dor (veja abaixo). Não há pesquisa empírica existente explorando o gerenciamento de flashbacks somáticos de forma mais geral (por exemplo, reexperiência de sensações corporais específicas que estavam presentes no momento do trauma, incluindo sensações internas ou externas, experiência de calor ou frio e outras sensações físicas).
Quatro relatos de casos existentes descrevem participantes que relatam ter flashbacks somáticos (de dor) que se assemelham, em qualidade e localização, às sensações experimentadas durante o evento traumático. Isso inclui: dois participantes que relatam acordar durante a cirurgia; um veterano que voltou a sentir "dor como uma ferida de estilhaço"; um veterano que voltou a sentir dores de cabeça depois de perder um olho; e um sobrevivente dos atentados de Londres em 2005 que reviveu flashbacks de dor "semelhantes em qualidade à dor de eletrocussão original" experimentada durante a explosão.
Um estudo adicional concluído durante um período de dois anos para avaliar a prevalência de flashbacks de dor em uma amostra de participantes com PTSD acessando um serviço de trauma do NHS relatou que 49% da amostra relatou ter flashbacks somáticos de dor.
O projeto atual visa explorar a viabilidade de intervenção com reescrita de imagens (ImRs) e fundamentação na gestão de flashbacks somáticos entre esta população. O ImRs foi desenvolvido como um método para ajudar a ativar uma memória traumática, trazer informações corretivas para a memória, criar um resultado mais favorável para a memória e apoiar o participante a descobrir e expressar respostas emocionais inibidas relacionadas ao trauma.
Nos primeiros estudos, várias versões de ImRs foram usadas para direcionar os sintomas do TEPT. Nos últimos 30 anos, estudos subseqüentes demonstraram a eficácia de ImRs entre participantes com TEPT que sofreram lesões no trabalho; populações refugiadas; participantes que se sentem contaminados após abuso sexual na infância; veteranos; participantes que sofreram traumas na infância; e participantes que sentem culpa após sobreviver a um evento traumático.
O projeto atual visa contribuir para a base de evidências existente para ImRs em PTSD. Ele abordará a lacuna de conhecimento sobre a viabilidade de ImRs no tratamento e gerenciamento de flashbacks somáticos em TEPT. Ele empregará uma intervenção semelhante usada em um estudo piloto para sentimentos de vergonha. A intervenção será desenvolvida com o apoio de especialistas na área. Eles fornecerão informações sobre o protocolo de tratamento e revisarão as gravações da intervenção para garantir a fidelidade à abordagem.
No momento da redação deste artigo, nenhum estudo existente explorou o uso de uma intervenção com ImRs para gerenciar flashbacks somáticos em PTSD. Dada a falta de pesquisa existente, um projeto de pesquisa de aceitabilidade e viabilidade será empregado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JOE CAMPBELL
- Número de telefone: 07772253838
- E-mail: joe.campbell.21@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Traumatic Stress clinic
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Contato:
- Livia Ottisova
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Woodfield Trauma service
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Contato:
- Francesca Brady
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- 18 anos e acima
- Diagnóstico DSM-5 de TEPT ou TEPT Complexo
- Participantes que estão atualmente experimentando flashbacks somáticos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o tratamento
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo outra intervenção focada no trauma
- Intenção suicida ativa ou tentativa de suicídio recente (últimas 8 semanas)
- Atualmente abusando de substâncias
- Participantes cuja participação no estudo não é considerada de seu melhor interesse pela equipe clínica da Traumatic Stress Clinic e do Woodfield Trauma Service
- Participantes que não consentirem que as sessões de intervenção sejam gravadas
- Participantes que não consentirem que suas informações de avaliação sejam disponibilizadas ao psicólogo clínico estagiário que realiza a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Intervenção de reescrita de imagens para flashback somático
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O projeto atual visa explorar a viabilidade de intervenção com reescrita de imagens (ImRs) e fundamentação na gestão de flashbacks somáticos entre esta população.
O ImRs foi desenvolvido como um método para ajudar a ativar uma memória traumática, trazer informações corretivas para a memória, criar um resultado mais favorável para a memória e apoiar o participante a descobrir e expressar respostas emocionais inibidas relacionadas ao trauma (Arntz & Weertman, 1999). .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de aceitabilidade/adesão ao tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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A Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento mede a experiência de uma intervenção do participante.
O questionário é composto por até 10 itens e cada item é medido em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Que porcentagem de participantes que usam o serviço são elegíveis e concordaram em participar?
Prazo: 1 ano
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A porcentagem de participantes que acessam o serviço que atendem aos critérios de elegibilidade para a intervenção
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1 ano
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Que porcentagem de participantes elegíveis para participar aceita a oferta de intervenção?
Prazo: 1 ano
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A porcentagem de participantes que atendem aos critérios de elegibilidade para a intervenção e concordam em participar do estudo.
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1 ano
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Qual a porcentagem de participantes que completaram o tratamento?
Prazo: 1 ano
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A porcentagem de participantes que concordam em participar do estudo e concluem a intervenção.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na frequência de flashbacks somáticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Uma escala analógica visual de 0 (nada frequente) a 100 (extremamente frequente)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudanças na intensidade dos flashbacks somáticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Uma escala analógica visual de 0 (nada intenso) a 100 (extremamente intenso)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudanças na angústia associada a flashbacks somáticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Uma escala analógica visual de 0 (nada angustiante) a 100 (extremamente angustiante)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudanças no senso de habilidade dos participantes para lidar com os flashbacks somáticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Uma escala analógica visual de 0 (não lidando de forma alguma) a 100 (lidando muito bem)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudanças nos sintomas globais de TEPT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Medido usando o questionário PCL-5, que é uma medida de 20 itens.
Cada item medido em uma escala de 0 (nada) a 4 (extremamente).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Livia Ottisova, Doctorate, Camden and Islington NHS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 157653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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