Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość interwencji w przypadku retrospekcji somatycznych w PTSD

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University College, London

Interwencja w przypadku retrospekcji somatycznych w zespole stresu pourazowego: studium wykonalności

Ta próba zbada wykonalność i akceptowalność interwencji w przypadku retrospekcji somatycznych w zespole stresu pourazowego (PTSD). Imagery Rescripting (ImRs) będzie stanowić centralną część interwencji.

Głównym celem tego badania jest zbadanie akceptowalności i wykonalności przeprowadzenia interwencji w celu opanowania retrospekcji somatycznych w populacji dorosłych doświadczających zespołu stresu pourazowego.

Drugorzędnymi celami tej próby będzie zbadanie, czy interwencja prowadzi do jakichkolwiek różnic w doświadczaniu przez uczestników retrospekcji somatycznych i ich ogólnych objawów PTSD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) to reakcja na traumatyczne wydarzenie, w którym osoba dostrzegła wysokie ryzyko zagrożenia dla siebie lub innych (np. napaść na tle seksualnym, wypadek samochodowy). Ponowne doświadczanie objawów jest kluczowym elementem diagnozy i może być rozumiane jako natrętne wspomnienia przeszłego traumatycznego wydarzenia, które są mimowolnie ponownie przeżywane, tak jakby miały miejsce w teraźniejszości i zawierają więcej szczegółów sensorycznych niż wspomnienia nietraumatyczne. Te „natrętne wspomnienia” mogą być doświadczane jako wzrokowe, słuchowe, węchowe, smakowe i dotykowe. Inne objawy PTSD to nadmierne pobudzenie, odrętwienie emocjonalne i unikanie bodźców, które przypominają osobie o traumie. Terapie skoncentrowane na traumie mają ugruntowaną bazę dowodową i są szeroko stosowane w leczeniu PTSD. Ich szerokim celem jest przetwarzanie wspomnień traumy i związanych z nią znaczeń.

Obecny projekt ma na celu zbadanie zjawiska ponownego doświadczania somatycznego, które będziemy nazywać retrospekcjami somatycznymi. W dziedzinie terapii i badań skoncentrowanych na traumie doświadczenie somatycznych retrospekcji jest uznawane anegdotycznie, ale brakuje konkretnych badań. Ograniczone badania, które istnieją w tej dziedzinie, mają charakter opisowy i koncentrują się na somatycznych retrospekcjach bólu (patrz poniżej). Nie istnieją żadne badania empiryczne badające bardziej ogólnie radzenie sobie z retrospekcjami somatycznymi (np. ponowne przeżywanie określonych doznań cielesnych, które były obecne w momencie urazu, w tym doznań wewnętrznych lub zewnętrznych, doznań ciepła lub zimna oraz innych doznań fizycznych).

Cztery istniejące opisy przypadków opisują uczestników, którzy zgłaszają doświadczanie somatycznych retrospekcji (bólu), które pod względem jakości i lokalizacji przypominają doznania doświadczane podczas traumatycznego wydarzenia. Obejmuje to: dwóch uczestników, którzy zgłaszają przebudzenie podczas operacji; weteran, który ponownie doświadczył „bólu jak rana od szrapnela”; weteran, który ponownie doświadczył bólu głowy po utracie oka; oraz ocalały z zamachów bombowych w Londynie w 2005 roku, który ponownie doświadczył retrospekcji bólu „podobnych jakościowo do pierwotnego bólu porażenia prądem”, którego doświadczył podczas eksplozji.

Dodatkowe badanie przeprowadzone w ciągu dwóch lat w celu oceny częstości występowania retrospekcji bólu w próbie uczestników z zespołem stresu pourazowego korzystających z usług urazowych NHS wykazało, że 49% próby zgłosiło doświadczanie somatycznych retrospekcji bólu.

Obecny projekt ma na celu zbadanie wykonalności interwencji polegającej na rescriptingu obrazów (ImR) i ugruntowaniu w zarządzaniu retrospekcjami somatycznymi wśród tej populacji. ImRs został opracowany jako metoda pomagająca aktywować traumatyczne wspomnienia, wprowadzać do pamięci korygujące informacje, tworzyć korzystniejszy wynik dla pamięci oraz wspierać uczestnika w odkrywaniu i wyrażaniu zahamowanych reakcji emocjonalnych związanych z traumą.

We wczesnych badaniach do celowania w objawy PTSD stosowano różne wersje ImR. W ciągu ostatnich 30 lat kolejne badania wykazały skuteczność ImR wśród uczestników z zespołem stresu pourazowego, którzy odnieśli obrażenia w pracy; populacje uchodźców; uczestnicy, którzy czują się zanieczyszczeni po wykorzystywaniu seksualnym w dzieciństwie; weterani; uczestnicy, którzy doświadczyli traumy z dzieciństwa; oraz uczestnicy, którzy mają poczucie winy po przeżyciu traumatycznego wydarzenia.

Obecny projekt ma na celu wniesienie wkładu w istniejącą bazę dowodową dla ImRs w PTSD. Zajmie się luką w wiedzy na temat wykonalności ImR w leczeniu i zarządzaniu somatycznymi retrospekcjami w PTSD. Zastosowana zostanie podobna interwencja zastosowana w badaniu pilotażowym dotyczącym uczucia wstydu. Interwencja zostanie opracowana przy wsparciu ekspertów w tej dziedzinie. Dostarczą wkład w protokół leczenia i dokonają przeglądu nagrań interwencji, aby zapewnić wierność podejściu.

W chwili pisania tego tekstu żadne istniejące badania nie dotyczyły zastosowania interwencji obejmującej ImR w radzeniu sobie z retrospekcjami somatycznymi w PTSD. Biorąc pod uwagę brak istniejących badań, zastosowany zostanie projekt badania dopuszczalności i wykonalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Traumatic Stress clinic
        • Kontakt:
          • Livia Ottisova
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Woodfield Trauma service
        • Kontakt:
          • Francesca Brady

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Diagnoza DSM-5 PTSD lub złożonego PTSD
  • Uczestnicy, którzy obecnie doświadczają retrospekcji somatycznych
  • Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przechodzi kolejną interwencję skoncentrowaną na traumie
  • Aktywne zamiary samobójcze lub niedawna (w ciągu ostatnich 8 tygodni) próba samobójcza
  • Obecnie nadużywa substancji
  • Uczestnicy, których udział w badaniu nie leży w ich najlepszym interesie przez zespół kliniczny w Traumatic Stress Clinic i Woodfield Trauma Service
  • Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody na nagrywanie sesji interwencyjnych
  • Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody na udostępnienie informacji o ich ocenie psychologowi klinicznemu stażyście przeprowadzającemu interwencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Obrazowa interwencja zmieniająca scenariusz dla somatycznej retrospekcji
Obecny projekt ma na celu zbadanie wykonalności interwencji polegającej na rescriptingu obrazów (ImR) i ugruntowaniu w zarządzaniu retrospekcjami somatycznymi wśród tej populacji. ImRs został opracowany jako metoda pomagająca aktywować traumatyczne wspomnienie, wprowadzać do pamięci korygujące informacje, tworzyć korzystniejszy wynik dla pamięci i wspierać uczestnika w odkrywaniu i wyrażaniu zahamowanych reakcji emocjonalnych związanych z traumą (Arntz i Weertman, 1999) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Akceptowalności/Przestrzegania Leczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Skala akceptowalności/stosowania się do leczenia mierzy doświadczenia uczestników związane z interwencją. Kwestionariusz składa się z maksymalnie 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Jaki procent uczestników korzystających z usługi kwalifikuje się do udziału?
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników uzyskujących dostęp do usługi, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do interwencji
1 rok
Jaki procent uprawnionych do udziału uczestników akceptuje ofertę interwencji?
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do interwencji i wyrażają zgodę na udział w badaniu.
1 rok
Jaki procent uczestników ukończył leczenie?
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, którzy ukończyli interwencję.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstości retrospekcji somatycznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Wizualna skala analogowa od 0 (wcale nieczęste) do 100 (bardzo częste)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Zmiany w intensywności retrospekcji somatycznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Wizualna skala analogowa od 0 (w ogóle nieintensywna) do 100 (bardzo intensywna)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Zmiany w dystresie związane z retrospekcjami somatycznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Wizualna skala analogowa od 0 (w ogóle nie niepokojąca) do 100 (bardzo niepokojąca)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Zmiany w poczuciu zdolności uczestników do radzenia sobie z somatycznymi retrospekcjami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Wizualna skala analogowa od 0 (całkowity brak radzenia sobie) do 100 (bardzo dobre radzenie sobie)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Zmiany globalnych objawów PTSD
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza PCL-5, który składa się z 20 pozycji. Każda pozycja mierzona w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Livia Ottisova, Doctorate, Camden and Islington NHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj