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Viabilidad de una intervención para los flashbacks somáticos en el TEPT

11 de enero de 2024 actualizado por: University College, London

Una intervención para los flashbacks somáticos en el trastorno de estrés postraumático: un estudio de viabilidad

Este ensayo explorará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención para los flashbacks somáticos en el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Rescripting de imágenes (ImRs) formará una parte central de la intervención.

El objetivo principal de este ensayo es explorar la aceptabilidad y viabilidad de brindar una intervención para el manejo de los flashbacks somáticos en una población de adultos que experimentan un trastorno de estrés postraumático.

Los objetivos secundarios de este ensayo serán examinar si la intervención conduce a alguna diferencia en la experiencia de los participantes de los flashbacks somáticos y sus síntomas globales de TEPT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una reacción a un evento traumático en el que una persona percibe un alto riesgo de peligro para sí misma o para los demás (p. agresión sexual, accidente automovilístico). Volver a experimentar los síntomas es un componente central del diagnóstico y puede entenderse como recuerdos intrusivos de un evento traumático pasado que se vuelven a experimentar involuntariamente, como si estuvieran sucediendo en el presente y contienen más detalles sensoriales que los recuerdos no traumáticos. Estos "recuerdos intrusivos" pueden experimentarse como visuales, auditivos, olfativos, gustativos y táctiles. Otros síntomas del PTSD incluyen hiperexcitación, insensibilidad emocional y evitación de estímulos que recuerdan el trauma a la persona. Las terapias centradas en el trauma tienen una base de evidencia establecida y se usan ampliamente para tratar el TEPT. Su objetivo general es procesar los recuerdos de un trauma y los significados que se le atribuyen.

El proyecto actual busca explorar el fenómeno de la reexperimentación somática, al que nos referiremos como flashbacks somáticos. Dentro del campo de la terapia y la investigación centradas en el trauma, la experiencia de los flashbacks somáticos se reconoce anecdóticamente, pero carece de investigación específica. La investigación limitada que existe en esta área es descriptiva y se centra en los flashbacks somáticos del dolor (ver más abajo). No existe una investigación empírica existente que explore el manejo de los flashbacks somáticos de manera más general (p. volver a experimentar sensaciones corporales específicas que estaban presentes en el momento del trauma, incluidas sensaciones internas o externas, experiencia de calor o frío y otras sensaciones físicas).

Cuatro informes de casos existentes describen participantes que informan experimentar flashbacks somáticos (de dolor) que se asemejan, en calidad y ubicación, a las sensaciones experimentadas durante el evento traumático. Esto incluye: dos participantes que informan estar despiertos durante la cirugía; un veterano que volvió a experimentar "un dolor como una herida de metralla"; un veterano que volvió a experimentar dolores de cabeza después de perder un ojo; y un sobreviviente de los atentados de Londres de 2005 que volvió a experimentar recuerdos de dolor "similares en calidad al dolor de electrocución original" experimentado durante la explosión.

Un estudio adicional completado durante un período de dos años para evaluar la prevalencia de los flashbacks de dolor en una muestra de participantes con PTSD que accedieron a un servicio de trauma del NHS informó que el 49% de la muestra informó haber experimentado flashbacks somáticos de dolor.

El proyecto actual tiene como objetivo explorar la viabilidad de la intervención con reescritura de imágenes (ImR) y conexión a tierra en el manejo de flashbacks somáticos entre esta población. ImRs se desarrolló como un método para ayudar a activar un recuerdo traumático, traer información correctiva a la memoria, crear un resultado más favorable para la memoria y ayudar al participante a descubrir y expresar respuestas emocionales inhibidas relacionadas con el trauma.

En los primeros estudios, se usaron varias versiones de ImR para tratar los síntomas del TEPT. Durante los últimos 30 años, estudios posteriores han demostrado la eficacia de los ImR entre participantes con PTSD que sufrieron lesiones en el trabajo; poblaciones de refugiados; participantes que se sienten contaminados después del abuso sexual infantil; veteranos; participantes que han experimentado un trauma infantil; y participantes que sienten culpa después de sobrevivir a un evento traumático.

El proyecto actual tiene como objetivo contribuir a la base de evidencia existente para ImRs en PTSD. Abordará la brecha en el conocimiento sobre la viabilidad de los ImR en el tratamiento y manejo de los flashbacks somáticos en el PTSD. Empleará una intervención similar utilizada en un estudio piloto para los sentimientos de vergüenza. La intervención se desarrollará con el apoyo de expertos en la materia. Proporcionarán información sobre el protocolo de tratamiento y revisarán las grabaciones de la intervención para garantizar la fidelidad al enfoque.

En el momento de escribir este artículo, ningún estudio existente ha explorado el uso de una intervención con ImR para controlar los flashbacks somáticos en el TEPT. Dada la falta de investigación existente, se empleará un diseño de investigación de aceptabilidad y factibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Traumatic Stress clinic
        • Contacto:
          • Livia Ottisova
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Woodfield Trauma service
        • Contacto:
          • Francesca Brady

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • A partir de 18 años
  • DSM-5 diagnóstico de TEPT o TEPT complejo
  • Participantes que actualmente experimentan flashbacks somáticos
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para el tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibe otra intervención centrada en el trauma.
  • Intención suicida activa o intento de suicidio reciente (últimas 8 semanas)
  • Actualmente abusando de sustancias
  • Participantes cuya participación en el estudio no es considerada en su mejor interés por el equipo clínico de Traumatic Stress Clinic y Woodfield Trauma Service
  • Participantes que no dan su consentimiento para que se graben las sesiones de intervención
  • Participantes que no dan su consentimiento para que la información de su evaluación esté disponible para el psicólogo clínico en formación que lleva a cabo la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención de reescritura de imágenes para flashback somático
El proyecto actual tiene como objetivo explorar la viabilidad de la intervención con reescritura de imágenes (ImR) y conexión a tierra en el manejo de flashbacks somáticos entre esta población. ImRs fue desarrollado como un método para ayudar a activar una memoria traumática, traer información correctiva a la memoria, crear un resultado más favorable para la memoria y ayudar al participante a descubrir y expresar respuestas emocionales inhibidas relacionadas con el trauma (Arntz & Weertman, 1999) .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de la escala de aceptabilidad/cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento mide la experiencia de los participantes de una intervención. El cuestionario está compuesto por hasta 10 ítems y cada ítem se mide en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
¿Qué porcentaje de participantes que usan el servicio son elegibles y aceptaron participar?
Periodo de tiempo: 1 año
El porcentaje de participantes que acceden al servicio que cumplen con los criterios de elegibilidad para la intervención
1 año
¿Qué porcentaje de participantes elegibles para participar acepta la oferta de intervención?
Periodo de tiempo: 1 año
El porcentaje de participantes que cumplen los criterios de elegibilidad para la intervención y aceptan participar en el ensayo.
1 año
¿Qué porcentaje de participantes completó el tratamiento?
Periodo de tiempo: 1 año
El porcentaje de participantes que aceptan participar en el ensayo y que completan la intervención.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia de flashbacks somáticos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Una escala analógica visual de 0 (nada frecuente) a 100 (extremadamente frecuente)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Cambios en la intensidad de los flashbacks somáticos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Una escala analógica visual de 0 (nada intenso) a 100 (extremadamente intenso)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Cambios en la angustia asociada con flashbacks somáticos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Una escala analógica visual de 0 (nada angustiante) a 100 (extremadamente angustiante)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Cambios en el sentido de la capacidad de los participantes para hacer frente a los flashbacks somáticos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Una escala análoga visual de 0 (nada de afrontamiento) a 100 (afrontamiento muy bueno)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Cambios en los síntomas globales del PTSD
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Medido utilizando el cuestionario PCL-5, que es una medida de 20 ítems. Cada ítem medido en una escala de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Livia Ottisova, Doctorate, Camden and Islington NHS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 157653

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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