Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af en intervention for somatiske flashbacks i PTSD

11. januar 2024 opdateret af: University College, London

En intervention for somatiske tilbageblik i posttraumatisk stresslidelse: en gennemførlighedsundersøgelse

Dette forsøg vil udforske gennemførligheden og acceptablen af ​​en intervention for somatiske flashbacks i posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Imagery Rescripting (ImRs) vil udgøre en central del af interventionen.

Det primære formål med dette forsøg er at udforske acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at levere en intervention til håndtering af somatiske flashbacks til en population af voksne, der oplever posttraumatisk stresslidelse.

De sekundære mål med dette forsøg vil være at undersøge, om interventionen fører til forskelle i deltagernes oplevelse af somatiske flashbacks og deres globale symptomer på PTSD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en reaktion på en traumatisk begivenhed, hvor en person oplevede en høj risiko for fare for sig selv eller andre (f. seksuelle overgreb, bilulykke). Genoplevelse af symptomer er en kernekomponent i diagnosticering og kan forstås som påtrængende erindringer om en tidligere traumatisk begivenhed, der genopleves ufrivilligt, som om de sker i nuet og indeholder flere sansedetaljer end ikke-traumatiske erindringer. Disse 'påtrængende erindringer' kan opleves som visuelle, auditive, olfaktoriske, smagsmæssige og taktile. Andre symptomer på PTSD omfatter hyperarousal, følelsesmæssig bedøvelse og undgåelse af stimuli, som minder en person om traumet. Traumefokuserede terapier har en etableret evidensbase og er meget brugt til at behandle PTSD. Deres brede mål er at bearbejde minderne om et traume og de betydninger, der er knyttet til det.

Det aktuelle projekt søger at udforske fænomenet somatisk genoplevelse, som vi vil omtale som somatiske tilbageblik. Inden for feltet traumefokuseret terapi og forskning er oplevelsen af ​​somatiske flashbacks anerkendt anekdotisk, men mangler specifik forskning. Den begrænsede forskning, der findes på dette område, er beskrivende og fokuserer på somatiske tilbageblik af smerte (se nedenfor). Der er ingen eksisterende empirisk forskning, der udforsker håndteringen af ​​somatiske flashbacks mere generelt (f. genoplevelse af specifikke, kropslige fornemmelser, der var til stede på tidspunktet for traumet, herunder indre eller ydre fornemmelser, oplevelse af varme eller kulde og andre fysiske fornemmelser).

Fire eksisterende case-rapporter beskriver deltagere, som rapporterer, at de oplever somatiske flashbacks (af smerte), der i kvalitet og placering ligner de fornemmelser, de oplevede under den traumatiske begivenhed. Dette omfatter: to deltagere, der rapporterer vågne under operationen; en veteran, der genoplevede "smerte som et granatsår"; en veteran, der igen oplevede hovedpine efter at have mistet et øje; og en overlevende fra bombeattentaterne i London i 2005, som gen-oplevede smerte-flashbacks "i kvalitet svarende til den oprindelige elektrokutionssmerte", der blev oplevet under eksplosionen.

En yderligere undersøgelse gennemført over en periode på to år for at vurdere forekomsten af ​​smerte-flashbacks i en prøve af deltagere med PTSD, der havde adgang til en NHS-traumetjeneste, rapporterede, at 49 % af prøven rapporterede at opleve somatiske flashbacks af smerte.

Det aktuelle projekt har til formål at udforske gennemførligheden af ​​intervention med billedrescripting (ImR'er) og forankring i håndteringen af ​​somatiske flashbacks blandt denne befolkning. ImRs blev udviklet som en metode til at hjælpe med at aktivere en traumatisk hukommelse, bringe korrigerende information ind i hukommelsen, skabe et mere gunstigt resultat for hukommelsen og til at støtte deltageren til at opdage og udtrykke hæmmede traume-relaterede følelsesmæssige reaktioner.

I tidlige undersøgelser blev forskellige versioner af ImR'er brugt til at målrette symptomer på PTSD. I løbet af de sidste 30 år har efterfølgende undersøgelser vist effektiviteten af ​​ImRs blandt deltagere med PTSD, som er blevet skadet på arbejdet; flygtningepopulationer; deltagere, der føler sig kontamineret efter seksuelt misbrug i barndommen; veteraner; deltagere, der har oplevet barndomstraumer; og deltagere, der føler skyld efter at have overlevet en traumatisk begivenhed.

Det nuværende projekt har til formål at bidrage til det eksisterende evidensgrundlag for ImRs ved PTSD. Det vil adressere hullet i viden omkring gennemførligheden af ​​ImRs i behandlingen og håndteringen af ​​somatiske flashbacks ved PTSD. Den vil anvende en lignende intervention, der blev brugt i en pilotundersøgelse for skamfølelser. Interventionen vil blive udviklet med støtte fra eksperter på området. De vil give input til behandlingsprotokollen og gennemgå interventionsoptagelser for at sikre troskab til tilgangen.

I skrivende stund har ingen eksisterende undersøgelser undersøgt brugen af ​​en intervention med ImR'er til at håndtere somatiske flashbacks ved PTSD. I betragtning af manglen på eksisterende forskning vil der blive anvendt et acceptabelt og gennemførligt forskningsdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Traumatic Stress clinic
        • Kontakt:
          • Livia Ottisova
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Woodfield Trauma service
        • Kontakt:
          • Francesca Brady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 18 år og derover
  • DSM-5 diagnose af PTSD eller kompleks PTSD
  • Deltagere, der i øjeblikket oplever somatiske flashbacks
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket en anden traumefokuseret intervention
  • Aktive selvmordshensigter eller nylige (sidste 8 uger) selvmordsforsøg
  • I øjeblikket misbruger stoffer
  • Deltagere, hvis deltagelse i undersøgelsen ikke anses for i deres bedste interesse af det kliniske team på Traumatic Stress Clinic og Woodfield Trauma Service
  • Deltagere, der ikke giver samtykke til, at interventionssessionerne bliver optaget
  • Deltagere, der ikke giver samtykke til, at deres vurderingsoplysninger stilles til rådighed for den kliniske psykologpraktikant, der udfører interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Imagery rescripting intervention for somatisk flashback
Det aktuelle projekt har til formål at udforske gennemførligheden af ​​intervention med billedrescripting (ImR'er) og forankring i håndteringen af ​​somatiske flashbacks blandt denne befolkning. ImRs blev udviklet som en metode til at hjælpe med at aktivere en traumatisk hukommelse, bringe korrigerende information ind i hukommelsen, skabe et mere gunstigt resultat for hukommelsen og til at støtte deltageren til at opdage og udtrykke hæmmede traume-relaterede følelsesmæssige reaktioner (Arntz & Weertman, 1999) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for behandlingsacceptabilitet/adhærensskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Behandlingsacceptabilitet/adhærensskalaen måler deltagernes oplevelse af en intervention. Spørgeskemaet består af op til 10 emner, og hvert emne måles på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Hvor stor en procentdel af deltagerne, der bruger tjenesten, er berettigede, er enige om at deltage?
Tidsramme: 1 år
Procentdelen af ​​deltagere, der får adgang til tjenesten, som opfylder berettigelseskriterierne for interventionen
1 år
Hvor stor en procentdel af deltagerne, der er berettiget til at deltage, accepterer interventionstilbuddet?
Tidsramme: 1 år
Procentdelen af ​​deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne for interventionen og accepterer at deltage i forsøget.
1 år
Hvor stor en procentdel af deltagerne gennemførte behandlingen?
Tidsramme: 1 år
Den procentdel af deltagere, der accepterer at deltage i forsøget, som fortsætter med at gennemføre interventionen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hyppigheden af ​​somatiske flashbacks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
En visuel analog skala fra 0 (slet ikke hyppig) til 100 (ekstremt hyppig)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Ændringer i intensiteten af ​​somatiske flashbacks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
En visuel analog skala fra 0 (slet ikke intens) til 100 (ekstremt intens)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Ændringer i nøden forbundet med somatiske flashbacks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
En visuel analog skala fra 0 (slet ikke generende) til 100 (ekstremt generende)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Ændringer i deltagernes følelse af evne til at klare de somatiske tilbageblik
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
En visuel analog skala fra 0 (klarer slet ikke) til 100 (klarer meget godt)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Ændringer i globale symptomer på PTSD
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Målt ved hjælp af PCL-5-spørgeskemaet, som er et mål på 20 punkter. Hvert emne målt på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Livia Ottisova, Doctorate, Camden and Islington NHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 157653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reskription af billeder

Abonner