局部义齿与种植体固位修复体的固位、咀嚼效率和咀嚼性能。
2023年8月13日 更新者：Menatallah Mohamed Elhotieby、National Research Centre, Egypt
上颌柔性局部义齿与计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 相对于固定种植体固位修复体的固位、咀嚼效率和咀嚼性能。
本研究旨在评估可活动义齿与 CAD/CAM 局部义齿相对于固定种植体保留修复体的固位、咀嚼效率和咀嚼性能。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在这项研究中，将根据纳入和排除标准选择 22 名患者。 患者将被随机分为两组。
I 组患者将接受 Versamic 可摘局部义齿。 第二组患者将接受 CAD/CAM 可摘局部义齿，所有患者将接受夜间家庭护理指导并刷牙清洁义齿。
使用万能试验机测量记忆力，使用 T-scan III 计算机系统测量咀嚼性能，使用咀嚼功能问卷测量咀嚼效率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Giza、埃及、12622
- National Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非吸烟男性患者
- 年龄40-50岁不等。
- 患者高度合作且积极主动。
- 患者全身无任何免疫抑制疾病。
- 无糖尿病、高血压、癌症、任何精神或身体疾病的患者。
- 未接受任何放射治疗或化学治疗的患者。
排除标准：
- 女性患者
- 吸烟患者。
- 年龄超过50岁
- 不合作且缺乏积极性的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组（患者接受 Versacryle 可摘局部义齿）
Kennedy I 级患者接受上颌 Versacryle 可摘局部义齿
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在修复体交付的第一天、第一个月和第二个月，通过测力计评估 Versacryle 和 CAD/CAM 局部义齿的固位力。
在修复体交付的第一天、第一个月和第二个月，通过测力计评估 Versacryle 和 CAD/CAM 局部义齿的咀嚼效率。
在修复体交付的第一天、第一个月和第二个月通过问卷调查评估 Versacryle 和 CAD/CAM 局部义齿的咀嚼性能。
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有源比较器：第二组（患者接受 CAD/CAM 制作的可摘局部义齿）
Kennedy I 级患者接受上颌 CAD/CAM 制作的可摘局部义齿
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在修复体交付的第一天、第一个月和第二个月，通过测力计评估 Versacryle 和 CAD/CAM 局部义齿的固位力。
在修复体交付的第一天、第一个月和第二个月，通过测力计评估 Versacryle 和 CAD/CAM 局部义齿的咀嚼效率。
在修复体交付的第一天、第一个月和第二个月通过问卷调查评估 Versacryle 和 CAD/CAM 局部义齿的咀嚼性能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通用丙烯酸树脂和 CAD/CAM 局部义齿固位变化的评估
大体时间：假肢交付的第 1 天、第 1 个月和第 2 个月
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测量由 Versacryle 和 CAD/CAM 技术制成的局部义齿的固位力
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假肢交付的第 1 天、第 1 个月和第 2 个月
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丙烯酸树脂与CAD/CAM局部义齿咀嚼效率变化的评价
大体时间：假肢交付的第 1 天、第 1 个月和第 2 个月
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Versacryle 和 CAD/CAM 技术制成的局部义齿咀嚼效率的测量
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假肢交付的第 1 天、第 1 个月和第 2 个月
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通用丙烯酸树脂和CAD/CAM局部义齿咀嚼性能变化的评价
大体时间：假肢交付的第 1,1 个月和 2 个月
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Versacryle 和 CAD/CAM 技术制成的局部义齿咀嚼性能的测量
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假肢交付的第 1,1 个月和 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Menatallah Elhotieby, Researcher、National Research Centre, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月13日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月13日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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