Retention, Kaueffizienz und Kauleistung von Teilprothesen im Gegensatz zu implantatgetragenen Prothesen.
13. August 2023 aktualisiert von: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Retention, Kaueffizienz und Kauleistung von flexiblen Oberkieferprothesen im Vergleich zu computergestütztem Design/computergestützter Herstellung (CAD/CAM) von Teilprothesen im Gegensatz zu festsitzenden implantatgetragenen Prothesen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Retention, Kaueffizienz und Kauleistung von flexiblen im Vergleich zu CAD/CAM-Teilprothesen im Gegensatz zu festsitzenden, implantatgetragenen Restaurationen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden 22 Patienten nach Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Patienten der Gruppe I erhalten eine herausnehmbare Teilprothese aus Versacryl. Patienten der Gruppe II erhalten eine herausnehmbare CAD/CAM-Teilprothese. Alle Patienten erhalten Anweisungen zur häuslichen Pflege in der Nacht und zur Bürstenreinigung der Prothesen.
Messungen der Retention mithilfe eines Universalprüfgeräts, der Kauleistung mithilfe des computergestützten T-Scan III-Systems und der Kaueffizienz mithilfe eines Kaufunktionsfragebogens
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher männliche Patienten
- Alter zwischen 40 und 50 Jahren.
- Sehr kooperative und motivierte Patienten.
- Patienten systemisch frei von jeglichen immunsuppressiven Erkrankungen.
- Patienten ohne Diabetes, Bluthochdruck, Krebs oder jegliche geistige oder körperliche Erkrankungen.
- Patienten, die keine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten
- Raucherpatienten.
- Alter über 50 Jahre
- Unkooperative und unmotivierte Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe I (Patienten erhielten eine herausnehmbare Teilprothese aus Versacryle)
Patienten der Kennedy-Klasse I erhielten eine herausnehmbare Versacryle-Teilprothese im Oberkiefer
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Bewertung der Retention von Versacryle- und CAD/CAM-Teilprothesen mittels Kraftmessgerät am ersten Tag, im ersten Monat und im zweiten Monat der Prothesenlieferung.
Bewertung der Kaueffizienz von Versacryle- und CAD/CAM-Teilprothesen mittels Kraftmessgerät am ersten Tag, im ersten Monat und im zweiten Monat der Prothesenversorgung.
Bewertung der Kauleistung von Versacryl- und CAD/CAM-Teilprothesen anhand eines Fragebogens am ersten Tag, im ersten Monat und im zweiten Monat der Prothesenlieferung.
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Aktiver Komparator: Gruppe II (Patienten erhielten eine CAD/CAM-gefertigte herausnehmbare Teilprothese)
Patienten der Kennedy-Klasse I erhielten eine CAD/CAM-gefertigte herausnehmbare Teilprothese im Oberkiefer
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Bewertung der Retention von Versacryle- und CAD/CAM-Teilprothesen mittels Kraftmessgerät am ersten Tag, im ersten Monat und im zweiten Monat der Prothesenlieferung.
Bewertung der Kaueffizienz von Versacryle- und CAD/CAM-Teilprothesen mittels Kraftmessgerät am ersten Tag, im ersten Monat und im zweiten Monat der Prothesenversorgung.
Bewertung der Kauleistung von Versacryl- und CAD/CAM-Teilprothesen anhand eines Fragebogens am ersten Tag, im ersten Monat und im zweiten Monat der Prothesenlieferung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Retentionsveränderung von Versacryl- und CAD/CAM-Teilprothesen
Zeitfenster: am Tag 1, 1 Monat und 2 Monate nach der Prothesenlieferung
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Messung der Retention von Teilprothesen aus Versacryle und CAD/CAM-Technologie
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am Tag 1, 1 Monat und 2 Monate nach der Prothesenlieferung
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Bewertung der Veränderung der Kaueffizienz von Versacryl- und CAD/CAM-Teilprothesen
Zeitfenster: am Tag 1, 1 Monat und 2 Monate nach der Prothesenlieferung
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Messung der Kaueffizienz von Teilprothesen aus Versacryle und CAD/CAM-Technologie
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am Tag 1, 1 Monat und 2 Monate nach der Prothesenlieferung
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Bewertung der Veränderung der Kauleistung von Versacryl- und CAD/CAM-Teilprothesen
Zeitfenster: am Tag 1, 1 Monat und 2 Monate nach der Prothesenlieferung
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Messung der Kauleistung von Teilprothesen aus Versacryle und CAD/CAM-Technologie
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am Tag 1, 1 Monat und 2 Monate nach der Prothesenlieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Elhotieby.M
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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