Részleges fogpótlások megtartása, rágási hatékonysága és rágási teljesítménye az implantátum visszatartott protézisével szemben.
2023. augusztus 13. frissítette: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Rögzített implantátum visszatartott protézissel ellentétes részleges fogpótlások megtartása, rágási hatékonysága és rágási teljesítménye a számítógéppel segített tervezéssel/számítógéppel segített gyártással (CAD/CAM) szemben.
Ennek a tanulmánynak a célja a rugalmas és CAD/CAM részleges fogpótlások retenciójának, rágási hatékonyságának és rágási teljesítményének értékelése, szemben a rögzített implantátummal megtartott fogpótlásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
ebben a vizsgálatban 22 beteget választanak ki a beválasztási és kizárási kritériumok alapján. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az I. csoportba tartozó betegek Versacrylic kivehető részleges fogsort kapnak. csoportba tartozó betegek CAD/CAM kivehető részleges fogsort kapnak. Minden beteg éjszakai otthoni ápolási utasítást és a fogsor kefés tisztítását kapja.
A retenció mérése univerzális tesztgéppel, a rágási teljesítmény T-scan III számítógépes rendszerrel és a rágási hatékonyság mérése rágási funkció kérdőív segítségével
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12622
- National Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó férfi betegek
- Életkor 40-50 év között.
- Nagyon együttműködő és motivált betegek.
- A betegek szisztémásán mentesek minden immunszuppresszív betegségtől.
- Cukorbetegségtől, magas vérnyomástól, ráktól, valamint bármilyen lelki vagy testi betegségtől mentes betegek.
- Sugár- vagy kemoterápiás kezelésben nem részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Női betegek
- Dohányzó betegek.
- 50 év feletti életkor
- Nem együttműködő és motiválatlan betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport (a betegek Versacryle kivehető részleges fogsort kaptak)
Kennedy I. osztályú betegek állkapocs Versacryle kivehető részleges fogsort kaptak
|
Versacryle és CAD/CAM részleges fogsorok retenciójának értékelése erőmérővel a protézis szállításának első napján, első hónapjában és második hónapjában.
Versacryle és CAD/CAM részleges fogsor rágási hatékonyságának értékelése erőmérővel a protézis szállításának első napján, első hónapjában és második hónapjában.
Versacryle és CAD/CAM részleges fogsor rágási teljesítményének értékelése kérdőíves úton a protézis szállítás első napján, első hónapjában és második hónapjában.
|
|
Aktív összehasonlító: II. csoport (a betegek CAD/CAM gyártmányú kivehető részleges fogsort kaptak)
A Kennedy I. osztályba tartozó betegek CAD/CAM gyártmányú, kivehető részleges fogsort kaptak
|
Versacryle és CAD/CAM részleges fogsorok retenciójának értékelése erőmérővel a protézis szállításának első napján, első hónapjában és második hónapjában.
Versacryle és CAD/CAM részleges fogsor rágási hatékonyságának értékelése erőmérővel a protézis szállításának első napján, első hónapjában és második hónapjában.
Versacryle és CAD/CAM részleges fogsor rágási teljesítményének értékelése kérdőíves úton a protézis szállítás első napján, első hónapjában és második hónapjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
versakril és CAD/CAM részleges fogsor retenció változásának értékelése
Időkeret: a protézis szállítás 1., 1. és 2. hónapja
|
Versacryle és CAD/CAM technológiával készült részleges fogpótlások retenciójának mérése
|
a protézis szállítás 1., 1. és 2. hónapja
|
|
versakril és CAD/CAM részleges fogsor rágási hatékonyságának változásának értékelése
Időkeret: a protézis szállítás 1., 1. és 2. hónapja
|
Versacryle és CAD/CAM technológiával készült részleges fogpótlások rágási hatékonyságának mérése
|
a protézis szállítás 1., 1. és 2. hónapja
|
|
versakril és CAD/CAM részleges fogsor rágási teljesítményének változásának értékelése
Időkeret: a protézis szállítás 1., 1. és 2. hónapja
|
Versacryle és CAD/CAM technológiával készült részleges fogpótlások rágási teljesítményének mérése
|
a protézis szállítás 1., 1. és 2. hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Elhotieby.M
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .