インプラント固定式補綴物に対抗する部分入れ歯の保持力、咀嚼効率、咀嚼性能。
2023年8月13日 更新者：Menatallah Mohamed Elhotieby、National Research Centre, Egypt
上顎の可撓性部分義歯と固定インプラント保持型補綴物に対抗するコンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造(CAD/CAM) 部分入れ歯の保持力、咀嚼効率および咀嚼性能。
この研究は、固定インプラント保持修復物に対抗する柔軟な部分義歯と CAD/CAM 部分義歯の保持力、咀嚼効率、咀嚼性能を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、包含基準および除外基準に従って 22 人の患者が選択されます。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
グループ I の患者には、バーサクリル製の取り外し可能な部分義歯が装着されます。 グループ II の患者には、CAD/CAM による取り外し可能な部分義歯が与えられます。すべての患者には、夜間のホームケアの指示と義歯のブラシ洗浄が与えられます。
万能試験機による保持力、コンピュータシステムT-scanⅢによる咀嚼能力、咀嚼機能アンケートによる咀嚼効率の測定
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Giza、エジプト、12622
- National Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非喫煙者の男性患者
- 年齢は40代～50代くらい。
- 非常に協力的で意欲的な患者様。
- 全身的に免疫抑制疾患を患っていない患者。
- 糖尿病、高血圧、がん、精神的または身体的疾患のない患者。
- 放射線療法または化学療法を受けていない患者。
除外基準:
- 女性患者
- 喫煙者の患者。
- 年齢が50歳を超えている方
- 非協力的でやる気のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ I (患者はバーサクリル可撤性部分義歯を受け取りました)
Kennedy クラス I の患者には、上顎にバーサクリル製の取り外し可能な部分義歯が装着されました
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プロテーゼ納入の 1 日目、1 か月目、および 2 か月目のフォースゲージによる Versacryle および CAD/CAM 部分義歯の保持力の評価。
バーサクリルおよび CAD/CAM 部分義歯の咀嚼効率を、プロテーゼ納入の 1 日目、1 か月目、2 か月目にフォース ゲージで評価しました。
バーサクリルおよび CAD/CAM 部分義歯の咀嚼性能を、プロテーゼ納入の 1 日目、1 か月目、2 か月目にアンケートにより評価しました。
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アクティブコンパレータ：グループ II (患者は CAD/CAM で製作された取り外し可能な部分義歯を受け取りました)
Kennedy クラス I の患者は上顎 CAD/CAM で製作された取り外し可能な部分入れ歯を受けました
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プロテーゼ納入の 1 日目、1 か月目、および 2 か月目のフォースゲージによる Versacryle および CAD/CAM 部分義歯の保持力の評価。
バーサクリルおよび CAD/CAM 部分義歯の咀嚼効率を、プロテーゼ納入の 1 日目、1 か月目、2 か月目にフォース ゲージで評価しました。
バーサクリルおよび CAD/CAM 部分義歯の咀嚼性能を、プロテーゼ納入の 1 日目、1 か月目、2 か月目にアンケートにより評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーサクリル部分義歯とCAD/CAM部分義歯の保持力の変化の評価
時間枠：プロテーゼ納品の1日目、1か月目、2か月目
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バーサクリルとCAD/CAMテクノロジーを使用した部分入れ歯の保持力の測定
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プロテーゼ納品の1日目、1か月目、2か月目
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バーサクリル部分義歯とCAD/CAM部分義歯の咀嚼効率の変化の評価
時間枠：プロテーゼ納品の1日目、1か月目、2か月目
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バーサクリルとCAD/CAM技術を使用した部分入れ歯の咀嚼効率の測定
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プロテーゼ納品の1日目、1か月目、2か月目
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バーサクリル部分義歯とCAD/CAM部分義歯の咀嚼性能変化の評価
時間枠：プロテーゼ納品の 1 日目、1 か月目、2 か月目に
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バーサクリルとCAD/CAM技術による部分入れ歯の咀嚼性能の測定
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プロテーゼ納品の 1 日目、1 か月目、2 か月目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Menatallah Elhotieby, Researcher、National Research Centre, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月13日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月13日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Elhotieby.M
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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