- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05999760
Retention, tyggeeffektivitet og tyggeevne af delproteser, der modsætter sig implantatbeholdte proteser.
Fastholdelse, tyggeeffektivitet og tyggeevne af maxillær fleksibel versus computerstøttet design/computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) delproteser, der modsætter sig faste implantatbeholdte proteser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
i denne undersøgelse vil 22 patienter blive udvalgt efter inklusions- og eksklusionskriterier. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper.
Gruppe I patienter vil modtage Versacrylic aftagelig delprotese. gruppe II-patienter vil modtage CAD/CAM-aftagelig delprotese. Alle patienter vil få hjemmeplejeinstruktionerne om natten og børsterensning af proteserne.
Målinger af retention ved hjælp af universel testmaskine, tyggeevne ved hjælp af T-scan III computersystem og tyggeeffektivitet ved hjælp af tyggefunktions spørgeskema
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger mandlige patienter
- Alder fra 40-50 år.
- Meget samarbejdsvillige og motiverede patienter.
- Patienter Systemisk fri for immunsuppressive sygdomme.
- Patienter fri for diabetes, hypertension, kræft, psykiske eller fysiske sygdomme.
- Patienter, der ikke modtager strålebehandling eller kemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter
- Rygerpatienter.
- Alder over 50 år
- Usamarbejdsvillige og umotiverede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (patienter modtog Versacryle aftagelig delprotese)
patienter, der havde Kennedy klasse I, modtog maxillar Versacryle aftagelig delprotese
|
Evaluering af tilbageholdelse af Versacryle og CAD/CAM delproteser ved kraftmåler på dag ét, den første måned og den anden måned af proteselevering.
Evaluering af tyggeeffektiviteten af Versacryle og CAD/CAM delproteser ved hjælp af kraftmåler på dag ét, den første måned og den anden måned af proteselevering.
Evaluering af tyggeevne af Versacryle og CAD/CAM delproteser ved hjælp af spørgeskema på dag ét, den første måned og den anden måned af proteselevering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (patienter modtog CAD/CAM fremstillet aftagelig delprotese)
patienter med Kennedy klasse I modtog overkæbe CAD/CAM fremstillet aftagelig delprotese
|
Evaluering af tilbageholdelse af Versacryle og CAD/CAM delproteser ved kraftmåler på dag ét, den første måned og den anden måned af proteselevering.
Evaluering af tyggeeffektiviteten af Versacryle og CAD/CAM delproteser ved hjælp af kraftmåler på dag ét, den første måned og den anden måned af proteselevering.
Evaluering af tyggeevne af Versacryle og CAD/CAM delproteser ved hjælp af spørgeskema på dag ét, den første måned og den anden måned af proteselevering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af ændring af retention af versacryl og CAD/CAM delprotese
Tidsramme: på dag 1, 1 måned og 2 måneders proteselevering
|
måling af tilbageholdelse af delproteser lavet af Versacryle og CAD/CAM teknologi
|
på dag 1, 1 måned og 2 måneders proteselevering
|
|
evaluering af ændring af tyggeeffektivitet af versacryl og CAD/CAM delprotese
Tidsramme: på dag 1, 1 måned og 2 måneders proteselevering
|
måling af tyggeeffektivitet af delproteser lavet af Versacryle og CAD/CAM teknologi
|
på dag 1, 1 måned og 2 måneders proteselevering
|
|
evaluering af ændring af tyggeevne af versacryl og CAD/CAM delprotese
Tidsramme: på dag 1,1 måned og 2 måneders proteselevering
|
måling af tyggeevne af delproteser lavet af Versacryle og CAD/CAM teknologi
|
på dag 1,1 måned og 2 måneders proteselevering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Elhotieby.M
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantatkomplikation
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering