- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05999760
Retención, eficacia masticatoria y rendimiento masticatorio de prótesis parciales opuestas a prótesis retenidas por implantes.
Retención, eficacia masticatoria y rendimiento masticatorio de dentaduras postizas maxilares flexibles frente a diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) opuestas a prótesis fijas retenidas por implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
en este estudio se seleccionarán 22 pacientes siguiendo criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos.
Los pacientes del grupo I recibirán una prótesis parcial removible Versacrylic. Los pacientes del grupo II recibirán prótesis parcial removible CAD/CAM. A todos los pacientes se les darán las instrucciones de cuidado en el hogar por la noche y la limpieza con cepillo de las prótesis.
Mediciones de retención usando una máquina de prueba universal, rendimiento masticatorio usando el sistema computarizado T-scan III y eficiencia masticatoria usando el cuestionario de función masticatoria
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12622
- National Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos no fumadores
- Edad que oscila entre los 40-50 años.
- Pacientes altamente cooperativos y motivados.
- Pacientes Sistémicamente libres de cualquier enfermedad inmunosupresora.
- Pacientes libres de Diabetes, Hipertensión, Cáncer, cualquier enfermedad mental o física.
- Pacientes que no reciban ningún tratamiento de Radioterapia o quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres
- Pacientes fumadores.
- Edad superior a 50 años
- Pacientes poco cooperativos y desmotivados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I (pacientes que recibieron prótesis parcial removible de Versacryle)
pacientes con Kennedy clase I recibieron prótesis parcial removible de Versacryle maxilar
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Evaluación de la retención de prótesis parciales Versacryle y CAD/CAM mediante dinamómetro el primer día, el primer mes y el segundo mes de la entrega de la prótesis.
Evaluación de la eficacia masticatoria de prótesis parciales Versacryle y CAD/CAM mediante dinamómetro el primer día, el primer mes y el segundo mes de entrega de la prótesis.
Evaluación del desempeño masticatorio de prótesis parciales Versacryle y CAD/CAM mediante cuestionario el día uno, el primer mes y el segundo mes de entrega de la prótesis.
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Comparador activo: Grupo II (pacientes que recibieron prótesis parcial removible fabricada con CAD/CAM)
pacientes que tenían Kennedy clase I recibieron prótesis parcial removible fabricada por CAD/CAM maxilar
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Evaluación de la retención de prótesis parciales Versacryle y CAD/CAM mediante dinamómetro el primer día, el primer mes y el segundo mes de la entrega de la prótesis.
Evaluación de la eficacia masticatoria de prótesis parciales Versacryle y CAD/CAM mediante dinamómetro el primer día, el primer mes y el segundo mes de entrega de la prótesis.
Evaluación del desempeño masticatorio de prótesis parciales Versacryle y CAD/CAM mediante cuestionario el día uno, el primer mes y el segundo mes de entrega de la prótesis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de cambio de retención de prótesis parcial versacrílico y CAD/CAM
Periodo de tiempo: en el día 1, 1 mes y 2 meses de entrega de prótesis
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medición de la retención de prótesis parciales de Versacryle y tecnología CAD/CAM
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en el día 1, 1 mes y 2 meses de entrega de prótesis
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evaluación del cambio de eficacia masticatoria de prótesis parciales versacrylic y CAD/CAM
Periodo de tiempo: en el día 1, 1 mes y 2 meses de entrega de prótesis
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medición de la eficacia masticatoria de prótesis parciales fabricadas con Versacryle y tecnología CAD/CAM
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en el día 1, 1 mes y 2 meses de entrega de prótesis
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evaluación del cambio del rendimiento masticatorio de la prótesis parcial versacrylic y CAD/CAM
Periodo de tiempo: el día 1, 1 mes y 2 meses de entrega de prótesis
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medición del rendimiento masticatorio de prótesis parciales hechas de Versacryle y tecnología CAD/CAM
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el día 1, 1 mes y 2 meses de entrega de prótesis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Elhotieby.M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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