- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05999760
Retenção, Eficiência Mastigatória e Desempenho Mastigatório de Próteses Parciais Opostas a Próteses Retidas por Implantes.
Retenção, Eficiência Mastigatória e Desempenho Mastigatório de Dentaduras Parciais Maxilares Flexíveis versus Projeto Assistido por Computador/Fabricação Assistida por Computador (CAD/CAM).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
neste estudo serão selecionados 22 pacientes seguindo critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Os pacientes do grupo I receberão prótese parcial removível Versacrylic. os pacientes do grupo II receberão prótese parcial removível CAD/CAM todos os pacientes receberão instruções de cuidados domiciliares à noite e escovação das próteses.
Medidas de retenção usando máquina de teste universal, desempenho mastigatório usando sistema computadorizado T-scan III e eficiência mastigatória usando questionário de função mastigatória
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12622
- National Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos não fumantes
- Idade variando de 40 a 50 anos.
- Pacientes altamente cooperativos e motivados.
- Pacientes sistemicamente livres de qualquer doença imunossupressora.
- Pacientes livres de Diabetes, Hipertensão, Câncer, quaisquer doenças mentais ou físicas.
- Pacientes que não recebem nenhum tratamento de radioterapia ou quimioterapia.
Critério de exclusão:
- pacientes do sexo feminino
- Pacientes fumantes.
- Idade superior a 50 anos
- Pacientes não cooperativos e desmotivados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I (pacientes receberam prótese parcial removível Versacryle)
pacientes com classe Kennedy I receberam prótese parcial removível superior Versacryle
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Avaliação da retenção de próteses parciais Versacryle e CAD/CAM por medidor de força no primeiro dia, no primeiro mês e no segundo mês de entrega da prótese.
Avaliação da eficiência mastigatória de próteses parciais Versacryle e CAD/CAM por medidor de força no primeiro dia, no primeiro mês e no segundo mês de entrega da prótese.
Avaliação do desempenho mastigatório de próteses parciais Versacryle e CAD/CAM por meio de questionário no primeiro dia, no primeiro mês e no segundo mês de entrega da prótese.
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Comparador Ativo: Grupo II (pacientes receberam prótese parcial removível fabricada em CAD/CAM)
pacientes com classe I de Kennedy receberam prótese parcial removível superior fabricada em CAD/CAM
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Avaliação da retenção de próteses parciais Versacryle e CAD/CAM por medidor de força no primeiro dia, no primeiro mês e no segundo mês de entrega da prótese.
Avaliação da eficiência mastigatória de próteses parciais Versacryle e CAD/CAM por medidor de força no primeiro dia, no primeiro mês e no segundo mês de entrega da prótese.
Avaliação do desempenho mastigatório de próteses parciais Versacryle e CAD/CAM por meio de questionário no primeiro dia, no primeiro mês e no segundo mês de entrega da prótese.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da mudança de retenção de próteses parciais versacrílicas e CAD/CAM
Prazo: no dia 1, 1 mês e 2 meses de entrega da prótese
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medição da retenção de próteses parciais feitas de Versacryle e tecnologia CAD/CAM
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no dia 1, 1 mês e 2 meses de entrega da prótese
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avaliação da alteração da eficiência mastigatória de próteses parciais versacrílicas e CAD/CAM
Prazo: no dia 1, 1 mês e 2 meses de entrega da prótese
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medição da eficiência mastigatória de próteses parciais feitas de Versacryle e tecnologia CAD/CAM
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no dia 1, 1 mês e 2 meses de entrega da prótese
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avaliação da alteração do desempenho mastigatório de próteses parciais versacrílicas e CAD/CAM
Prazo: no dia 1,1 mês e 2 meses da entrega da prótese
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medição do desempenho mastigatório de próteses parciais feitas de Versacryle e tecnologia CAD/CAM
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no dia 1,1 mês e 2 meses da entrega da prótese
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Elhotieby.M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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